财联社3月27日电,离4月1日国家药监局规定的手持式射频美容仪(通俗称家用射频美容仪)“大限”,还有不到一周的时间。在国家药监局网站上输入“射频美容仪”“射频皮肤治疗仪”等信息,均没查询到一个产品获得三类医疗器械注册许可证(与心脏支架、CT等医疗设备同样级别上市许可证)。这意味着,家用射频美容仪畅销十多年后,4月1日起将不得生产、进口和销售,退出市场。据称,家用射频美容仪受我国女性消费者青睐,市场份额已超过百亿元。在强监管的背景下,面对巨大的市场份额,生产企业不甘心就这样退出。他们选择避开“射频”技术,换赛道开发“超声、光”等技术新品。
①近日,微创介入治疗器械研发商上海魅丽纬叶完成数亿元D轮融资,本轮融资由中平资本领投; ②创始人兼董事长曹红光,为国内医疗器械领域的连续创业企业家。
①手术机器人的出现突破了人手的局限,视觉的局限,空间的局限,是三头六臂的“孙悟空医生”。 ②医学机器人赛道存在庞大的未被满足的临床需求,整个行业正处于爆发性增长的前夜。 ③创新医疗器械正在逐渐形成新的机制,包括从早期研发到上市推广,到患者应用和支付端打通。
①多家科创板医疗器械公司在调研中表示,国内医疗器械行业发展前景广阔,在国内及国外市场都展现出较强竞争力,企业将继续加强科创属性,做好主责主业,把“提质增效重回报”落到实处; ②科创板医疗设备细分领域广、板块特色显著,整体业绩表现亮眼。
①“28条新政”实施半年多来,基本医保和商业保险携手对上海“新优药械”目录内产品实现了全覆盖; ②上海在全国范围内首次规范流程、形成机制,面向商业保险开放脱敏后的医保数据,并力求将此打造成为吸引更多生物医药企业在上海投资发展的一张“名片”,在全国形成示范效应。
①连续两月霸榜,该公司在2月份仍以98.17%的增持幅度位列第一。 ②整个2月仅一个交易日净卖出。与其同时,公司股价也逐步走高,2月累计涨幅达23.19%。
①山外山2023年第四季度分别实现营收与归母净利润1.14亿元、0.12亿元,扣非净利润则为-0.04亿元。 ②公司表示,随着自产血液净化耗材产品陆续上市,集采将快速增加公司耗材的医院覆盖数量,对提升产品销量具有较大推动作用。
①发展商业健康保险不仅事关生物医药产业未来,更是国内保险业做大做强的历史机遇。目前中国的商业健康险市场整体仍处于起步阶段。 ②保险产品的设计核心是定价,而数据又是定价关键。有没有充足的、高质量的结构化数据用于精算和定价,对于产业未来至关重要。
财联社2月19日电,近日,《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》(下称《通知》)发布,明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价,患者按自费单独结算,并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施,有效期5年。
财联社2月19日电,今天,记者从上海市发展和改革委员会了解到,2024年市重大工程计划安排正式项目191项,主要包括科技产业类76项,社会民生类23项,生态文明建设类16项,城市基础设施类67项,城乡融合与乡村振兴类9项等。其中,科技产业类计划建成重大工程14项,包括高效低碳燃气轮机试验装置国家重大科技基础设施、张江复旦国际创新中心、张江实验室研发大楼等。社会民生类计划建成上海市疾病预防控制中心、瑞金医院消化道肿瘤临床诊疗中心、上海市医疗器械检验研究院整体迁建3项。城市基础设施类计划建成6项,包括虹桥商务区东片区综合改造市政配套二期、沪苏湖铁路上海段、上海港罗泾港区集装箱码头改造一期工程等。
