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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 3小时前 来自 科创板日报记者 史士云
    核心医疗二轮问询回复:介入式新品蓄势待发,成长确定性提升
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  • 5小时前 来自 财联社
    财联社4月28日电,同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)附条件批准,启动针对晚期心力衰竭儿科患者的BrioVAD®系统临床评估。Brio4Kids试验作为INNOVATE 试验向儿科领域的延伸,将依托后者的研究器械豁免(IDE)进行。这不仅实现了全磁悬浮人工心脏面向儿科的首个前瞻性临床试验,更首次将同一款左心室辅助装置(LVAD)同时在成人与儿科人群中开展平行临床评估,填补了儿童心衰治疗的空白。
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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社4月28日电,《广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式发布。其中提到,加强脑机接口系统攻关,推动非侵入式脑机接口集成产品开发研制,支持神经疾病治疗、运动控制等侵入式、半侵入式脑机接口产品研发和医疗器械注册,加快开发脑控机器人、脑控家电、智能仿生假肢等产品。依托广州琶洲高新技术产业开发区、深圳光明科学城、河套深港科技创新合作区,联动珠海高新区等地医疗健康产业资源,构建“基础研究一产品开发一临床验证一产业化”全链条创新与产业孵化基地。
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  • 7小时前 来自 财联社
    财联社4月28日电,《广东省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式发布。其中提到,着力打造新兴支柱产业。实施产业创新工程,优化战略性产品和技术创新组织模式,一体推进创新设施建设、技术研究开发、产品迭代升级。做大做强新能源、新材料、智能网联汽车、智能机器人、医药和医疗器械、航空航天、集成电路、低空经济、生物制造等新兴产业,培育更多新兴支柱产业,锻造更多万亿元级、千亿元级新兴产业集群。充分发挥机电一体化和软硬件协同优势,发展算力芯片、固态电池、创新药械等战略性产品,扎实推进智能驾驶技术创新,塑造发展新动能和竞争新优势。
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  • 9小时前 来自 科创板日报记者 史士云
    海外市场“复杂程度超预期” 南微医学业绩增速放缓 创新产品仍待突围
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  • 昨天 12:27 来自 科创板日报记者 黄修眉
    直击康拓医疗股东会:集采加速PEEK放量 颌面修复等领域成业绩增长点
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  • 04-23 08:55 来自 财联社
    财联社4月23日电,乐普医疗22日在业绩说明会上表示,公司在神经调控领域技术上已实现关键突破,成功获得植入式脑深部神经刺激器系统(DBS)注册证,目前正全力推进DBS市场推广工作。DBS今年销售目标1000台,目前2—3个省已完成挂网。对脑机接口公司谨慎乐观,脑机接口分为无创和有创,无创脑机接口相关产品已有营收,目前营收占比较小,公司正加大可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口产品研发力度。介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验,目前已进入人体ITT临床研究阶段。
    乐普医疗
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  • 04-22 17:09 来自 财联社
    财联社4月22日电,上海市统计局发布数据,一季度,全市三大先导产业制造领域产值同比增长16.1%,增速高于全市工业平均水平10.5个百分点。其中,受益于先进工艺产能持续释放、关键材料与设备国产化进程加快,集成电路制造业产值增长21.3%;受益于细胞与基因治疗、高端医疗器械等前沿领域加速突破,生物医药制造业产值增长9.6%,其中,治疗性生物制品、医学影像设备产值分别增长19.6%、16.9%;人工智能制造业产值增长19.2%。
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  • 04-21 18:31 来自 财联社
    财联社4月21日电,黑龙江省药品监督管理局日前正式印发《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机指导意见》《黑龙江省医疗器械经营企业设置自动售械机指导意见》,为省内药(械)经营企业通过自动售药(械)机拓展服务模式提供了明确的标准和依据。意见对自助售药(械)机的准入条件、销售限制、设备要求、销售管理以及信息追溯、售后服务、安全措施等方面均作出了详细规定,确保便民服务与质量安全监管同步到位,将有效推动行业向更便捷、更智能、更高效迈进,为群众构建安全可靠、便捷省心的购药购械新环境。
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  • 04-20 09:10 来自 科创板日报记者 史士云
    祥生医疗2025年营收利润双双下滑 九成收入依赖海外
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  • 04-18 11:38 来自 财联社记者 卢阿峰
    医疗大模型不止于对话!互联网大厂抢滩核心工作流,谁在逼近真正的商业闭环?|AI重塑医疗
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  • 04-18 10:10 来自 财联社
    财联社4月18日电,中核集团中国原子能科学研究院自主研制的国内首台10MeV(兆电子伏)超紧凑医用回旋加速器近日成功出束,各项关键指标均达到设计要求。该加速器具备氟-18、镓-68、碳-11等多种常用短寿命医用同位素的生产能力,具有体积小、成本低、维护便捷等突出优势,是响应国家核医学“一县一科”战略部署的关键装备,可有效满足短寿命同位素药物“就地生产、即时使用”的制备需求,为推动医用回旋加速器小型化、实用化转型提供了重要技术支撑。
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  • 04-17 10:26 来自 财联社
    财联社4月17日电,据广东省人民政府17日消息,《中共广东省委 广东省人民政府关于支持中山在参与粤港澳大湾区建设中加快高质量发展的意见》正式发布。其中提到,支持中山国家健康科技产业基地扩区提质,大力发展生物药、化学药(含仿制药)、现代中药、医疗器械等。加快建设光电产业基地,做精做细光电光学产业链条。发展风电、光伏、氢能等新能源产业,做大做强龙头企业,加快布局储能产业,发展“海上风电+海洋牧场”新业态。培育发展低空经济,创新物流配送、城市空中交通、观光娱乐等应用场景,在翠亨新区建设医疗应急物资低空配送中心,打造低空智造特色产业体系。推动省集成电路产业基金加大对中山发展半导体和集成电路产业的支持力度。支持火炬开发区、翠亨新区马鞍岛引进生物医药、新能源、新一代信息技术等重大产业项目。
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  • 04-16 12:35 来自 财联社
    财联社4月16日电,企查查显示,近日,湖北联影智造科技有限公司成立,注册资本5亿元,经营范围包含:第二类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第一类医疗器械生产等。企查查股权穿透显示,该公司由联影医疗全资持股。
    联影医疗
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  • 04-15 10:49 来自 财联社
    财联社4月15日电,国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁15日在国务院政策例行吹风会上表示,我们积极支持创新药全球化发展,上线运行中国药品价格登记系统,支持医药企业构建全球化多元化的价格体系。我们还支持建设中国-东盟区域医药交易(集采)平台、中国-中亚中心药房、中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台、宁波中东欧交易(集采)平台,全面促进医药产业的开放发展。
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  • 04-13 16:08 来自 财联社
    财联社4月13日电,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,医疗服务价格调整中体现“有升有降”,以设备物耗为主的CT、磁共振等检查检验项目价格有所下调,而以技术价值、技术劳务价值为主的诊查、护理、手术等项目价格有所上调。在此重申,医疗服务价格调整实行属地管理,只要各地区达到调价启动条件,并符合医保基金安全的基本条件,国家医保局坚定支持各地依规依程序在调价总量范围内因地制宜、突出重点、有升有降调整医疗服务价格,不需要医保局进行审批。
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  • 04-13 11:00 来自 财联社
    财联社4月13日电,国家卫生健康委基层卫生健康司司长焦雅辉13日在国务院政策例行吹风会上表示,下一步,我们将持续加强县域医共体内涵建设,推动实现一般疾病在市县解决、日常疾病在基层解决。

