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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 昨天 16:09 来自 新京报
    财联社6月28日电,记者统计了国家药监局近一年来(2023年7月1日—2024年6月30日)公布的医疗器械召回信息显示,知名医疗器械企业美敦力主动召回信息居多,共有23条,高于奥林巴斯(13条)、飞利浦(6条)、西门子(3条)等同行,涉及移动式O形臂X射线机等36批次产品。在美敦力近一年的23次主动召回中,仅有两次召回范围涉及中国,产品在国内的销售数量为12569,其中体外引流装置在中国销售数量为12367。
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  • 06-25 10:20 来自 财联社 潇湘
    礼来减肥神药“降维打击” 睡眠呼吸设备制造商一夜全崩了……
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  • 06-12 10:34 来自 财联社
    财联社6月12日电,上海市科学技术委员会日前印发《上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法》,其中提出,在关键技术突破方面,围绕集成电路、智能技术、生命健康、能源低碳、高端装备、先进制造、海洋科技等领域,开放式发现、常态化选拔、梯度式培育各类颠覆性技术,点上突破新技术,抢抓先机,并为突破“卡脖子”难题创造新机会;在前沿技术培育方面,围绕微纳光子与传感、基因与细胞调控、生物合成材料、高端医疗器械、先进机器人、元宇宙、区块链、自动驾驶等领域,开放式发现和系统性布局全产业链技术,开创新技术路线,开辟赛道,实现带动引领;在未来技术探索方面,围绕跨尺度生命解析、脑科学、类人与仿生系统、器官医学、生物制造、量子计算与通信、未来能源技术等领域,开放式发现和系统布局多元技术,打造全新技术族群,掌握创新主动权。
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  • 06-08 09:18 来自 科技日报
    财联社6月8日电,近日,中国原子能科学研究院与秦山核电合作,利用反应堆辐照自主研制的低浓铀靶件,生产出满足医用要求、核纯度99%的钼-99样品,并顺利通过现场验收。这标志着中国成为世界上首个掌握核电站商用堆生产医用裂变钼-99关键技术的国家,有望扭转我国医用钼-99长期依赖进口的局面,实现医用钼-99国产化。锝-99m被誉为核医学“诊断专家”,可用于身体脏器的显像和功能检查,在恶性肿瘤、心血管疾病等诊断方面起到十分重要的作用。据统计,全球每年超4000万人次使用锝-99m进行医疗诊断,而医用钼-99正是获得锝-99m的最佳来源。
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  • 06-07 17:40 来自 财联社
    财联社6月7日电,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。会议指出,临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障,临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等,有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理,规范开展监督检查和风险处置;有利于督促临床试验机构切实维护受试者权益和安全,保证试验规范开展,确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。
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  • 06-06 20:45 来自 科创板日报记者 陈美
    锦江电子IPO终止 高瓴等退出受阻 医疗器械公司上市之路何去何从?
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  • 06-06 19:05 来自 财联社
    财联社6月6日电,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,任务提到,推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度,促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。
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  • 06-05 15:23 来自 中新网
    财联社6月5日电,鱼跃医疗5日午后短线跳水,盘中跌超5%。消息面上,有媒体报道称,鱼跃医疗实控人吴光明、吴群父子此前因“云南白药案”经历了监管部门的调查,不过二人现已结束调查,但被边控。5日,记者以投资者身份致电鱼跃医疗董秘办,工作人员表示,目前公司生产经营一切正常,公司董事长(吴群)也在正常履职中,目前上市公司无进一步可披露的信息,未来有需要披露的事宜公司将依法依规进行披露。
    鱼跃医疗
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  • 06-01 15:19 来自 财联社 平方
    化工翻倍牛股赫然在列!5月接待机构调研次数居前热门股名单一览
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  • 05-31 14:12 来自 财联社
    财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院。支持创新医疗器械研发,通过创新医疗器械应用示范项目,加快创新医疗器械临床应用,支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目录管理规定的产品,企业可直接申请挂网采购,实施一门受理,提高审核效率。列入本市创新产品推荐目录的医疗器械产品可按规定直接入院使用。发布20项以上创新医疗设备重点产品供给清单,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。
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  • 05-28 10:55 来自 财联社
    财联社5月28日电,健麾信息官微消息,5月27日,健麾信息迎来里程碑式的时刻:健麾与沙特阿吉兰兄弟合资公司的首批医疗设备正式启程,驶向沙特首都利雅得。此批设备中,包括了为沙特卫生部基层医院(下文简称“PHC”)特别定制的全品类自动发药贴签打包一体机。根据合资公司与沙特卫生部指定系统集成商Lean公司所签署的合作备忘录,定制化设备将在试用期结束后陆续投放至沙特全境的2300余家PHC,助力沙特医疗行业的2030数字化愿景。通过与沙特阿吉兰兄弟控股集团的紧密合作,健麾信息得以深入了解沙特医疗市场的需求和特点,为定制化解决方案的研发和推广奠定了坚实基础。在合作过程中,健麾充分发挥其在医疗自动化领域的专业优势,结合沙特医疗市场的实际情况,量身定制了符合当地需求的医疗智慧解决方案设备。
