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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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  • 8小时前 来自 财联社
    财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务,在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认,支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南,规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种,给予一定的资金支持。
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  • 8小时前 来自 财联社
    财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,助力实现化妆品产业异军突起。一是支持化妆品新原料和化妆品新品研发。鼓励高校、科研单位和企业聚焦珍珠、椰子、沉香、芦荟、海藻等海南特色动植物资源,加大产学研合作力度,加速推进科技成果转化。对完成特殊化妆品注册、化妆品新原料注册或备案并在海南落地生产,符合条件的给予一定的资金支持。二是提升产业竞争力。支持企业优化化妆品生产工艺、完善原料标准和安全评估体系,打造海南特色化妆品及原料品牌,增强核心竞争力。
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  • 9小时前 来自 财联社
    财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,加大中药研发创新的支持力度。一是鼓励院内中药制剂二次开发。支持南药、黎药名医验方等的挖掘和转化,对已备案的汤剂改为颗粒剂、散剂改为丸剂,简化备案流程,精简备案资料。二是支持重点中药制剂应用推广。探索推动将国医大师、全国名中医经验方,免报部分备案资料的处方使用年限由5年缩短到3年。支持符合规定的院内制剂调剂至省内医联体使用。三是鼓励医疗机构开展制剂研发。对医疗机构院内制剂研发立项给予一定资金支持,力争到2027年底推动15个以上院内制剂开展注册或备案。
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  • 9小时前 来自 财联社
    财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,积极支持创新药械在医疗机构的推广使用。一是及时更新发布《海南省创新药械产品目录清单》。支持新药、首仿药、仿制药通过质量与疗效一致性评价品种,以及第三类医疗器械、第二类创新医疗器械等进入清单,医疗机构按规定采购使用。二是加快创新药械入院使用。推动医疗机构建立定期召开药事、器械管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制,引导公立医院将创新药械加快入院应用。三是推动创新药械入医保。主动服务企业,辅导创新药械参与国家医保谈判,推动符合条件的创新药械纳入医保目录。四是建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制。针对无挂网价格的创新医疗器械,通过挂网产品信息,供需双方议价方式,推动创新医疗器械快速挂网交易。
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  • 9小时前 来自 第一财经
    财联社4月29日电,联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngioAVIVA 4月28日获得美国药监局(FDA)批准,是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备。
    联影医疗
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  • 10小时前 来自 财联社
    财联社4月29日电,商务部贸易救济调查局29日发布《关于发放相关医用CT球管反倾销案调查问卷的通知》。通知提出,2025年4月4日,中华人民共和国商务部发布2025年第20号公告,决定对原产于美国、印度的进口相关医用CT机用X射线管及其管芯(又称相关医用CT球管)进行反倾销调查。该产品归在《中华人民共和国进出口税则》:90223000,该税则号项下其他产品不在本次调查范围之内。根据《中华人民共和国反倾销条例》有关规定,现就该反倾销案调查问卷发放的相关工作通知如下:

    一、本案调查问卷分为国外出口商或生产商问卷、中国国内生产者问卷、中国国内进口商问卷三类。有关答卷要求、提交方式及提交时限详见各问卷。

    二、外国出口商或生产商应当按要求填写国外出口商或生产商调查问卷。国内生产者应当按照要求填写国内生产者调查问卷。国内进口商应当按照要求填写国内进口商调查问卷。

    三、本通知发出之日即为问卷发放之日,相关利害关系方应按要求在问卷发放之日起37日之内如实填写,并提交完整准确的答卷。如在规定期限内未能按照问卷要求提供答卷,或存在《中华人民共和国反倾销条例》第二十一条规定的其他情况,调查机关可以根据已经获得的事实和可获得的最佳信息作出裁定。

