财联社8月26日电，据中国生物官微26日消息，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（简称“中生捷诺”）研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”8月25日正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）病原体核酸，用于中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）的辅助诊断，将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。

财联社8月26日电，记者今天从国家药监局获悉，我国今年已批准创新医疗器械产品52个，截至目前，累计批准创新医疗器械产品367个。国家药监局今年出台十条举措大力支持医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。

《科创板日报》26日讯，据国家药监局官网8月26日消息，由联影医疗自主研发的中国首款光子计数能谱CT uCT Ultima正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是我国在医疗科技领域实现的又一重大突破，也是我国“十四五”科技部“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“光子计数能谱CT研发”项目取得的重大进展。至此，联影医疗成为全球范围内，首家成功实现光子计数能谱CT商业化的中国企业。

《科创板日报》25日讯，日本医疗设备公司泰尔茂宣布将以15亿美元收购医疗设备制造商OrganOx，以扩大其在移植医学领域的业务覆盖。OrganOx专注于肝脏灌注系统，其核心产品为肝移植体温保存设备metra，目前已在全球超过6000例肝脏移植手术中使用。

财联社8月25日电，天眼查工商信息显示，近日，无界智慧（珠海）科技有限公司发生工商变更，新增智元机器人关联公司智元创新（上海）科技有限公司、上海极逸医疗器械有限公司等为股东，同时注册资本由600万人民币增至约866.7万人民币。无界智慧（珠海）科技有限公司成立于今年3月，法定代表人为郑锋，经营范围包括人工智能通用应用系统、人工智能基础软件开发、人工智能理论与算法软件开发等。股东信息显示，该公司现由深圳市太衍智能科技有限公司、深圳市通智联创科技合伙企业（有限合伙）及上述新增股东等共同持股。公开资料显示，该公司专注于陪护机器人的研发与应用，致力于为康养陪护及医疗领域提供智能化解决方案并打造具备自主感知、理解、决策与执行能力的服务机器人系统。

《科创板日报》25日讯，近日，天津大学脑机交互与人机共融海河实验室与天津市环湖医院牵头，联合首都医科大学宣武医院、天坛医院等国内多家顶尖医疗机构，聚焦解决脑积水精准诊疗这一国际性难题，共同启动全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验。该项目以脑积水精准诊疗为切口，基于脑机接口联合脑脊液循环动力学技术，将传统脑积水诊断时间从2至3天缩短到30分钟，标志着脑机接口技术首次突破传统运动和认知功能修复应用范畴，全面走向神经重症这一全新领域。

财联社8月22日电，“十四五”期间，我国全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，国家药品抽检合格率稳定在99.4%以上。国家药监局副局长杨胜表示，支持企业在全球同步开展药物临床试验，缩短药品全球上市周期。支持外商投资企业将原研药品、生物制品和高端医疗装备等引进境内生产。拓展药品医疗器械出口销售证明出证范围，为我国药品“走出去”提供有力支撑。正在加快推进京津冀、华中、西南三个分中心组建工作。实施药品监管科学行动计划，加快开发监管新工具、新标准、新方法。

财联社8月22日电，开立医疗在电话会议中表示，2025年上半年营业收入同比小幅下降4.78%，但季度环比改善明显，公司净利润开始逐季释放。随着国内医疗设备行业市场需求的持续好转，预计公司业绩将逐步走出低谷期。上半年，在部分集采项目大幅降价的背景下，公司业务毛利率整体仍呈现稳健态势。随着公司产品结构的调整以及新产品产量的稳步提升，公司毛利率有望止跌回稳。

《科创板日报》21日讯，国家卫生健康委等部门发布《关于推进耳与听力健康工作的指导意见》。其中提到，支持耳与听力领域前沿技术发展与转化。以临床需求为导向，探索医工、医技结合，推动耳科相关药品、医疗器械以及听力检测、诊断技术等方面的研发，突破关键核心技术。推动数据信息、人工智能技术在耳与听力健康领域的应用。

《科创板日报》21日讯，中国科学院半导体研究所的科研人员，在柔性侵入式脑机接口器件植入研究方面取得重要进展，成功研发出一种刚柔可调的“神经触手”探针，将植入损伤降低了74%。相关研究成果在线发表于《先进科学》杂志。

《科创板日报》20日讯，2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个。

财联社8月18日电，数据显示，截至目前，今年已有14家生物医药及医疗器械企业在港交所上市，还有36家相关企业正在排队等待上市。医药行业已成港股市场备受关注的赛道，这种现象在今年下半年还有持续升温之势。多位接受采访的人士表示，目前市场上受青睐的医药企业，不仅拥有丰富的研发管线，而且经过大量临床数据验证。港交所“科企专线”及18A章上市制度的推出，为前沿生物医药企业获得资本市场支持提供了助力，并巩固了香港作为亚洲生物科技融资枢纽的地位。

财联社8月14日电，海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。其中提出，持续加大创新药械研发支持力度。继续实施省生物医药产业研发券政策，对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果产业化等全流程，按照阶段性成果给予40万元至1000万元的资金奖励。继续支持现代生物医药产业做大做强。鼓励企业参与国家带量采购，对参加国家药械集中带量采购中标品种，按照以中标单价完成实际销售额的3%给予最高300万元奖励。鼓励省内外企业依法兼并重组本省医药企业，就地盘活资产、发展壮大，对参与兼并重组产生的银行贷款给予50%的贴息，连续贴息2年，最高补贴500万元。鼓励企业进行国际认证，对获得国际权威认证的药品和医疗器械企业，按规定给予200万元一次性奖励。

财联社8月13日电，浙江省卫生健康委员会等10部门印发《浙江省加快推动“人工智能+医疗健康”高质量发展行动计划（2025—2027年）》。其中提到，打造多模态医疗行业大模型，建设全自主AI研发框架，形成共性模型服务能力。开发覆盖医疗服务、健康管理、公共卫生、药械研发、行业治理等一批专病专科模型和医疗智能体。聚焦人工智能数据与应用、脑机接口、新药创制等领域部署实施重大科技专项，加强多模态人工智能、具身智能与医学、药学交叉领域的科研布局。鼓励科研机构加强医学人工智能跨学科合作，形成一批具有全球影响力的科研成果。

财联社8月12日电，三鑫医疗、赛诺医疗双双涨超10%，麦澜德、中红医疗、正海生物、山外山、戴维医疗、南微医学等涨超5%。消息面上，中信证券研报称，近来高层多次明确提出“反内卷”、“集采优化不再唯低价论”等原则，支持创新药械产业发展，产业政策拐点信号明确，医疗器械板块估值和业绩有望迎来修复。

《科创板日报》11日讯，百川智能正式发布开源医疗增强大模型Baichuan-M2。根据官方微信公众号，百川智能针对医疗领域用户隐私考虑下的模型私有化部署需求，对Baichuan-M2进行了极致轻量化，量化后的模型精度接近无损，可以在RTX4090上单卡部署，相比DeepSeek-R1 H20双节点部署的方式，成本降低了57倍。