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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 昨天 19:35 来自 财联社
    财联社6月26日电,近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研,实地走访脑机接口创新医疗器械企业、高能级科创平台、国家医学中心、审评检验机构等单位,深入了解脑机接口等前沿高端医疗器械的研发攻关、技术创新、临床应用和产业服务情况。雷平强调,要认真落实党中央关于脑机接口等未来产业的决策部署,全力服务关键核心技术攻关与医疗器械迭代升级。充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台、医疗器械技术审评检查分中心等支撑作用,前移检测、审评及检查服务关口,全链条加速成果转化,培育壮大未来产业新动能。相关企业要坚持自主创新,聚力核心技术攻坚,牢牢掌握发展主动权,勇立全球产业潮头。
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  • 昨天 18:54 来自 财联社
    财联社6月26日电,据国家医保局统计,截至目前,集采心脏支架累计使用量超1000万个,占同期全国心脏支架总使用量的九成以上。
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  • 昨天 16:59 来自 财联社
    财联社6月26日电,格式塔科技全球总部暨超级工厂一期竣工投运仪式于成都举办。即日起,格式塔科技全球总部正式落地成都高新区天府国际生物城,全球首个超声波脑机接口超级工厂同步落成投运。据格式塔方面介绍,本次投运的超级工厂一期,包括三类有源医疗器械、二类医疗器械的研发、生产、测试GMP厂房、包括万级洁净室,ESD电子组装车间;同时配备科研实验室,包括超声实验室、NeuroAI实验室、电子实验室、生化实验室、动物实验室等,可满足格式塔科技2-3年内科研设备、医疗器械的批量交付需求。
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  • 06-25 14:46 来自 财联社
    广东:按规定将脑机接口相关服务纳入医疗服务价格项目 将符合条件的医疗服务项目纳入医保支付范围
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  • 06-25 14:38 来自 财联社
    财联社6月25日电,中共广东省委科技委员会办公室印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划(2026-2030年)》。其中提到,优化医疗器械上市服务。加强技术支撑能力建设,加快脑机接口医疗器械上市。支持省级脑机接口医疗器械审评、检验能力建设,充实专业化审评、检查、检验技术力量。推动国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心加强审评能力建设,扩充脑机接口审评资质。深化前置服务,加强研审联动,强化从研发到注册的全链条指导,推动更多脑机接口医疗器械进入创新、优先注册通道,加快医疗器械转化上市。按规定将脑机接口相关服务纳入医疗服务价格项目,将符合条件的医疗服务项目纳入医保支付范围。
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  • 06-25 14:37 来自 财联社
    财联社6月25日电,中共广东省委科技委员会办公室印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划(2026-2030年)》。其中提到,发展目标是,到2027年,脑机接口关键技术持续突破,针对5种以上重大脑疾病,多维度解析其神经环路理论和调控机制,开发面向疾病评估筛查、干预康复的脑机接口系统。研发脑机接口核心器件、关键仪器、系统、平台及产品,培育10家以上产业链骨干企业,广州、深圳产业集聚区初步成形,为产业规模化提供重要支撑。到2030年,新增100家脑机接口科技型企业,培育一批具备核心竞争力的独角兽企业;打造10款以上非侵入式脑机接口爆款产品,多款侵入式脑机接口产品进入临床转化,并取得医疗器械注册证;打造“百佳”脑机接口标杆应用场景,在医疗领域建成200个脑机接口病房,累计服务超过50万人次。脑机接口核心产业规模达到百亿级,辐射上下游产业规模达到千亿级。展望2035年,脑机接口技术与人工智能、机器人、虚拟现实等前沿领域深度融合发展,脑机接口领军企业形成全球影响力,科技型企业具备核心竞争力,应用场景全面推广,广东成为具有全球影响力的脑机接口科技创新和产业协同发展高地。
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  • 06-24 08:49 来自 科创板日报记者 黄修眉
    普生医疗科创板IPO获受理 系一次性医用内窥镜研发商 中信证券保荐
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  • 06-23 14:49 来自 财联社记者 卢阿峰
    第十二批国采启动企业填报:65个品种争夺近600亿市场 专利合规“高压线”浮现
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  • 06-18 11:56 来自 财联社
    财联社6月18日电,天益医疗公告,公司于近日收到国家药监局颁发的一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路《医疗器械注册证》。该产品的获批进一步丰富了公司血液净化领域耗材产品线,完善了急危重症领域的产品布局。
    天益医疗
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  • 06-17 11:35 来自 财联社
