财联社1月8日电，苏丹地方组织“南部应急中心”发布声明称，苏丹首都喀土穆南部地区7日、8日连续遭遇空袭，共造成9名平民死亡，另有40多人受伤。声明表示，喀土穆南部地区7日遭遇空袭造成7人死亡、17人受伤，8日的空袭又造成2人死亡，另有三十多人受伤。声明中还表示，收治伤员的当地医院缺乏医疗用品和医护人员，呼吁人道救援机构向该地区提供更多的医疗设备和药品。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。探索生物制品分段生产模式。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展生产工艺、设施设备有特殊要求的生物制品分段生产试点，率先推进抗体偶联药物、多联多价疫苗等分段生产。支持符合条件的境外药品上市许可持有人在统一的药品质量管理体系下，以自建产能或者委托生产形式开展跨境分段生产。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。提升医药流通新业态监管质效。建立药品医疗器械网络销售安全风险共治联盟，压实网络交易第三方平台责任。支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源，构建多仓协同物流管理模式。优化许可流程，提高零售连锁率。按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。推进生物制品（疫苗）批签发授权。在充分评估风险基础上，逐步扩大授权实施生物制品（疫苗）批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。促进仿制药质量提升。优化仿制药审评、核查工作机制，基于产品风险加大批准前动态检查力度。加强对委托研发、受托生产和上市后变更的监管，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。加快临床急需药品医疗器械审批上市。对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。深入推进国家药品医疗器械标准提高行动计划，积极推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。完善国家药品标准数据库，发布并及时更新网络版中国药典。优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。加强中医医疗器械标准制定。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

财联社1月3日电，2024年12月24日-26日，国家医保局副局长颜清辉带队赴贵州省贵阳市调研医保药品耗材追溯码监管应用工作。调研组现场查看贵州省医保药耗智能追溯识别管理系统运行情况，实地走访定点医疗机构、零售药店，与相关人员进行面对面交流，听取意见建议。调研组指出，要充分认识构建药品耗材追溯码采集应用体系的重要意义，加快药品耗材追溯码在医保监管领域的全方位应用。当前，要以药品耗材追溯码为依托，推动精准打击和纠治药品耗材串换、倒卖等行为，积极开展追溯码医保监管应用恳谈活动，加大政策宣传解读，进一步凝聚共识、强化行业自律，共同维护医保基金安全，保障人民群众用药安全。

①三部门鼓励开发“人工智能+”研发设计软件，工业大模型有望加速落地。②OpenAI考虑开发人形机器人，产业链有望迎来春节前密集催化。③国常会部署深化药品医疗器械监管改革，机构称医药行业结构性机会显著。

财联社12月25日电，北京市丰台区2024年“两区”建设创新成果发布活动今日召开。据悉，今年，丰台区围绕加速构建“2+4+6”现代产业体系，已经引进上市企业10家，高质量外资企业55家，高成长性企业1210家，规模税源企业140家，完善了轨道交通、航天航空、新兴金融、高端商务、智能制造和数字经济等产业链条，特色鲜明、竞争力强的产业生态正在逐渐形成。下一步，丰台区将立足区域产业优势，着力打造商业航天、生物制造、高端医疗器械等新的产业增长点，并同步完善居住、教育、医疗、商务、休闲、文化等功能配套，吸引合作伙伴走进丰台、了解丰台、落户丰台，为丰台引进更多的新质生产力，为高质量发展注入强劲动力。

财联社12月25日电，记者从苏州创新投资集团获悉，江苏省战略性新兴产业母基金决策通过首批子基金，其中2只为苏州市战新产业专项母基金拟参股子基金。主要包括：苏州金雨茂物高端装备基金总规模10亿元，注册落地苏州常熟，存续期9年，投资高端装备领域早期、成长期、成熟期企业；苏州工业园区生命健康产业基金总规模10亿元，注册落地苏州工业园区，存续期11年，聚焦于具备国际竞争力的创新药和具有自主知识产权的国内首创医疗器械，同时兼顾生物药产业其他细分领域的优秀科技型企业。