    第一方面,促进县域医共体内人员、技术、服务、管理一体化统筹,规范县域医共体内部运行管理,加强人事、财务、业务、药品以及信息的一体化管理,让县域医共体更加紧密。

    第二方面,落实医疗卫生强基工程,支持县域加紧建设影像、心电、检验等资源共享中心,规范建设和服务标准,促进实现基层检查、县区诊断、结果互认。

    第三方面,加强县域医共体药品配备使用和管理,进一步扩大基层药品配备和使用,满足下沉医师服务的需要以及下转患者连续用药的需求。

    第四方面,持续推动以人员为核心的资源下沉。确保县域医共体内乡镇卫生院和社区卫生服务中心都有上级医院医务人员长期下沉派驻。概括来说,就是希望通过服务能力的提升、服务条件的改善、服务供给的优化,让更多的群众自愿选择就近就便在县域、在基层就诊。
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  • 04-13 10:41 来自 财联社
    财联社4月13日电,国务院办公厅近日印发了《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》。今天上午,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,对文件进行解读。国家卫生健康委相关负责人介绍,目前,我国分级诊疗体系建设正在由打好基础逐步转向质量效益综合提升阶段。

    一是我国医疗卫生服务可及性明显改善。超110万所医疗卫生机构覆盖城乡,基本医疗卫生服务覆盖14亿居民,超过90%的居民可以在15分钟内到达最近的医疗服务点。

    二是基层医疗服务更加夯实。乡镇卫生院和社区卫生服务中心科室设置不断丰富,设施设备水平稳步提高,群众基层就医环境持续改善,具备常见病诊疗、慢性病管理、公共卫生等基本服务能力。实施全科医生特岗计划、农村订单定向免费医学生培养计划。落实志愿到农村地区工作的大学毕业生乡镇卫生院编制专项保障,这几年来,已经有1万多名大学毕业生入编到乡镇并到村基层提供医疗卫生服务。

    三是分级诊疗格局基本建立。2025年,全国基层医疗卫生机构诊疗人次达到55.6亿,占比52.6%,基层诊疗人次和占比实现连续5年双提升,分级诊疗成效显现。全国双向转诊的医疗人次数持续增长,比2020年增加了近50%,群众上下转诊更加便捷。
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  • 04-11 17:02 来自 财联社
    脑机接口等国家标准发布,产业正从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”,机构看好这两个领域
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  • 04-10 15:13 来自 财联社
    财联社4月10日电,财联社记者获悉,美的集团旗下万东医疗在2026年春季中国国际医疗器械博览会(CMEF)正式发布影像智能体核心场景落地成果,七大首发新品则覆盖放射诊断、磁共振、介入诊疗等多个领域。万东医疗方面表示,本次发布的业界首款稀土悬吊DSA-Genesis X5,攻克了材料制备工艺要求高(如温度与缺陷控制)、集成封装等技术难点,首次将稀土材料应用于平板探测器,搭载120 帧/秒4K成像及Crystal智能系统,赋能全流程介入诊疗,推动国产替代与资源下沉,目前该产品已在国内基层医院部署应用。“万东医疗正将稀土材料的应用从DSA向乳腺机、胃肠机、DR等其他影像产品拓展,并会持续提升。”小财注:美的集团今年曾宣布,未来三年将投入超过600亿元,重点推进包括医疗板块在内的“第二曲线”研发。(财联社记者 陆婷婷)
    万东医疗
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    美的集团
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