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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 昨天 15:13 来自 财联社
    财联社4月10日电,财联社记者获悉,美的集团旗下万东医疗在2026年春季中国国际医疗器械博览会(CMEF)正式发布影像智能体核心场景落地成果,七大首发新品则覆盖放射诊断、磁共振、介入诊疗等多个领域。万东医疗方面表示,本次发布的业界首款稀土悬吊DSA-Genesis X5,攻克了材料制备工艺要求高(如温度与缺陷控制)、集成封装等技术难点,首次将稀土材料应用于平板探测器,搭载120 帧/秒4K成像及Crystal智能系统,赋能全流程介入诊疗,推动国产替代与资源下沉,目前该产品已在国内基层医院部署应用。“万东医疗正将稀土材料的应用从DSA向乳腺机、胃肠机、DR等其他影像产品拓展,并会持续提升。”小财注:美的集团今年曾宣布,未来三年将投入超过600亿元,重点推进包括医疗板块在内的“第二曲线”研发。(财联社记者 陆婷婷)
    万东医疗
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    美的集团
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  • 昨天 13:28 来自 财联社
    财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,拓展新产品应用场景。以研究型医院为重点,试点开展创新药品医疗器械示范推广应用项目,推动重点产品和典型场景纳入国家高端医疗装备推广应用项目。依托国家人工智能行业应用中试基地,在医疗、康复、健康干预等场景,打造一批脑机接口创新应用。推广远程医疗、精准医疗、AI基因诊断等新应用场景,积极培育构建“互联网+医药”新生态。
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  • 昨天 13:26 来自 财联社
    财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,加快新产品入院配备使用。定期发布新药与创新医疗器械应用清单,省内医疗机构在清单发布1个月内按“应配尽配”原则配备使用,或按需设立临时采购“绿色通道”。全省三级医院至少每季度召开药事会,及时研究药械入院应用等事宜。开展医疗机构用药监测与指导,依托专业组织开展新技术新产品规范使用培训。鼓励医疗机构使用首台(套)医疗装备并落实政府采购支持政策,探索医疗装备“购买技术服务”、融资租赁等新模式。试行开展新药产品保险补偿工作,适时扩大支持范围。
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  • 昨天 13:22 来自 财联社
    财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,支持前沿技术与产品研发。以临床需求为牵引,加快布局细胞与基因治疗、新型抗体药物、新型小分子药物、核酸药物、放射性药品、现代中药、医学人工智能与高端医疗器械等前沿领域,制定创新药和创新医疗器械重点研发清单。体系化实施生物医药领域应用基础研究项目、省重大科技专项。支持生物医药知识产权运营中心建设,深化专利导航分析、高价值专利快速预审服务。
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  • 昨天 06:30 来自 中证报
    财联社4月10日电,作为“十五五”规划纲要前瞻布局的未来产业之一,脑机接口成为第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)的核心热点领域,吸引了行业内外的广泛关注。展会期间,翔宇医疗、伟思医疗、博睿康等多家行业重点企业纷纷携相关产品亮相,集中展示了各自在脑机接口领域的技术积淀与创新成果,为行业发展注入新动力。业内人士认为,中国脑机接口产业正进入临床转化加速期,随着更多产品逐步获批,未来脑机接口技术在医疗领域落地的商业化前景值得期待。
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  • 04-09 15:21 来自 财联社
    财联社4月9日电,在第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,京东健康升级“AI+医疗器械”战略,与瑞迈特、微泰医疗、三诺生物等10家医疗器械品牌签署了JoyInside接入协议,并计划年内接入100万台设备,未来三年实现“AI+医疗器械”产品200亿的销售目标,打造全球最大的医疗器械智能互联生态网络。小财注:JoyInside是京东依托10余年多场景智能交互沉淀与JoyAI大模型能力,推出的附身智能品牌,目前已与近百个家电家居品牌和超40个机器人、AI玩具品牌深度合作。(财联社记者 王俊仙 何凡)
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  • 04-09 15:16 来自 财联社
    财联社4月9日电,企查查显示,近日,上海申和仁医疗科技有限公司成立,经营范围包含工业互联网数据服务;人工智能应用软件开发;人工智能硬件销售;人工智能基础资源与技术平台;医学研究和试验发展等。企查查股权穿透显示,该公司由和仁科技全资持股。
    和仁科技
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  • 04-08 08:59 来自 财联社
    财联社4月8日电,为切实解决群众看病缴费“多次排队”“排长队”等堵点痛点,国家医保局部署推进刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付等便捷支付工作,选择119个统筹地区作为首批推进地区,力争大幅压减排队缴费时长,有效缓解参保群众排队奔波。近日,国家医保局组织各省积极开展交流活动,以城市、医院为主阵地,总结推广经验做法,发挥“头雁效应”和典型示范引领作用,切实做到经验共享、问题共解、能力共提,加快改革推进步伐。
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  • 04-07 18:02 来自 新华社
    财联社4月7日电,国家市场监督管理总局近日组织完成我国心脏除颤器校准装置计量比对工作。这项工作为自动体外除颤器(AED)的精准度进行了一次全国统一的“标尺”考核,从源头确保其在心脏骤停抢救的“黄金四分钟”内可靠可用。心脏骤停抢救是一场与时间赛跑的生命竞赛,在关键的“黄金四分钟”内,AED是挽救生命的重要仪器。在心脏骤停抢救时,AED释放的急救电击能量需要极为精准,能量不足可能导致除颤失败,能量过高则可能对心脏造成损伤。

    此次比对,旨在确保全国相关技术机构用于校准AED的“标尺”(校准装置)准确一致。只有“标尺”准了,才能保障分布在车站、商场、学校等公共场所AED释放的急救电击能量既不会因不足而无效,也不会因过高造成损伤,为公众筑起一道可靠的技术安全防线。这项工作是市场监管总局推进计量强基工程,将《计量发展规划(2021—2035年)》加强医疗健康领域计量保障的要求转化为行动的具体措施。市场监管总局将持续提升技术监管能力,把精准计量深度融入公共安全体系,切实将政府的专业服务,转化为守护人民生命健康的坚实支撑。
