财联社9月16日电，世界第一台能够实时动态监测药物在人体全身代谢分布的医疗设备——“人体哈勃望远镜”，即中国制造创新推出的“探索者”全身 PET-CT，是医学诊断的新利器。它的灵敏度比国际传统的PET-CT 高出近 40 倍，全身扫描成像时间最短只需 15到30 秒。中国自主创新研发的 5.0T 磁共振成像仪，成为目前业内可用于临床全身扫描的最高场强磁共振成像仪，填补了超高场全身临床应用的国际空白。

财联社9月13日电，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况。百度、京东、美团、拼多多、抖音、小红书、淘宝天猫、阿里健康、快手等9家平台企业汇报了医疗器械网络销售合规治理工作情况。会议强调，各平台企业要继续强化医疗器械网售管理主体意识，切实履行网售管理主体责任，主动排查化解风险隐患，保障网售医疗器械质量安全。会议鼓励平台企业积极为医疗器械立法建言献策，携手共治，保障公众网购用械安全。

财联社9月13日电，国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。比如：第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”，为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持；具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统，为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式，已成功治疗1400多位患者；处于国际先进水平的“脑起搏器”，已经在480余家医院实现临床应用，植入患者2.7万人，并走出国门，在8个国家实现临床应用；创新PET-CT产品，可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官，分辨率高，辐射剂量低。这些创新医疗器械，不仅有效填补国内空白，大大降低了诊疗费用，切实让百姓获益。

财联社9月13日电，国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示，制定《医疗器械管理法（草案）》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来，我国医疗器械产业活力持续迸发，年复合增长率多年超过10%，有必要制定专门法律，将医疗器械产业发展上升到国家战略，从科技投入、财政支持、能力建设、行业规范、产学研衔接、全产业协调等方面做出全面系统的规定。其次，这是全面系统规定医疗器械监管制度的重要保障。制定专门法律，将为医疗器械行业治理提供更全面、更系统、更权威的法治支撑。第三，这是中国参与国际交流合作的必然要求。制定专门法律，有助于对接国际医疗器械管理法律制度，更加充分、有效发挥我国在相关国际组织的地位和作用。

财联社9月13日电，国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示，加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询，整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式，利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性，落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。

财联社9月8日电，由于登革热病例不断增加，当地时间9月8日，菲律宾中部保和省进入灾难状态。今年以来，菲律宾全国确诊登革热病例已超13万例。菲部分省市因登革热病例激增已宣布进入灾难状态。

财联社9月5日电，经国务院同意，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，明确在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口本通知规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。

《科创板日报》5日讯，当地时间2024年8月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款为先天性心脏病儿童定制的心脏支架——Minima Stent System，该支架可以随着时间的推移定期扩展以跟上婴幼儿的血管生长，其生产商为美国Renata Medical公司。FDA称，该支架旨在治疗体重至少1.5公斤的新生儿、婴儿和儿童的肺动脉狭窄和主动脉缩窄。“此次批准为这些脆弱的婴儿带来了一种侵入性较小的治疗选择。到目前为止，儿童患者的替代治疗选择包括用于修复肺动脉狭窄和主动脉缩窄的心脏手术。”美国商业资讯称，这是世界各地的儿科心脏病专家30多年来一直要求医疗器械行业提供的东西。

财联社9月4日电，国家医保局副局长施子海带队8月30日赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作，实地考察天津市医药采购中心、医疗机构，听取有关方面意见建议。施子海指出，要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围，充分考虑耗材市场和临床特点，“一品一策”研究完善集采规则。要抓好第四批耗材集采、人工关节协议期满接续采购中选结果落地执行，确保中选产品及时进院，引导督促医疗机构优先采购中选产品，确保人民群众切实受益。

财联社9月4日电，创业板指持续回升翻红，盘初一度跌超1%，深成指跌幅收窄至不足0.1%，两市上涨个股超1900家，医疗保健、固态电池、证券板块涨幅靠前。

财联社8月30日电，上海市人民政府发布关于本市做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知，本市已纳入国家集中带量采购协议范围的医保定点医疗机构和非营利性医疗机构不得以费用总控、“耗占比”、医院基本用耗品种数量为由影响中选产品的采购与合理使用。医疗机构应从中选企业指定的经营（或配送）企业采购中选产品，并按规定实行零差率销售，严禁任何形式的“二次议价”行为，且采购使用量应不低于中选产品的协议采购量。协议采购量完成后，鼓励医疗机构继续优先使用中选产品。中选产品使用中发生不良事件和质量问题的，医疗机构应及时按程序报告。按照采购文件要求，中选企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为非中选产品。医疗机构根据临床需求，在优先采购中选产品的前提下可继续采购使用质量和疗效有保证的非中选产品。医疗机构采购和使用非中选产品，应建立严格的内部审批程序，接受监督。医疗机构采购和使用非中选产品及非集采范围的相关产品，按本市现行议价挂网相关规定执行。

财联社8月30日电，早盘医疗器械板块大幅反弹，迈瑞医疗涨超9%，此前润达医疗冲击涨停，可孚医疗、新华医疗、振德医疗、赛诺医疗等涨幅靠前。8月28日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。提出将医疗器械研制与创新纳入发展重点。此外昨晚迈瑞医疗发布的2024年半年报显示，上半年净利润同比增长17.37%。

财联社8月30日电，数据显示，截至8月29日，8月以来A股共有605家上市公司接待券商调研。从行业分布情况看，被调研公司主要集中在电子及医药生物行业，其中半导体、医疗器械成为最受券商关注的细分领域，板块布局机遇也值得重视。

财联社8月28日电，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。征求意见稿提出，国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械研制与创新纳入发展重点，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。国家建立医疗器械产业发展基金，促进高性能、高品质医疗器械的创新发展。鼓励财政资金与社会资本合作，拓宽医疗器械企业融资渠道。