财联社12月20日电，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议12月20日在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和指出，下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护和促进全球公众健康。

财联社12月19日电，财联社记者在第五批高值耗材国采申报信息公开现场获悉，心脉医疗报价的四款产品中，两款为B竞价单元入围未中选，分别为子公司蓝脉医疗的静脉支架系统和代理的维芮安医疗的下肢动脉支架，报价分别为4068元和4100元，而心脉医疗的下肢动脉支架和非下肢动脉支架均报价5300元，成为B竞价单元未中选企业。根据规则二和规则三，心脉医疗四款产品可进入下一轮报价，二次报价满足要求可“复活”。（财联社记者 武超 卢阿峰）

财联社12月19日电，财联社记者在第五批高值耗材国采申报信息公开现场获悉，人工耳蜗类（植入体+言语处理器）拟中选企业分别为美笛乐、领先仿生、力声特，报价信息显示这些公司对应的人工耳蜗类产品（植入体+言语处理器）报价分别为46666元、48735元和44800元，竞价可比价格相较限价降幅分别为38%、34%和24%。另外两家参与报价的企业科利耳（外资）、诺尔康（国产）在首轮报价中未入围。（财联社记者 武超 卢阿峰）

财联社12月19日电，财联社记者在第五批高值耗材国采申报信息公开现场获悉，备受关注度的人工耳蜗类产品企业首轮报价竞争激烈，外资企业美笛乐的人工耳蜗植入体-9（支持核磁共振）和一体式声音处理器分别报价31666元、15000元，科利耳人工耳蜗植入体（支持3.0T核磁）和人工耳蜗声音处理器分别报价42398元、15000元；领先仿生人工耳蜗植入体（支持3.0T核磁）、声音处理器-1分别报价46265元、2740元。国产企业力声特人工耳蜗植入体-1（不支持核磁）和人工耳蜗声音处理器-2分别报价32300元、12500元，诺尔康的人工耳蜗植入体-3（支持1.5T核磁，但不支持3.0T核磁）和人工耳蜗言语处理器及其附件分别报价43281元、12500元，以此计算，美笛乐、科利耳、领先仿生、力声特和诺尔康的人工耳蜗植入体竞价可比价格相较最高有效申报价降幅分别达47%、30%、23%、30%、22%。（财联社记者 武超 卢阿峰）

《科创板日报》19日讯，《科创板日报》记者在第五批高值耗材国家带量采购现场获悉，在静脉支架国家集采的首轮报价中，A组两家外企波科、巴德医疗分别报出4130元、3080元的较低价，预计中标，而同一竞价组的国产企业归创通桥报价3519元，同样中标。B竞价组中心脉医疗子公司上海蓝脉医疗科技有限公司的静脉支架系统报价4068元，虽然报价不高但因同一竞价组中有企业报出2280元的极低价而被熔断，需进入下一轮报价。（记者 徐红）

《科创板日报》19日讯，《科创板日报》记者在第五批高值耗材国家带量采购现场获悉，在人工耳蜗首轮报价中，两家外企奥地利美迪医疗、美国领先仿生以及国产企业力声特报价较低，预计中标。其中两家外企支持3.0T核磁的人工耳蜗也都降至5万以下（包含植入体和言语处理器）。（记者 徐红）

财联社12月19日电，今日上午第五批耗材国采在天津水游城丽筠酒店现场正式接受企业申报材料，并将在九点半开标，外资厂商美笛乐、科利耳和内资企业诺尔康、力声特等将竞标人工耳蜗类产品，巴德医疗、波科、心脉医疗、先健科技等公司将围绕外周血管支架类产品展开角逐。集采文件显示，人工耳蜗类医用耗材品种中，植入体年度采购需求量为11239个，言语处理器年度采购需求量为10943个；外周血管支架类医用耗材品种中，下肢动脉支架年度采购为123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量为101139个，静脉支架年度采购需求量为33897个。小财注：目前我国人工耳蜗市场和外周血管支架市场中，进口产品占据着主要地位。（财联社记者武超 何凡）

财联社12月17日电，国家药监局发布关于批准注册276个医疗器械产品的公告（2024年11月），2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个。

财联社12月10日电，国家药监局公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见。

《科创板日报》2日讯，据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会消息，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。

财联社11月29日电，今天，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。本次集采将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。本次集中带量采购产品为人工耳蜗类医用耗材以及外周血管支架类（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）医用耗材。本次集采共涉及27家申报企业。全国共有456家医疗机构填报人工耳蜗类耗材采购需求，其中植入体采购需求量11239个，言语处理器采购需求量10943个。3183家医疗机构填报外周血管支架类耗材采购需求，总需求量258485个，其中下肢动脉支架年度采购需求量123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量101139个，静脉支架年度采购需求量33897个。