财联社2月18日电,上海市青浦区2月18日举行“‘青力筑新城,浦帆绘江南’——2024年青浦区重点项目启动推进大会”。当日,东方生命港·青浦新城园、朱家角镇11-04、11-06地块动迁安置房、虹桥豪盛广场商办项目等一批重点项目集中启动,全区共计有24个重点项目将在一季度内相继启动开工,总投资约421亿元。据悉,本次集中启动的24个重点项目涵盖经济社会等各个方面,分布于一城两翼各个板块,将为青浦提高城市能级、加快产业跃升、改善民生福祉注入新的动力、增添新的活力。其中,东方生命港·青浦新城园项目围绕大健康,特别是生物医药、医疗器械、医疗服务产业定位,聚集生物医药和高端医疗器械制造的关键环节,承载张江研发成果,以园区载体建设为契机进一步服务青浦生命科学园的建设。首发项目建成后,将吸引国内外“AI+创新药产业链”“AI+高端器械产业链”,以及精准诊断、重组蛋白、健康服务等优质企业入驻,为青浦区逐步打造涵盖孵化-研发-中试-生产-商业化等环节的生物医药全链条产业社区打下坚实基础。
财联社2月18日电,今日上午,龙年春节假期后的首个工作日,广东省委、省政府在深圳召开全省高质量发展大会。根据议程,当天下午的五个分论坛将围绕以下主题展开研讨:以科技创新引领产业振兴,推动“百千万工程”落地见效;加快现代化产业体系建设,推动科技和产业融合发展;深入实施创新驱动发展战略,建设产业科技创新中心;加强粤港澳人才协作,强化产业科技人才支撑;发挥金融“活水”作用,赋能产业科技高质量发展。此外,大会期间还将举办产业科技融合发展成果展,涵盖新药和医疗器械、海洋科技、科学仪器、AI和芯片等展品实物或模型将亮相展区。
①2月以来已有35家科创板公司披露调研纪要。接待量最高的前15家公司中,绝大部分为小市值公司。 ②从所属行业来看,生物医疗相关(医疗器械、医疗服务、生物制品、化学制药)、半导体最受关注,这两个行业在上交所在走访调研中同样热度颇高。
财联社2月8日电,医疗器械板块盘中持续走强,麦澜德、热景生物20CM涨停,振德医疗、明德生物涨停,盈康生命、兰卫医学、迈普医学大涨超10%。消息面上,2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个。
《科创板日报》7日讯,近日,智芯传感完成近亿元B轮融资。本轮融资由广发信德、皓海资本以及老股东必创科技共同投资。智芯传感是一家MEMS传感器研发生产商,主要产品有MEMS压力传感器、高度计等,涉及医疗器械、手机、汽车、摩托车等多个领域。
①南微医学的气管支气管支架产品触发了熔断补救机制,有机会在2月5日重新报价竞标。 ②安杰思也参与了本轮集采,其透露,止血夹产品是进入A组的三家企业之一,且报价是三家最高,但最终只会根据报价从中选出两家。
《科创板日报》4日讯,灵祥医药本轮800万+融资由光明创投独家投资。灵祥医药是一家中医药健康产品研发商,以中医药为主攻方向,融合虫草文化、健康文化、儒道文化及中医学领域的新发现和研究成果,拥有百年祖传秘方和成熟的专家研发团队,开展医疗器械、风湿骨病、心脑血管疾病、胰腺炎、痛风、鼻炎等科目产品的深层次开发研究。
《科创板日报》4日讯,近日,麦得发完成数千万元人民币A+轮融资,本轮融资由华发集团旗下投资平台领投,太平创新、摩天石跟投。本次募集资金将主要用于PHA上下游管线持续研发、生产产线扩大建设、市场推广及团队建设。麦得发是一家基于PHA产品及生物材料的医疗器械研发商,用生物法生产可生物降解的医疗级聚羟基脂肪酸酯,研发、生产和销售基于聚羟基脂肪酸酯的医疗器械。
①河北牵头的京津冀“3+N”联盟28种医用耗材报价结果出炉,止血夹项目中预计南微医学以低于出厂价的价格“微胜”,安杰思可能“出局”。 ②本轮集采卷出“地板价”的原因除止血夹本身利润空间较大外,或与规则有关。 ③行业专家认为此次集采规则变化只是个案,不会是集采风向转向信号。
《科创板日报》30日讯,近日,中科搏锐完成数千万元A轮战略融资。本轮融资由谊安医疗独家投资。本轮融资筹集的资金将主要用于加快多条产品线的临床试验进程,创新产品研发,以及市场推广和销售工作。中科搏锐是从中国科学院自动化研究所成长起来的一家集研发、生产和销售于一体的医疗器械企业。公司核心业务是研发和销售拥有自主知识产权的医疗监测设备。目前主营产品是脑血氧监测设备,包括可穿戴无线脑血氧头带(简称头带)和无创脑血氧监护仪(简称监护仪)。