    四、请在商务部网站贸易救济调查局子网站贸易救济调查栏目或中国贸易救济信息网(http://www.cacs.mofcom.gov.cn)下载问卷。
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  • 13小时前 来自 科创板日报特约记者 高青 实习记者 徐叶
    圣湘生物2024年扣非后净利创新高 但诊断仪器毛利率大幅下滑
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  • 13小时前 来自 科创板日报特约记者 高青 实习记者 徐叶
    南微医学2024年业绩保持稳健 内镜与肿瘤介入业务驱动业绩增长
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  • 昨天 20:23 来自 财联社
    财联社4月28日电,国家药品监督管理局今天正式发布《医疗器械网络销售质量管理规范》。该《规范》将于2025年10月1日起施行,从资质审核、信息展示、风险防控等多方面提出明确要求,进一步压实医疗器械网络销售企业和电商平台主体责任,推动行业高质量发展。最新发布的《规范》关键举措聚焦资质与信息透明化:网络销售企业须在网站首页显著位置持续展示经营许可证、备案凭证等资质信息,并在产品页面标明医疗器械注册证号、适用范围、禁忌症等关键信息。对验配类产品(如角膜接触镜、助听器),必须标注“需专业验配”等警示语。电商平台需严格审核入驻企业资质,动态更新档案,每半年核验一次。
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  • 昨天 07:37 来自 科创板日报记者 徐红 实习记者 徐叶
    天臣医疗Q1扣非净利微增0.5% 腔镜吻合器仍“一支独大”
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  • 04-25 12:56 来自 财联社
    财联社4月25日电,国家卫生健康委聚焦社会关注度高、医疗服务需求大的儿科、心理健康和精神卫生领域,今天发布了《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动(2025—2027年)的通知》,部署开展为期3年(2025—2027年)的专项行动。儿科服务方面,一是扩大儿科服务供给,方便就近就便就医。推动到2025年11月底,全国二、三级公立综合医院、三级中医医院及二、三级妇幼保健院均提供儿科服务,乡镇卫生院和社区卫生服务中心90%以上能提供儿科常见病诊疗服务。二是强化儿科服务能力,提高儿科优质医疗资源可及性。推进儿科医联体建设,构建并实现儿童重大疾病诊疗协作网络全覆盖,确保儿童重大疾病在区域内得到及时救治。三是优化儿科服务流程,提升就医体验。提供全流程的儿科服务,建立0~3岁危重症儿童24小时救治绿色通道,加强医疗机构适儿化改造,营造温馨就医环境。强化智慧医院建设,优化儿科服务流程,方便患儿顺畅就医。四是贴合儿童生长发育和疾病特点,完善服务保障。支持医疗机构开设生长发育、精神心理等特色门诊,在诊疗时做好宣教沟通,实施操作时耐心舒缓情绪。
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  • 04-24 15:37 来自 深圳特区报
    财联社4月24日电,当地时间4月19日至23日,深圳市长覃伟中率深圳市代表团访问埃及。4月20日,中国(深圳)—埃及(开罗)经贸合作交流会在开罗举行,覃伟中出席并致辞。超200家来自埃及、深圳和中东的企业和商协会参加活动,签订了清洁能源、新能源汽车、医疗器械等一批新兴产业领域合作项目。
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  • 04-22 10:15 来自 财联社
    财联社4月22日电,日前,教育部公布2024年度普通高等学校本科专业备案和审批结果,全国高校共新增专业点1839个,调整学位授予门类或修业年限专业点157个,停招专业点2220个,撤销专业点1428个,专业调整优化力度进一步加大。此次增设的29种新专业,充分体现国家战略、市场需求和科技发展牵引,在服务国家战略方面,增设了区域国别学、碳中和科学与工程、海洋科学与技术、健康与医疗保障等专业,面向科技发展前沿,增设了智能分子工程、医疗器械与装备工程、时空信息工程等专业,主动适应市场需求,增设了国际邮轮管理、航空运动等专业。同时,聚焦人工智能赋能经济社会发展,增设人工智能教育、智能视听工程、数字戏剧等专业。
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  • 04-21 10:28 来自 财联社
    国家医保局:开展医保影像云索引上传试点工作
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  • 04-21 10:12 来自 财联社
    财联社4月21日电,国家医保局办公室发布关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知。根据《放射检查类医疗服务价格项目立项指南(试行)》中的影像资料上传和价格减收要求,征集有条件的地区开展医保影像云索引上传试点工作。试点地区医保部门指导当地医疗机构、检查检验机构应用统一的编制方案,编制规范、准确、真实、可溯的“医保影像云索引”,并将原始影像数据、“医保影像云索引”及数据集上传至地方影像云数据共享中心;指导地方影像云数据共享中心将“医保影像云索引”及数据集上传至当地医保影像云索引共享模块。通过试点工作形成可复制可推广的经验。
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  • 04-19 17:13 来自 财联社
    财联社4月19日电,国家卫生健康委今天组织实施的“百万减残”工程重点推广项目,我国自主研发的“植入式迷走神经刺激系统”临床试验正式全国启动。该项目有望成为我国卒中后残疾防控的重要手段。迷走神经电刺激作为一种微创手术,可以辅助脑卒中患者康复治疗。数据显示,该技术能够在卒中后康复黄金期6月以后,帮助患者持续重建神经功能,明显改善患侧肢体运动功能。
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  • 04-19 11:22 来自 科创板日报 张真
    自主可控的“核心赛道”!科学仪器国产化预期升温 机构看好国内市场加快重塑
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  • 04-18 20:24 来自 财联社记者 卢阿峰
    济民健康:“副总裁伪造印章案”或致公司损失约3000万元
    阅读 80.1w+
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  • 04-18 10:30 来自 财联社
    财联社4月18日电,国家药监局党组书记、局长李利4月15日至17日在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况,征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。李利指出,要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署,紧跟医药科技创新前沿,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。
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  • 04-17 08:07 来自 财联社
    财联社4月17日电,市场监管总局4月14日印发《关于维护广告市场秩序 营造良好消费环境的通知》,决定在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。《通知》聚焦重点民生领域和互联网新兴媒介,从“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”“普通食品广告”“金融广告”“教育培训广告”“互联网广告”5个方面明确2025年广告监管有关重点任务,组织依法严查“神医”“神药”广告、食品广告疗效化宣传、保本无风险的金融理财广告、职业技能培训类违法广告、互联网违法广告等,切实守护消费者合法权益。
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