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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 昨天 21:03 来自 财联社记者 何凡
    万孚生物:拓展发展中国家业务 对冲在美业务风险|直击业绩会
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  • 昨天 20:13 来自 财联社
    财联社4月14日电,国家药监局今天发布公告,2025年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中,境内第三类医疗器械产品248个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品7个。
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  • 04-10 20:48 来自 财联社
    财联社4月10日电,河南省人民政府办公厅印发《河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案》,提出在河南全省重点布局建设航空港区国际医疗仪器设备产业园区、郑州经开区高端医疗仪器设备产业园区、郑州高新区数字医疗仪器设备产业园区、新乡市特色治疗设备及高值医用耗材产业园区、安阳市智能康复医疗仪器设备产业园区、商丘市智慧医疗及康复设备产业园区、信阳市高端医疗设备制造产业园区等7个医疗仪器设备产业园区。根据方案,到2027年,河南力争形成2个规模超100亿元的产业园区,引进10家以上国内外医疗仪器设备龙头企业,培育百家以上专精特新医疗仪器设备企业和硬科技初创企业,创新医疗仪器设备获批项目累计突破5个,带动河南省医疗仪器设备产业规模超过700亿元。到2030年,力争形成2个规模超300亿元产业园区、7个规模超100亿元产业园区,产业园区规模效益和辐射带动效应显著,形成创新驱动、应用牵引、医产协同的产业生态,带动河南省医疗仪器设备产业规模超过1500亿元。
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  • 04-10 16:05 来自 科创板日报 张真
    关税反制加速医疗器械国产化 这一CT核心部件有望借力超车
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  • 04-10 15:20 来自 财联社记者 郑炳巽
    超30万人齐聚!AI和关税成CMEF热词,高端医疗器械国产化将提速?
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  • 04-09 10:40 来自 财联社
    财联社4月9日电,今日在2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛上,上海市浦东新区区委常委、区政府党组副书记徐徕在致辞中指出,2024年,浦东生物医药产业规模达到4200亿元,比上年增长10%,规模和增长率均居三大先导产业(集成电路、生物医药和人工智能)之首。自2019年以来,浦东1类国产创新药累计获批21个,创新医疗器械31个,今年截至目前已获批上市2款一类创新药和4款创新医疗器械。
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  • 04-08 18:35 来自 科创板日报 乔翼蓝
    听障老人助听器使用率低 线上测听、验配解决“最后一厘米”难题
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  • 04-08 16:23 来自 科创板日报 郑远方
    美国关税如何牵动医药行业?多公司表态“影响有限” 券商看好板块抗风险能力
    阅读 72.1w+
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  • 04-07 17:39 来自 财联社
    财联社4月7日电,深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。其中提到,支持企业并购和风险投资。推动设立产业并购基金,积极收购海内外符合企业发展战略的重大项目,加强产业链并购重组。支持龙头企业设立风险投资基金,链接顶尖高校院所和初创企业,投资和孵化一批顶尖创新成果。优化产业基金业绩考核机制,着重考核产业基金整体业绩、长期回报和产业促进作用,加快培育大胆资本。
    阅读 250.9w+
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  • 04-07 17:38 来自 财联社
    财联社4月7日电,深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。其中提到,支持建设人工智能辅助研发重大公共服务平台和重大产业项目。聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全仿真分析等药物研发环节,加快大模型、核心算法、专业软件等前沿技术更新,支持建设药物高通量筛选、下一代抗体药物发现、智能小分子新药合成、中药研发和中医智能诊治、人工智能医疗器械研发、临床试验智能化管理等一批人工智能药械研发重大公共服务平台及重大产业项目。支持人工智能技术赋能生物制造全链条、全场景应用,围绕底盘细胞改造、酶制剂开发、精准发酵等环节,布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台。
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  • 04-07 17:38 来自 财联社
    财联社4月7日电,深圳印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。措施提出,聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械、体外诊断、生命监护与支持、人工智能辅助诊断系统等方向,支持开发高端医疗器械产品。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获批上市的二、三类医疗器械,加大支持力度。对研发生产符合相关标准的创新宠物医疗器械,按照实际投入研发费用的20%予以支持,单个企业每年支持不超过500万元。
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  • 04-07 15:24 来自 财联社
    财联社4月7日电,北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2025年)》。其中提出,支持境外药品上市许可持有人跨境分段生产,开展生物制品分段生产试点。支持跨国企业以委托生产方式办理药品生产许可并在京上市。探索开展医疗器械产品跨境委托生产先行先试。
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  • 04-05 10:03 来自 财联社
    财联社4月5日电,中国医药保健品进出口商会今日就美征收所谓“对等关税”一事发表声明。

    美东时间2025年4月2日,美国政府宣布对包括中国在内的所有贸易伙伴征收所谓“对等关税”。绝大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品均受影响,特别是部分产品叠加美国政府过往无理加税措施,关税已达极高水平。

    美国政府的单边贸易措施无视世贸规则,不仅严重影响包括中国在内的全球医药产业企业的生产经营,还将严重影响全球医药产业研发、生产和产业链供应链稳定,损害全球各国民众的健康福祉,尤其是严重影响相关中低收入群体的医疗保障。

    生命价值至高无上。中国医药保健品进出口商会认为,全球民众的健康权益不应受到不公平贸易措施的侵害,坚决反对美国采取的单边贸易霸凌行为。我们坚决支持中国政府采取的反制措施,并将与全球各国医药行业一道,维护全球医药企业的合法权益,共同促进这一重要民生行业的健康发展。
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  • 04-03 09:14 来自 科创板日报记者 黄修眉
    3月近170家科创板公司获机构调研 并购重组与国产化发展成市场关注重点|聚焦
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  • 03-31 17:18 来自 财联社
    财联社3月31日电,中国食品药品检定研究院副院长路勇在中关村论坛——脑机接口创新发展与应用论坛上表示,“我们近期准备组织专家组针对脑机接口医疗器械开展专门研究,提出相应的标准制修订的进一步建议。针对脑机接口这些创新器械标准的制修订,我们还有一个快速通道,不受年度计划制约,及时提出、及时立项、及时制定,推动相关标准制定工作。”
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  • 03-31 17:07 来自 财联社
    国家药监局:加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
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  • 03-31 17:00 来自 财联社
    财联社3月31日电,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿提出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。根据产业发展和监管需求,通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。
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  • 03-31 14:39 来自 财联社
    全国首个!湖北为脑机接口医疗服务定价
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  • 03-29 12:20 来自 财联社记者 徐红
    医保局发布中医类立项指南:600余项整合为99项,将电热、磁疗等现代技术纳入收费范围
    阅读 96.4w+
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  • 03-27 16:08 来自 科创板日报 张真
    国产创新药再掀出海潮!概念股应声大涨 对外授权模式成最优选?
    阅读 78.3w+
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