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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 6小时前 来自 财联社
    财联社2月3日电,武汉经开区公众号消息,近日,由武汉经开区企业武汉市龙点睛智能科技有限公司(简称“武汉龙点睛”)自主研发的“龙点睛穿刺手术导航设备”,正式通过国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械审批,获准上市。武汉龙点睛相关负责人介绍,经国家药监局批准的“三类”医疗器械注册证信息确认,公司自研的穿刺手术导航设备主机融合了深度学习软件功能。“这标志着国内首款人工智能经皮穿刺导航机器人正式获批上市,国产人工智能技术在临床治疗领域实现了从‘辅助诊断’向‘辅助治疗’的又一次跨越。”
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  • 8小时前 来自 上观新闻
    财联社2月3日电,上海市第十六届人大四次会议2月3日上午在世博中心开幕。上海市市长龚正作《政府工作报告》。报告显示,2025年,上海重点领域改革协同发力。完成国企改革深化提升行动,成立大宗商品、检验检测等市级经营主体,推动设立国资并购基金矩阵、基石投资基金和全国国资首个基础研究公益基金会,完善主责主业、收入分配等制度。配合出台民营经济促进条例,制定实施民营经济高质量发展“26条”,支持专精特新中小企业发展壮大,深化“政会银企”四方合作机制,加强政企常态化沟通,全年新设民营经营主体39.2万户。完成国企采购平台接入市公共资源“一网交易”试点。制定实施全面深化药品医疗器械监管改革措施,获批国产创新药械22个。“上海标准”、“上海品牌”分别新增12项和44项,累计分别达到64项和288项。
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  • 8小时前 来自 上观新闻
    财联社2月3日电,上海市第十六届人大四次会议2月3日上午在世博中心开幕。上海市市长龚正作《政府工作报告》。报告显示,过去一年,上海聚力落实国家重大战略任务,“五个中心”建设扎实推进。加快构建现代化产业体系,有力推进集成电路装备、零部件、材料、EDA软件等全产业链攻关,深入实施“模塑申城”工程,完善高端医疗器械、智能终端、智算云、具身智能、商业航天等产业发展政策,推进大飞机规模化系列化发展,制定实施脑机接口、量子计算、硅光、6G等领域未来产业培育方案,多措并举促进服务业创新发展,产业基础高级化、产业链现代化水平进一步提升。提高金融服务质效,推动设立国家人工智能产业投资基金、上海产业转型升级二期基金,成功落地债券市场“科技板”首批业务,开展不动产信托登记试点,启动实施跨境金融服务便利化行动,推动数字人民币国际运营中心、银行间市场数据报告库、中国资本市场协会落户,完成国泰海通证券重组更名上市,在沪持牌金融机构增加到1813家。
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  • 昨天 10:20 来自 财联社
    财联社2月2日电,广东省发展改革委印发《广东省2026年优化市场化一流营商环境工作方案》。其中指出,便利新业态新领域市场准入。实行市场准入负面清单之外“非禁即入”,深入实施深圳、横琴、广州南沙放宽市场准入特别措施。优化低空领域市场准入环境,建设军地民低空空域协同管理机制,完善通用机场、无人机起降场等低空基础设施体系。支持广州、深圳、横琴等地区推进智能网联汽车道路测试和示范应用,推动跨区域道路测试结果和牌照互认。推广智能网联汽车在无人配送、景区接驳、物流运输、智能环卫等场景的应用。支持有条件的地区放宽医药和医疗器械市场准入限制,完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准。积极培育游艇业等海洋经济新业态,推动粤港澳游艇“自由行”。
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  • 02-01 15:58 来自 财联社
    财联社2月1日电,北京儿童医院和首都儿童医学中心的儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业2月1日已开启线上首诊服务。根据国家卫生健康委批复,自2026年1月起,北京市率先启动为期一年的互联网诊疗首诊试点工作。患者可在上述两家医院的三个专业预约互联网诊疗首诊。此前,互联网诊疗常限于常见病、慢性病的复诊,患者必须出具在实体医疗机构的相应就诊记录。从线上复诊到线上首诊试点,是优质医疗服务迈出的更大一步。
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  • 02-01 08:59 来自 长江日报
    财联社2月1日电,武汉东湖高新区1月31日举行“世界光谷”全球产业合伙人大会,现场签约项目总投资额突破200亿元,涵盖光电子信息、生命健康、现代服务业及未来产业等关键领域。签约项目中,投资80亿元的存算一体产业园一期直指集成电路的核心环节;朗来科技AI创新药科技园等项目,强化了在生物医药与高端医疗器械领域的创新布局。尤为引人注目的是对未来赛道的押注:盛创机器人全国总部、览翌航空eVTOL(电动垂直起降飞行器)研发生产基地等项目,卡位人形机器人与低空经济这两个全球竞逐的未来产业和新兴产业高地。
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  • 01-30 20:46 来自 科创板日报记者 史士云
    尼帕病毒引发关注 检测试剂竞跑 特效药研发仍存壁垒
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  • 01-30 11:46 来自 财联社
    财联社1月30日电,天益医疗午间公告,公司子公司天益药业于近日收到国家药监局颁发的血液透析浓缩物《医疗器械注册证》,该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
    天益医疗
