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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 1小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,爱康集团消息,关于近日网络上所传的张女士所谓的爱康“十年体检结果未提示癌症风险,确诊已是肾癌晚期”的投诉,爱康医疗团队已完成对张女士的历年体检报告与档案的核查,并聘请外部专家协助进行数据分析和评估,确认爱康对张女士的肾脏检查不存在瑕疵,报告结论与肾脏超声检查实际情况一致,不存在对于肾脏检查漏诊或误诊情况,进一步确认爱康无责。爱康愿意接受第三方权威机构的鉴定,并为此承担一切责任和法律后果。爱康经过内部医疗团队紧急调查及外聘专家的第三方核查,确认爱康在对张女士的肾脏的检查中,不存在漏诊或误诊情况,更不存在张女士所称“假体检”。爱康完整保留了张女士肾脏超声检查的影像图片文件,只要张女士同意,爱康可以马上公开张女士的超声检查影像图片,公开透明,接受医疗专业人士以及公众的审核。
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  • 2小时前 来自 财联社
    财联社7月18日电,国家药监局7月18日通报5起医疗器械网络销售违法违规案件:一、南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械。二、太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、未按照要求展示医疗器械备案证。三、重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械。四、湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械。五、河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械。国家药监局同时发布了医疗器械网络销售安全提示:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。
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  • 3小时前 来自 科创板日报记者 黄修眉
    北芯生命科创板IPO过会 布局心血管精准介入器械领域 相关产业面临这些难题
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  • 11小时前 来自 央视新闻
    财联社7月18日电,记者今天(18日)从人力资源社会保障部了解到,粤港澳大湾区创业大赛将于今年8月至9月中下旬在广州、珠海、深圳、香港、澳门等城市举行。大赛以“湾创未来 粤聚英才”为主题,共设置5个赛道,精准对接国家重大战略与产业发展趋势。一是人工智能与机器人赛道,包括AI技术、量子计算、智能机器人、智能制造等相关领域。二是集成电路与低空经济赛道,包括集成电路、低空制造、商业航天等相关领域。三是医药健康与生物制造赛道,包括新药研发、医疗器械、生物技术、大健康等相关领域。四是食品科技与现代农业赛道,包括海洋牧场、农业装备、休闲农业与乡村旅游、新型食品与餐饮品牌等相关领域。五是现代服务与文化创意赛道,包括科技服务、银发经济、动漫产品、时尚艺术等相关领域。
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  • 07-16 11:36 来自 财联社记者 何凡
    科济药业首席执行官李宗海:一定要把通用型CAR-T搞定|健行者
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  • 07-11 10:42 来自 财联社
    财联社7月11日电,上海市奉贤区人民政府办公室11日发布《奉贤区通用新材料产业发展行动方案(2025-2027)》。其中提出,以杭州湾开发区为重点,深化奉贤化工新材料特色产业园市级特色产业园区建设,加强与上海化工区的联动合作,立足康达新材、金力泰、保立佳等重点企业形成的产业基础,持续壮大高端胶黏剂、功能性涂料、高性能树脂等领域产业集聚规模,以大韩道恩、尼伦化学等企业为核心,推动工程塑料、聚氨酯等领域形成产业集聚。以工业综合开发区、四团镇为重点,以东方美谷、临港等周边区域产业联动发展为导向,依托西格里、榕融等重点企业,培育骐杰碳素等潜力企业,大力发展高性能碳纤维、无机纤维等,吸引下游光伏、电池、汽车、医疗器械、航空航天等高端制造企业加速集聚。
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  • 07-10 20:44 来自 科创板日报记者 徐红
    “阿尔茨海默病手术”被叫停 已在上百家医院开展 业内:上得太快了
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  • 07-09 14:34 来自 财联社
    国家卫健委紧急叫停两项手术 官方解读来了
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  • 07-09 13:51 来自 财联社
    财联社7月9日电,国家卫健委7月8日发布《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。根据这份通知,国家卫健委组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令 第1号)有关规定,决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。通知要求,地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。同时,在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。
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  • 07-09 08:11 来自 财联社
    财联社7月9日电,中信建投研报称,中长期来看,医疗器械行业的产业趋势向好,创新、并购、国际化将推动中国器械龙头逐步成长为全球龙头。前期行业承压主要与政策影响有关,多数公司全年整体呈现前低后高的业绩增速趋势,下半年业绩改善的趋势更为明显。预计三季度多家公司受益新产品新业务放量而实现环比改善,或去年同期低基数基础上实现高增长。细分板块来看,医疗设备板块部分企业受益于行业招标数据高增长和库存加速消化、业绩将逐步改善,高值耗材板块部分企业有望受益新产品逐步放量和集采优化政策、业绩确定性和估值修复。中信建投也看好脑机接口、外骨骼机器人、AI医疗、手术机器人等新科技方向的投资机会。