    财联社6月17日电,中国人民银行副行长、国家外汇管理局局长朱鹤新6月17日在2026陆家嘴论坛发表主题演讲时透露,2025年,我国实际使用外资超1000亿美元,其中,高技术产业占比约1/3,医疗器械、航空航天业利用外资增速分别达42%和23%。2026年一季度末,境外投资者持有境内股票市值约6000亿美元,其中,持有信息技术行业市值超过900亿美元。
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  • 06-15 10:16 来自 财联社
    财联社6月15日电,美芯晟正式推出新一代双通道、高灵敏度、高性价比通用齿轮传感器GH1836,为工业电机编码器、链轮测速、链条输送机等应用提供可靠的国产化解决方案。GH1836是一款高灵敏度、双路正交输出的霍尔传感芯片,具备占空比稳定、抗抖动抗电磁干扰能力强、有效检测距离宽等优点。芯片具备-40°C~150°C车规级工作温度范围,可广泛应用于智能工控、工程车辆(叉车、场景车等)、医疗设备等领域的交流异步电机中齿轮或磁环的转速和方向检测。
    美芯晟
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  • 06-12 09:01 来自 科创板日报记者 史士云
    冲刺“脑机接口第一股”!博睿康科创板IPO获得受理 拟融资25亿元
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  • 06-12 08:14 来自 科创板日报记者 黄心怡
    从“意念下单”到机器人乐队,脑机接口与灵巧手加速商业化|直击上交会
    阅读 87.8w+
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  • 06-11 13:05 来自 科创板日报记者 徐红
    脑机接口再突破!高位截瘫患者完成千里对弈
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  • 06-11 12:32 来自 财联社
    财联社6月11日电,第十二届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称“上交会”)6月11日在上海开幕。5款国产脑机接口创新产品在上交会现场实现首发。这5款新品,完整覆盖从脑科学基础研究、高端医疗设备、康复康养到大众日常消费的全产业链条,代表了中国脑机产业自主创新的最新成果。
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  • 06-09 15:08 来自 财联社
    财联社6月9日电,为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》,规范和指导医疗器械生产检查工作,国家药监局组织起草《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。
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  • 06-08 16:27 来自 财联社记者 刘梦然 梁祥才
    核聚变诊断“隐形赛道”崛起:单装置需求可达数亿元 百亿蓝海市场渐成
    阅读 51.8w+
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  • 06-04 19:02 来自 财联社
    财联社6月4日电,深圳市市委6月4日召开专题会议,分析工业投资形势,研究部署推进下一步工作。会议强调,要抢抓关键窗口期,聚焦重点领域深入谋划布局重大项目,完善产业生态。要在新型基础设施规划建设上谋项目强投资,加快算力网、新一代通信网等建设,以新基建拉动新投资、带动新产业。要在战略性新兴产业并跑领跑上谋项目强投资,编制产业图谱,谋深谋细谋实各个产业集群具体投资项目安排,努力建设集成电路产业高地,加快壮大智能网联新能源汽车、医药和医疗器械等产业,打造更多新兴支柱产业。要在未来产业前瞻布局上谋项目强投资,强化基础研究和应用研究,加快推进前沿技术产业化商业化,建立未来产业投入增长和风险分担机制。要在传统产业深度升级上谋项目强投资,大力推进技改投资,推动高端化品牌化发展。要在人工智能赋能千行百业上谋项目强投资,加快人工智能产业全链条发展,全面实施“人工智能+”行动。要在制造业绿色低碳发展上谋项目强投资,加快绿色低碳技术改造,积极推进技术升级、设备更新。
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  • 06-02 10:48 来自 财联社
    财联社6月2日电,强脑科技预计,随着人形机器人产业迅速发展,今年仿生灵巧手销量有望大幅增长。强脑科技合伙人Nyx He接受采访时表示,包括宇树科技和乐聚智能在内的数十家中国机器人企业,正在采购该公司的灵巧手。Nyx He表示,公司仿生手业务“与去年相比显著增长”。
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  • 05-29 16:13 来自 财联社
    财联社5月29日电,国家药监局器械监管司5月29日在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天津、山西、黑龙江、上海、江苏、浙江、江西、河南、广东、广西、四川、宁夏、新疆14个省(区、市)医疗器械经营和网络销售监管重点工作情况,综合分析当前监管形势,对深入开展医疗器械经营环节清查治理,切实加强医疗器械网络销售质量监管等工作作出部署。会议要求,各级药品监管部门要进一步强化监管责任,夯实企业主体责任,严格医疗器械经营许可管理,强化质量安全风险排查,严肃查处违法违规行为,提升医疗器械质量安全管理能力水平,全力保障公众用械安全。
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