财联社9月15日电，上海市人民政府办公厅15日发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到，支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械。优化试点医疗机构自研试剂备案管理机制，鼓励试点医疗机构根据临床急需持续开展自研试剂开发与备案工作。积极争取率先开展医疗器械注册证转让试点。探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。

财联社9月15日电，上海市人民政府办公厅15日发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到，加快人工智能技术开发及应用。加快构建高质量生命健康语料库，推动医疗器械相关垂类大模型研发应用。加快智能辅助决策知识模型和算法研发应用，推进重点产品智能化升级。

财联社9月15日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。

财联社9月12日电，在今日举行的医保医用耗材分类规则政策解读专场上，国家医疗保障局大数据中心副主任赵秀竹介绍，截至2025年8月底，医用耗材分类与代码数据库已发布耗材分类代码10.36万条，涵盖1.5万家企业、9.16万张注册证、14.09万件产品、1337.96万个规格型号。赵秀竹还透露，将继续组织力量推进其他医保医用耗材分类修订优化工作，骨科植入类耗材调整研究工作已基本完成，将适时发布。（财联社记者 卢阿峰）

财联社9月11日电，国家卫生健康委主任雷海潮9月11日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍，6至17岁男性、女性身高与5年前相比平均增加2.1厘米、2.2厘米。

财联社9月11日电，中信证券研报指出，得益于院内相关医药产品政策改善明显，上半年医药行业在内需驱动下呈现出明确转好迹象，叠加医保局产业支持政策趋势逐渐明朗、商业医疗保险加速推动、AI产业催化赋能等医药外部环境向好，以及医药创新进入兑现收获期，我们已经在2025上半年看到了医药板块开启业绩修复向好的拐点。从细分板块来看，内需回暖确定性强和创新驱动持续兑现的板块和公司表现更佳，包括化学制剂、医疗服务（含CXO）、生物医药（Pharma和Biotech）、互联网医疗等板块，同时医疗器械（高值耗材、医疗设备等）等板块边际好转迹象明确。A股和港股医药板块的走势还远没有结束，上涨主升浪还有望中长期持续。建议横向维度上，下半年继续围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局，尤其关注业绩可以兑现的内需确定性强的板块龙头。

财联社9月8日电，GE医疗集团表示，与核药房解决方案提供商CDL达成协议，将通过其渠道分销专业核医疗设备Flyrcado。初步推广将于2025年底启动，并在2026年全年加速扩大覆盖范围。

财联社9月8日电，医疗器械概念震荡走高，奥精医疗、联影医疗、开立医疗涨超10%，济民健康、华大智造、大博医疗、迈瑞医疗跟涨。消息面上，中泰证券研报指出，国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，2025年第三季度有望迎来器械板块阶段性拐点。国产企业在政策扶持以及创新驱动下，竞争力不断提升。

财联社9月5日电，中泰证券研报表示，国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期医保控费在医疗器械领域可能带来负面影响，但依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，当前时间点预计多重负面影响正在充分释放，2025年第三季度有望迎来器械板块阶段性拐点。持续看好：1.国产企业在政策扶持以及创新驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代；2.看好全球化布局完善，海外市场持续突破的标的；3.重视AI医疗、脑机接口等主题投资机会。

财联社9月3日电，据三友医疗官方消息，近日，公司创新产品Zeus脊柱内固定系统的国际品牌Jazz Spinal System（简称JSS）成功通过美国FDA510(k)审查，完成升级，获发注册证。这标志着公司自主研发的脊柱植入物在北美高端市场的准入资质持续突破，也为公司海外战略布局按下“加速键”。据悉，JSS脊柱内固定系统此次获的FDA510(k)特殊认证，并非孤立的产品突破，而是三友医疗全球化战略布局的系列成果之一。公司以控股法国骨科上市公司Implanet为重要战略支点，通过其成熟资源快速推进国际化业务。

财联社8月29日电，全国“十五五”药品规划编制工作座谈会8月28日在京召开。会议强调，要深入研究提出“十五五”时期药品监管发展总体思路；要完善药品安全责任体系，完善全链条监管机制，完善执法办案机制，实现高水平药品安全；要全面深化药品审评审批制度改革，促进中医药传承创新发展，加快推进高端医疗器械创新发展，深化改革化妆品审评审批机制，促进高质量发展；要完善法规标准体系，加强技术支撑能力建设，坚持信息化引领，打造高素质药品监管人才队伍，全面提升监管能力。

财联社8月28日电，中国科学院空天信息创新研究院传感器技术全国重点实验室与哈尔滨医科大学附属第一医院神经外科联合，近日成功完成“基于植入式微电极阵列的脑深部肿瘤边界精准定位”临床试验。这是全球范围内首次脑机接口应用于脑深部肿瘤术中边界精准定位的临床试验，标志着我国自主研发的植入式临床脑机接口技术实现重要突破。该技术为神经外科提供实时、高精度的“病灶导航”，有望在精准切除肿瘤的同时最大程度保护健康脑组织，提升患者术后神经功能保留率和生活质量，具有重要的临床推广价值。

财联社8月27日电，商务部、江苏省人民政府印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，开展生物医药和医疗器械技术创新。支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目，发挥新型科研组织作用，着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术。加强大数据、人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械设计制造等方面的应用。支持企业参与细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械、生物医用材料、体外诊断试剂等的国家标准、行业标准制定。

财联社8月27日电，江苏省人民政府办公厅近日印发《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》。其中提到，争取开展国家先行改革试点。推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点，推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。推进生物制品分段生产改革试点，探索跨境分段生产监管工作。争取优化创新药临床试验审评审批试点，推动审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。争取高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种上市的诊断试剂试点。争取仿制药立卷审查试点，支持首仿品种加快注册上市，提升仿制药质量水平。探索开展医疗器械跨境委托生产试点。争取在自贸试验区试点外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发应用并用于产品注册上市和生产。

财联社8月26日电，据中国生物官微26日消息，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（简称“中生捷诺”）研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”8月25日正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）病原体核酸，用于中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）的辅助诊断，将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。

财联社8月26日电，记者今天从国家药监局获悉，我国今年已批准创新医疗器械产品52个，截至目前，累计批准创新医疗器械产品367个。国家药监局今年出台十条举措大力支持医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。