    健麾信息
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  • 05-27 11:32 来自 财联社
    财联社5月27日电,国家卫健委印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。其中提到,推动建设现代药品流通体系,降低流通成本。常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,逐步扩大品种覆盖面。推动落实药品耗材集中采购医保结余资金留用。进一步完善各级医疗机构的医疗设备采购政策。依法依规组织开展疫苗、中药配方颗粒招标采购。打击医疗器械过票加价洗钱、借助混改操控国企推高价格并侵蚀国有权益等规避行业监管的违法违规行为。
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  • 05-27 09:49 来自 财联社
    财联社5月27日电,上海市嘉定区人民政府印发《嘉定区进一步推进新型基础设施建设行动方案(2024-2026年)》。其中提到,围绕重点产业布局建设创新基础设施。依托国家智能传感器创新中心、汽车芯片工程中心等平台建设,进一步完善设计、研发、制造等全产业链条,加快实现芯片国产化替代的系统攻关,推动智能感知、传感芯片等领域企业研发中心建设,加快光量子芯片、关键芯片材料等未来芯片技术研究与应用,完善芯片产业链生态。聚焦生物医药前沿细分赛道,加快精准医疗和高性能医疗设备及器械的重大基础和前沿技术研发与应用,探索实施生物医药园区联合体模式,鼓励企业与医疗机构开展关键技术领域联合攻关,建设瑞金医院国家级医学中心等创新平台。
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  • 05-25 06:16 来自 财联社
    财联社5月25日电,经济日报文章指出,一方面,推动医学科技创新,既要保障好人民健康,又要培育和发展未来产业新赛道。其中的关键,在于瞄准前沿领域,统筹好科研院所、高校、医院、企业等科技力量,创新协同攻关机制,打通束缚产业发展的痛点堵点,释放产业创新动力与活力。另一方面,加强医保、医疗、医药的协调联动,形成工作合力,共同为人民健康服务。积极借助人工智能等技术,持续深化公立医院改革,完善基层医疗机构服务功能,提高慢性病、常见病用药便利性,在此基础上扎实开展家庭医生签约服务,引导群众有序就医。持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度,创新监管方式和手段,推动医药产业高质量发展。此外,健全医学伦理、患者隐私保护等风险防范和监管机制,及时出台针对新技术和新业态的指导性原则,促进人工智能赋能医疗服务健康发展。
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  • 05-23 17:10 来自 财联社
    财联社5月23日电,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,其中提到,加速创新药械入院应用。推动医疗机构建立定期召开药事管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制。加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医院将创新药加快入院应用,对纳入医保目录的药品本着“应配尽配”原则尽快入院。对符合条件的、涉及新医疗技术的创新医疗器械可随时申报新增医疗服务价格项目,试行期间满足条件的,医疗机构可申请统一定价和医保论证。通过订购、首购等方式促进医疗器械研发,加快创新产品入院应用。
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  • 05-23 17:06 来自 财联社
    财联社5月23日电,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,到2026年,医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中,医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项,新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个;“三医”联动发展能级进一步提升,新建1-2家研究型医院;引进培育多层次专业人才1万人以上;市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元;高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升,具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。
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  • 05-23 06:46 来自 经济日报
    财联社5月23日电,近来,我国医疗器械产业持续快速发展,市场规模已突破万亿元大关。高端医疗装备初步呈现全面创新突破势头,已形成5个国家级先进制造业产业集群,产业供给能力持续提升。可以预见,在政策、资本、人才等多重利好因素助力下,行业将继续保持快速增长态势。
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  • 05-22 09:53 来自 财联社
    财联社5月22日电,天眼查知识产权信息显示,近日,北京字跳网络技术有限公司申请注册多枚“DOUBAO”商标,国际分类为网站服务、医疗器械、社会服务等,当前商标状态均为等待实质审查。
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  • 05-22 07:59 来自 科创板日报记者 徐红 郑炳巽
    人工关节接续采购落地 哪些变化值得关注?
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  • 05-21 18:00 来自 财联社
    财联社5月21日电,国家医保局组织全国各省份开展人工关节集采协议期满后接续采购,5月21日在天津开标。本次接续采购共有6000多家医院参加,填报需求量58万套,比首轮集采略有增加,其中髋关节28.6万套,膝关节29.4万套。与首轮集采结果相比,本次接续采购中选价格稳中有降,平均下降6%左右,实现了稳定集采成果、确保群众长期受益的目标。
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