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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
医疗器械
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龙头股
康泰医学
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南微医学
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  • 42分钟前 来自 财联社
    财联社7月25日电,上海市药品监管局25日发布《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》。其中提出,市药品监管局根据企业获准上市生产的医疗器械管理类别、产品是否纳入重点监管品种目录、企业生产质量管理体系运行状况、监管信用记录等,按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”原则,将企业分为不同监管级别,明确对应监督检查形式、日常检查频次和覆盖率要求。根据本市医疗器械生产企业获准上市以及生产的医疗器械情形、企业年度综合风险信用等级,监管级别划分为以下类别。
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  • 2小时前 来自 财联社
    财联社7月25日电,医疗器械板块集体走强,康泰医学、正川股份涨停,南微医学、安杰思、三友医疗、天智航、春立医疗、乐普医疗等涨超5%。消息面上,中信建投认为,近期“反内卷”“集采优化不再唯低价论”背景下,若集采未落地的赛道降幅缓和,集采已落地的赛道温和续约或联动,板块估值和业绩确定性有望迎来修复。看好医疗器械行业拐点机会,产品创新有望产生持续催化、国际化和并购打开长期空间。
    安杰思
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    正川股份
    +9.99%
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  • 昨天 13:12 来自 科创板日报 张真
    对标国际一流!上海浦东要打造全球创新药械首发地 将聚焦这些热门赛道
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  • 昨天 11:00 来自 财联社
    财联社7月24日电,上海市浦东新区人民政府办公室印发《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案(2025—2027年)》。其中提出,加快产业承载区提质扩容。在张江科学城,发展现有优势赛道,积极承接新兴赛道、未来产业的研发、中试和规模化生产。在外高桥区域,重点承接细胞基因、医疗器械跨境研发生产。持续推动生物医药智造空间建设,三年内新建100万平方米,存量更新100万平方米。推动产业承载区调规扩容。打造各具特色的产业联动区。世博区域重点集聚总部办公运营功能,打造国际组织集聚区;老港区域重点发展医用同位素药物,建设化药CDMO平台;金桥区域重点推动生产制造集聚,形成差异发展的产业联动格局。
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  • 07-23 11:10 来自 财联社
    财联社7月23日电,创新药概念持续活跃,带动医疗器械板块补涨,欧普康视封20CM涨停,迈普医学涨超10%,百普赛斯、爱博医疗、泰林生物、振德医疗、开立医疗等跟涨。消息面上,国泰海通研报指出,国内设备月度招标数据呈现持续恢复,随着库存压力消化,设备公司业绩Q3有望环比复苏,看好医疗器械板块边际好转。
    开立医疗
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    振德医疗
    +0.77%
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  • 07-21 08:04 来自 财联社
    国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场
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  • 07-18 22:03 来自 财联社
    财联社7月18日电,爱康集团消息,关于近日网络上所传的张女士所谓的爱康“十年体检结果未提示癌症风险,确诊已是肾癌晚期”的投诉,爱康医疗团队已完成对张女士的历年体检报告与档案的核查,并聘请外部专家协助进行数据分析和评估,确认爱康对张女士的肾脏检查不存在瑕疵,报告结论与肾脏超声检查实际情况一致,不存在对于肾脏检查漏诊或误诊情况,进一步确认爱康无责。爱康愿意接受第三方权威机构的鉴定,并为此承担一切责任和法律后果。爱康经过内部医疗团队紧急调查及外聘专家的第三方核查,确认爱康在对张女士的肾脏的检查中,不存在漏诊或误诊情况,更不存在张女士所称“假体检”。爱康完整保留了张女士肾脏超声检查的影像图片文件,只要张女士同意,爱康可以马上公开张女士的超声检查影像图片,公开透明,接受医疗专业人士以及公众的审核。
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  • 07-18 21:01 来自 财联社
    财联社7月18日电,国家药监局7月18日通报5起医疗器械网络销售违法违规案件:一、南通享乐医疗器械有限公司擅自扩大经营范围在饿了么平台销售医疗器械。二、太和县昊药堂大药房有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械、未按照要求展示医疗器械备案证。三、重庆普罗布诺生命健康科技有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械。四、湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械。五、河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械。国家药监局同时发布了医疗器械网络销售安全提示:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。
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  • 07-18 20:35 来自 科创板日报记者 黄修眉
    北芯生命科创板IPO过会 布局心血管精准介入器械领域 相关产业面临这些难题
