财联社1月28日电，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项。

①三星电子中国研究院专注于人工智能、5G/6G通信技术研究和标准化等前沿技术；
②该实验室重点面向临床医学与神经工程、特种医学与人机工程等重大领域的工程应用、突破核心技术瓶颈。

①对于业绩的大幅改善，迈得医疗方面称，主要系公司在持续强化产品竞争力与市场影响力后，血液净化类和药械组合类智能装备业务发展良好，其中，药械组合类智能装备收入实现了较大增长。
②就在本月，迈得医疗还通过了董事会决议，以自有资金向迈得顺提供总额不超过人民币1亿元的财务资助

财联社1月26日电，国家药监局1月23日公告，国家药监局组织对印度太阳公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查。在上述产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售和使用印度太阳公司重酒石酸卡巴拉汀胶囊，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。（界面新闻 李科文）

财联社1月26日电，从中国科学院杭州医学研究所获悉，由该所科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法），正式获得国家药监局三类医疗器械注册证，有望提升肺癌早期诊断率。

财联社1月26日电，广东省十四届人大五次会议在广州开幕，广东省省长孟凡利向大会作政府工作报告。报告指出，2026年将坚持实体经济为本、制造业当家，加快构建更加强大的现代化产业体系。大力推进各产业智能化绿色化融合化发展，加快提升各产业完整性先进性安全性水平，积极推动创新链产业链资金链人才链深度融合，加快推动一二三次产业协调融合发展，加快构建以先进制造业为骨干、具有广东特点和广东优势、具有强大国际竞争力的现代化产业体系。加快新兴产业发展壮大和未来产业成形成势。做大做强新能源、新材料、智能网联汽车、智能机器人、医药和医疗器械、航空航天、集成电路、低空经济、生物制造等新兴产业，培育更多新兴支柱产业。进一步加强未来产业布局，大力发展第六代移动通信、具身智能、细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、氢能及先进核能、深海探测、量子科技等重点细分产业，加快成形成势。

①长期以来，手术机器人在价格体系中缺乏统一的收费项目与编码，定价模糊问题普遍存在，医院大多依附主手术项目进行计费；
②辅助操作类立项指南只是国家医保局为手术机器人等创新医疗技术收费“定了标”，具体定价还将由各地结合自身实际情况来制定。

《科创板日报》24日讯，2026年1月23日，由联影医疗自主研发的全球首创双宽体双源CT uCT SiriuX正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。uCT SiriuX突破性地将宽体探测器与双源技术结合，实现了8ms业界最高全心时间分辨率、16cm全脏器容积覆盖及470mm超大双源成像视野。这一颠覆性创新不仅能清晰呈现冠脉狭窄与瓣膜运动，实现单心动周期全心动态成像，更能通过全时相数据采集与深度学习运动校正算法，为结构性评估与定量测量提供稳定可靠的影像基础。此外，它还支持临床获取从关节活动到脏器运动的全身运动成像，开启功能影像评估的新维度。

①北芯生命预计2025年度营收同比增长64.24%-76.88%，归母净利润同比增长278.91%-301.85%；
②核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统自2022年获批上市以来，销售规模快速增长。截至2024年末，已覆盖约1000家医院。

①据悉，OpenEvidence在美国医师执照考试中取得了100%的正确率；
②目前，OpenEvidence已覆盖全美1万多家医院和诊所，超过40%的医生都在使用；
③国内方面，日前阿里健康AI产品“氢离子”完成内测并开放下载，产品逻辑与OpenEvidence相似。

①2024年以来，国家医保局持续加快编制印发医疗服务价格项目立项指南，此前，已印发36批相关立项指南，各省平均落地30批；
②《立项指南》聚焦手术机器人在临床手术中的参与程度及精准诊疗价值，分档次设立导航、参与执行、精准执行三类价格项目。

①脑机接口受试者诺兰・阿博发文称，其脑机芯片可远程无线升级以提高系统速度、精度、信号处理能力和可靠性；
②此外，Neuralink旗下心灵感应APP将定期接受来自云端的更新；
③当前，脑机接口行业正致力于降低设备植入或更新过程中的“侵入性”。

①国家医保局立足企业全球化发展的特点与需求，搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为药械产品“走出去”提供价格锚点与价值支撑；
②2025年，中国批准创新药达76个，数量居全球首位；同年，中国创新药BD出海授权全年交易额突破1300亿美元。

财联社1月17日电，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在今日举行的“中国医保支持中国药械走出去”座谈活动上表示，医保部门推进特色化、差异化开展（集采）交易与价格“平台”建设，鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他国家搭建全球创新药交易平台，助力中国药械出海，指导各地结合自身区位和政策优势，积极构建线上线下一体，覆盖信息展示、交易撮合、采购结算和物流运输等全链条的（集采）交易平台，为各国采购使用质优价宜的中国医药产品提供便利，共享中国医药产业发展“红利”。座谈活动上，中国药品价格登记系统、中国-东盟(集采)交易平台外，新疆医保局牵头搭建的中国（新疆）-中亚“中心药房”、天津医保局牵头搭建的中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台以及宁波医保局牵头搭建的宁波中东欧(集采)交易平台(筹)也分别介绍了支持中国药械走出去的发展情况和工作设想。（财联社记者 王俊仙 卢阿峰）

财联社1月16日电，杭州市委关于制定杭州市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布，其中提到，做强做优“296X”先进制造业集群。加快打造人工智能、视觉智能2个万亿级产业集群，积极争创人工智能国家级先进制造业集群，推动视觉智能产业集群向世界级集群迈进。聚焦具身智能机器人及其他智能终端、集成电路、生物医药与医疗器械、网络通信、智能网联汽车、新能源装备、新材料、高端通用设备、现代纺织与服装等9个领域，打造千亿级产业集群。建立未来产业投入增长机制和前沿颠覆性技术预见机制，聚焦合成生物、航空航天、低空经济、量子技术、光电科技、类脑智能等“6+X”个未来产业集群，探索多种技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，布局建设一批未来产业先导区。高质量打造中国视谷、中国数谷、中国云谷、中国医药港等产业地标。深化“腾笼换鸟、凤凰涅槃”攻坚行动，强化质量标准引领，加快传统产业技术改造、设备更新和生态化改造，推动精细化工、电气机械、食品饮料等传统产业焕新升级，支持工艺美术、丝绸、茶叶、中药等历史经典产业高水平传承高质量发展。

①上海生生虽在中国市场处于领先地位，但在全球市场份额仅为1.5%，与国际领先企业相比仍有较大差距；
②上海生生已完成了多轮融资，投资方包括高瓴资本旗下的深圳闰恒，以及钟鼎资本、君联资本、长三角投资等，最新一轮融资过后，其估值达40亿元。

华大智造所生产提供的高端生命科学设备，本质是智能医疗时代的“新基建”，正在“AI+生命科学”的融合创新中开启万亿市场。

①第六批高值医用耗材集采共有227家企业的496个产品参与投标，这也是目前为止开展的高值耗材国家集采中，规模最大的一次；
②而无论此次集采中标与否，这场牵动行业整体格局的角逐和较量，其实才刚刚开始。

财联社1月13日电，第六批国家组织高值医用耗材集采首轮报价唱标结束。根据采购规则，首轮未中选的企业，有机会根据采购规则进行第二轮“复活”报价，引导更多企业以适宜价格供应，丰富临床选择。

①湖北、四川、浙江等多个省份为侵入式脑机接口医疗服务制定了收费依据；
②各地的基础定价相近；
③机构称脑机接口已进入技术突破向商业业化跃迁”的关键节点。