财联社3月15日电，上海汇禾医疗的经导管三尖瓣环成形系统K-Clip近日获得国家药监局批准，成为国内首款获批的三尖瓣心脏介入医疗器械产品，填补了该领域的长期空白，也标志着国内自主研发心血管介入医疗器械向产业链高端迈进。国内首个三尖瓣获批后，定价如何？记者从厂商方面了解到，该产品定价区间位于16万至19万元人民币，将于下周正式挂网。

财联社3月15日电，2025中国医学装备大会公布数据显示，近年来我国医学装备市场规模持续扩大。2024年，我国医学装备市场规模达1.35万亿元，同比增长约6%；目前已形成22个大类、1100多个品类的医学装备产品体系，是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一。

财联社3月14日电，上海市经济信息化委、市药品监管局发布关于做好2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知，面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类，围绕智能辅助诊断检测产品、智能手术机器人、智能数字疗法产品、智能辅助监护与生命支持产品、智能辅助决策产品、面向神经损伤和神经系统疾病的脑机接口智能诊疗康复产品、脑机混合智能产品、医学人工智能数据库、医学科技成果转化中心等9个揭榜方向（申报指南见附件通知），征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

财联社3月12日电，记者从国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心获悉，为进一步摸排区域内脑机接口前沿技术转化情况，加大对研发创新支持力度，近日，器械大湾区分中心主任刘斌带队赴华南理工大学及琶洲实验室开展脑机接口设备调研。调研组实地考察了基于脑机接口实时解码的上下肢综合康复训练系统、面向运动障碍患者的多模态脑机融合轮椅等脑机接口设备，听取了华南理工大学和琶洲实验室关于脑机接口技术相关成果的介绍，以及他们在注册申报过程中遇到的难点与堵点。调研组就注册申报的产品分类、注册路径、安全性和有效性评估等问题进行现场交流，提供了相应的解决思路和建议。

财联社3月11日电，美国通用电气医疗超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目在无锡开工。据悉，通用电气医疗超声大中华区总部项目，将按照“一圈三中心”发展规划，持续引入新产线新产品，建设创新中心、服务中心、客户体验中心，并建设高端医疗器械生态圈。

财联社3月8日电，据“上海嘉定”微信公众号3月8日消息，上海安亭经济发展中心与华兴线粒体生命科学（上海）有限公司合作日前签约，总投资约16亿元的线粒体再生医疗领域项目“华兴线粒体安亭项目”落地宝安公路相关地块。项目将建设包括国家级线粒体技术研究中心、学术交流中心、智能制造工厂、综合门诊、总部办公楼及相关配套等在内的产业创新基地。项目建成达产后，预计年产值不低于15亿元，年均纳税不低于3亿元，有望创造中高端岗位超800个。

财联社3月4日电，中国残联、民政部、国家卫生健康委近日共同印发《残疾人基本康复服务目录（2025年版）》。《目录（2025年版）》在2019年版目录基础上，新增精神和智力残疾人辅助器具服务项目，将人工耳蜗体外机升级、置换等作为0—6岁听力残疾儿童基本康复服务内容；将中途失明者、中途失聪者、脊髓损伤者等自助互助康复服务纳入7岁以上残疾儿童和成年残疾人的支持性服务。同时，对部分康复服务内涵进行了更清晰界定，对相关表述进行了规范。

财联社3月3日电，本月起，全国各地相继执行人工耳蜗集采中选结果，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。去年12月，国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购，采购量共1.1万套，参与集采的3家外资企业和2家内资企业全部中选，除临床常用产品外，能支持（3.0T）核磁共振检查的新一代人工耳蜗植入体中选。

财联社3月2日电，据国家医保局消息，近日国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。

财联社2月26日电，海关总署等三部门26日明确提出加快高新技术设备及原材料、特定药品、医疗器械、生物制品、紧急航材、重大国际活动及展会暂时进境商品等特殊货物通关速度，鼓励具备条件的航空口岸设立“绿色通道”，快速放行。

财联社2月26日电，财联社记者今日以投资者身份致电佳禾智能，证券部工作人员表示，公司没有再量产脑机接口产品，因为该产品是以销定产，要看市场需求。目前，脑机接口技术应用领域还未拓展到消费端，主要应用于医学、助残方面。近期医疗器械行业关于脑机接口的标准制修定项目立项，对公司影响不会很大，公司现在主要是以消费电子产品为主。小财注：近日，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。（财联社记者 何凡）

财联社2月25日电，国家药监局网站2月25日发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

财联社2月25日电，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。