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  • 01-28 13:56 来自 财联社
    财联社1月28日电,为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项。
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  • 01-28 10:02 来自 财联社
    财联社1月28日电,市场监管总局网站,为纵深推进全国统一大市场建设,推动长三角市场监管一体化发展,近日,市场监管总局批复同意上海市、江苏省、浙江省、安徽省市场监管局在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作。试点工作聚焦医疗器械广告审查中的堵点问题,通过创新审批模式,对符合条件的医疗器械广告审查申请,在长三角地区实行“一次申请、一地审查、一号核发”,从“小切口”入手,通过务实举措,切实降低广告申请人办事成本,持续优化营商环境,提高服务企业效能,为改革完善广告审查管理制度探索积累可复制、可推广的经验。
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  • 01-27 16:06 来自 科创板日报 宋子乔
    吸引三星电子调研 天津这家脑机实验室什么来头?
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  • 01-26 19:53 来自 科创板日报记者 史士云
    迈得医疗预告2025年扭亏为盈 新业务隐形眼镜仍被“输血”
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  • 01-26 19:45 来自 财联社
    财联社1月26日电,国家药监局1月23日公告,国家药监局组织对印度太阳公司(Sun Pharmaceutical Industries Limited)重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查。在上述产品生产过程中,该企业质量管理部门履职能力不足,对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分,未能及时采取切实有效的措施,同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起暂停进口、销售和使用印度太阳公司重酒石酸卡巴拉汀胶囊,各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。(界面新闻 李科文)
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  • 01-26 13:23 来自 新华社
    财联社1月26日电,从中国科学院杭州医学研究所获悉,由该所科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法),正式获得国家药监局三类医疗器械注册证,有望提升肺癌早期诊断率。
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  • 01-26 10:37 来自 财联社
    财联社1月26日电,广东省十四届人大五次会议在广州开幕,广东省省长孟凡利向大会作政府工作报告。报告指出,2026年将坚持实体经济为本、制造业当家,加快构建更加强大的现代化产业体系。大力推进各产业智能化绿色化融合化发展,加快提升各产业完整性先进性安全性水平,积极推动创新链产业链资金链人才链深度融合,加快推动一二三次产业协调融合发展,加快构建以先进制造业为骨干、具有广东特点和广东优势、具有强大国际竞争力的现代化产业体系。加快新兴产业发展壮大和未来产业成形成势。做大做强新能源、新材料、智能网联汽车、智能机器人、医药和医疗器械、航空航天、集成电路、低空经济、生物制造等新兴产业,培育更多新兴支柱产业。进一步加强未来产业布局,大力发展第六代移动通信、具身智能、细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、氢能及先进核能、深海探测、量子科技等重点细分产业,加快成形成势。
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  • 01-25 19:00 来自 财联社记者 史士云
    聚焦:行业破局,手术机器人有了收费标准
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  • 01-23 21:08 来自 科创板日报记者 黄修眉
    科创板第五套上市标准又将走出IPO!北芯生命2025年净利预增至高301.85% 发行价17.52元/股
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  • 01-22 15:40 来自 科创板日报 张真
    引谷歌、英伟达下注!这款医疗AI应用在美大受欢迎 估值一年涨了12倍
    阅读 62.5w+
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  • 01-22 08:12 来自 财联社
    财联社1月22日电,中信证券研报表示,国家医保局发布新政,制定手术机器人与外科手术耗材相关服务价格立项指南,手术机器人在国内的推广和普及速度有望加快。同时国家医保局表示立项指南未来将持续扩容,利好整体创新医疗器械产品。我们强烈建议投资者重视医疗产业链投资机遇,综合梳理两条投资主线:一、重点关注手术机器人行业及上下游产业链(含腔镜机器人、骨科机器人、神经外科机器人);二、推荐关注微创外科、骨科、消化内科、心血管科、神经内科等高值耗材行业。
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  • 01-21 15:04 来自 科创板日报记者 史士云
    患者减负、创新提速 国家医保局详解机器人手术收费逻辑
    阅读 73.7w+
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