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  • 07-08 10:26 来自 财联社
    《科创板日报》8日讯,近日,新疆医科大学第一附属医院神经外科脑机接口(BCI)病房揭牌,标志着新疆在神经科技领域迈入新阶段。该病房是西北地区首个集临床诊疗、科研创新与国际合作为一体的脑机接口综合平台,将为帕金森病、药物难治性癫痫、重度抑郁症、脊髓损伤等患者带来更精准、有效的治疗新选择。
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  • 07-07 09:41 来自 财联社
    财联社7月7日电,宝莱特涨超15%,五洲医疗、中科美菱涨超5%,阳普医疗、春立医疗、山外山、迪瑞医疗、浩欧博等跟涨。消息面上,财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施,采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械时,确需采购进口产品的,在履行法定程序后,应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。
    春立医疗
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    阳普医疗
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  • 07-07 09:19 来自 央视新闻
    今年上半年我国创新药和医疗器械同比增59%和87%
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  • 07-07 07:16 来自 湖南日报
    财联社7月7日电,日前,湖南省市际联盟(湘潭)创口敷料类医用耗材集中带量采购线上报价与信息公开会在湘潭市医保局召开,标志着此次覆盖全省的高端创口敷料集采进入关键阶段。前期,采购文件制定发布、企业产品申报、医疗机构需求量填报等环节已完成。作为集采流程核心环节,此次共有181家企业报价。根据企业报价结果初步测算,各类产品价格平均降幅达70%,预计今年底前落地执行。中选结果将直接影响未来两年湖南省相关医疗机构的创口敷料供应结构和采购成本。
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  • 07-07 07:10 来自 财联社记者 卢阿峰
    中方在政府采购活动中对自欧盟进口医疗器械采取“对等限制” 业内:三大品类受关注
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  • 07-06 15:13 来自 财联社
    中方在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施
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  • 07-06 15:06 来自 财联社
    财联社7月6日电,商务部新闻发言人就在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施答记者问。问:我们注意到,欧委会近期出台措施,限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购。中方于7月6日发布通知,决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。请问商务部对此有何评论?

    答:欧盟委员会于2025年6月20日出台措施,限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购,持续在公共采购领域对中国企业设置壁垒。中方多次通过双边对话表示,愿与欧方通过对话磋商和双边政府采购安排等方式妥处分歧。令人遗憾的是,欧方不顾中国释放的善意和诚意, 仍一意孤行,采取限制措施,构筑新的保护主义壁垒。因此,中方不得不采取对等限制措施。相关措施是为了维护中国企业的合法权益,维护公平竞争的环境。中方措施只针对自欧盟进口医疗器械产品,在华欧资企业生产产品不受影响。
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  • 07-06 15:03 来自 财联社
    财联社7月6日电,根据有关法律法规,经批准,财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。现将有关事项通知如下:一、采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械(具体品目清单见附件)时,确需采购进口产品的,在履行法定程序后,应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。对于参与的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。二、本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前,涉上述措施的采购项目已经发布中标、成交结果公告的,可以继续签订政府采购合同,不执行本通知规定的措施。
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  • 07-04 11:21 来自 财联社
    财联社7月4日电,《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划(2025-2027年)》正式印发。其中提到,加速人工智能赋能医药产业应用。支持多任务协同的药物研发模型开发,实现人工智能技术在分子生成、药物筛选及优化、药效预测、工艺开发、临床前评价、临床试验服务等环节应用。支持医药研发、生产合同外包服务机构建设智能化实验室等新型服务平台。支持口腔、骨科等个性化植入耗材的设计定制,人工智能辅助诊断、治疗决策、手术规划等智能诊疗产品研发,提升高端影像设备、手术机器人等医疗设备智能化水平。推动医药生产企业数智化转型,推进垂类模型和智能体在药械研发生产、经营管理、质量控制和流通追溯等环节应用,打造智能工厂等应用标杆。
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  • 07-03 19:13 来自 科创板日报 张真
    药监局十大举措支持高端医疗器械 脑机接口有望获专门政策支持
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