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  • 04-07 10:16 来自 财联社
    财联社4月7日电,医疗耗材概念盘中震荡拉升,英科医疗涨超10%,创2021年8月以来新高,蓝帆医疗、奥美医疗触及涨停,中红医疗、冠昊生物、阳普医疗、奥精医疗、华兰股份等跟涨。消息面上,英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗等日前先后公告,因为中东问题导致原油价格飙升,化工成本大涨,一次性手套价格将面临大幅上涨。
    冠昊生物
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    中红医疗
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  • 04-03 16:42 来自 央视新闻
    财联社4月3日电,记者今天(3日)从国家药监局获悉:近期,国家药监局组织对印度一家企业(名为Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查,这款原料药的登记号:Y20190009999;生产地址:294,GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。经查,上述产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致,生产过程中还存在多项变更未按要求及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”,即未通过与制剂共同审评审批。三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产,对已使用上述原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
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  • 04-02 11:11 来自 财联社
    财联社4月2日电,企查查显示,近日,湖南圣维华斯生物科技有限公司成立,经营范围包含:第二类医疗器械生产;生物基材料技术研发;第一类医疗器械生产;实验分析仪器销售;特种设备销售等。企查查股权穿透显示,该公司由圣湘生物全资持股。
    圣湘生物
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  • 04-01 10:44 来自 财联社
    财联社4月1日电,企查查显示,近日,天津脑机接口产业集团有限公司成立,注册资本10亿元,经营范围包含:人工智能应用软件开发;软件开发;互联网数据服务;信息系统集成服务;第一类医疗器械销售;人工智能硬件销售等。企查查股权穿透显示,该公司由天津泰达投资控股(集团)有限公司等共同持股。
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  • 03-29 21:23 来自 科创板日报记者 徐红
    心衰全周期管理新方向!无创肺水监测技术有望促进主动预防
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  • 03-24 22:19 来自 财联社记者 陈抗
    通策医疗拟6亿元收购四家眼视光公司 业务版图向眼科消费端延伸|速读公告
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  • 03-23 07:34 来自 证券时报
    财联社3月23日电,近两周(2026年3月9日至22日),公募基金调研数据显示,以蓝帆医疗、海联讯为代表的医药、科技板块公司接待了超40家基金密集造访,成为近期最受基金公司关注的调研标的。然而,在机构追捧高景气成长赛道的同时,对银行等低估值稳健品种的关注也在悄然升温,折射出基金经理在“优质赛道+业绩确定性”的共识下,正进行更为均衡的布局。从具体分布看,医疗保健、信息技术、电子设备及半导体、汽车产业链是基金经理调研的四大主阵地。在接待调研基金家数最多的前20家公司中,行业集中度显著:电子及半导体领域公司独占5席,展现出对硬科技产业链的高度关注;医疗保健相关公司占据3席,覆盖从医疗器械到口腔护理等细分赛道;同时,智能汽车浪潮下的汽车零配件公司也占据2席,体现了对产业升级的深度挖掘。
    汽轮科技
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    智能汽车
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  • 03-22 14:16 来自 财联社
    财联社3月22日电,据国家医保局消息,2026年3月13日,全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日,国家医保局主动对接、靠前服务,为该产品完成医保编码赋码,成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节,标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。
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  • 03-19 17:59 来自 财联社
    财联社3月19日电,按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
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  • 03-18 09:00 来自 科创板日报记者 王楚凡
    浩欧博2025年净利下滑36.96% 成本端压力加大
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  • 03-15 20:44 来自 财联社
    财联社3月15日电,央视315晚会曝光“万能”的外泌体,天津河东美莱医学美容医院有限公司被点名。天眼查App显示,天津河东美莱医学美容医院有限公司成立于2014年3月,法定代表人为邱长贵,注册资本3000万人民币,经营范围包括医疗美容服务、医疗服务、生活美容服务,由美莱医学美容集团有限公司、厦门华医馆投资有限公司共同持股。天眼风险信息显示,该公司存在多条行政处罚信息,其中,2025年7月,该公司因违规发布广告被罚,2024年6月,该公司因未按照医疗器械适用范围使用医疗器械被罚,2021年4月,该公司因未依照规定存麻醉药品和第一类精神药品被警告。此外,该公司多次因医疗纠纷被起诉。
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