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  • 07-18 12:08 来自 央视新闻
    财联社7月18日电,记者今天(18日)从人力资源社会保障部了解到,粤港澳大湾区创业大赛将于今年8月至9月中下旬在广州、珠海、深圳、香港、澳门等城市举行。大赛以“湾创未来 粤聚英才”为主题,共设置5个赛道,精准对接国家重大战略与产业发展趋势。一是人工智能与机器人赛道,包括AI技术、量子计算、智能机器人、智能制造等相关领域。二是集成电路与低空经济赛道,包括集成电路、低空制造、商业航天等相关领域。三是医药健康与生物制造赛道,包括新药研发、医疗器械、生物技术、大健康等相关领域。四是食品科技与现代农业赛道,包括海洋牧场、农业装备、休闲农业与乡村旅游、新型食品与餐饮品牌等相关领域。五是现代服务与文化创意赛道,包括科技服务、银发经济、动漫产品、时尚艺术等相关领域。
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  • 07-16 11:36 来自 财联社记者 何凡
    科济药业首席执行官李宗海:一定要把通用型CAR-T搞定|健行者
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  • 07-11 10:42 来自 财联社
    财联社7月11日电,上海市奉贤区人民政府办公室11日发布《奉贤区通用新材料产业发展行动方案(2025-2027)》。其中提出,以杭州湾开发区为重点,深化奉贤化工新材料特色产业园市级特色产业园区建设,加强与上海化工区的联动合作,立足康达新材、金力泰、保立佳等重点企业形成的产业基础,持续壮大高端胶黏剂、功能性涂料、高性能树脂等领域产业集聚规模,以大韩道恩、尼伦化学等企业为核心,推动工程塑料、聚氨酯等领域形成产业集聚。以工业综合开发区、四团镇为重点,以东方美谷、临港等周边区域产业联动发展为导向,依托西格里、榕融等重点企业,培育骐杰碳素等潜力企业,大力发展高性能碳纤维、无机纤维等,吸引下游光伏、电池、汽车、医疗器械、航空航天等高端制造企业加速集聚。
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  • 07-10 20:44 来自 科创板日报记者 徐红
    “阿尔茨海默病手术”被叫停 已在上百家医院开展 业内:上得太快了
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  • 07-09 14:34 来自 财联社
    国家卫健委紧急叫停两项手术 官方解读来了
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  • 07-09 13:51 来自 财联社
    财联社7月9日电,国家卫健委7月8日发布《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。根据这份通知,国家卫健委组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令 第1号)有关规定,决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。通知要求,地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。同时,在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。
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  • 07-09 08:11 来自 财联社
    财联社7月9日电,中信建投研报称,中长期来看,医疗器械行业的产业趋势向好,创新、并购、国际化将推动中国器械龙头逐步成长为全球龙头。前期行业承压主要与政策影响有关,多数公司全年整体呈现前低后高的业绩增速趋势,下半年业绩改善的趋势更为明显。预计三季度多家公司受益新产品新业务放量而实现环比改善,或去年同期低基数基础上实现高增长。细分板块来看,医疗设备板块部分企业受益于行业招标数据高增长和库存加速消化、业绩将逐步改善,高值耗材板块部分企业有望受益新产品逐步放量和集采优化政策、业绩确定性和估值修复。中信建投也看好脑机接口、外骨骼机器人、AI医疗、手术机器人等新科技方向的投资机会。
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  • 07-08 10:26 来自 财联社
    《科创板日报》8日讯,近日,新疆医科大学第一附属医院神经外科脑机接口(BCI)病房揭牌,标志着新疆在神经科技领域迈入新阶段。该病房是西北地区首个集临床诊疗、科研创新与国际合作为一体的脑机接口综合平台,将为帕金森病、药物难治性癫痫、重度抑郁症、脊髓损伤等患者带来更精准、有效的治疗新选择。
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  • 07-07 09:41 来自 财联社
    财联社7月7日电,宝莱特涨超15%,五洲医疗、中科美菱涨超5%,阳普医疗、春立医疗、山外山、迪瑞医疗、浩欧博等跟涨。消息面上,财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施,采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械时,确需采购进口产品的,在履行法定程序后,应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。
    春立医疗
    +6.48%
    阳普医疗
    +2.77%
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  • 07-07 09:19 来自 央视新闻
    今年上半年我国创新药和医疗器械同比增59%和87%
    阅读 104.5w+
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  • 07-07 07:16 来自 湖南日报
    财联社7月7日电,日前,湖南省市际联盟(湘潭)创口敷料类医用耗材集中带量采购线上报价与信息公开会在湘潭市医保局召开,标志着此次覆盖全省的高端创口敷料集采进入关键阶段。前期,采购文件制定发布、企业产品申报、医疗机构需求量填报等环节已完成。作为集采流程核心环节,此次共有181家企业报价。根据企业报价结果初步测算,各类产品价格平均降幅达70%,预计今年底前落地执行。中选结果将直接影响未来两年湖南省相关医疗机构的创口敷料供应结构和采购成本。
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