《科创板日报》21日讯,翔宇医疗在互动平台表示,公司重点打造的便携式外骨骼助行机器人已进入小批量阶段,预计年内取得医疗器械注册证、上市销售。
①研究人员还应用了AI多模态技术; ②术中使用的皆为中国拥有完全自主知识产权的产品; ③该技术在改善运动功能的同时,也具备促进神经感觉通路修复的潜力。
5月16日,“人工智能医疗器械专题会议”在无锡市滨湖区举办。
①2025年以来,巨子生物、锦波生物两家公司股价累计上涨70.14%和131.84%; ②方正证券指出,玻尿酸一品供给端红利期已经结束,供过于求,产能已经过剩; ③中信证券认为,重组胶原蛋白行业景气度仍将延续,关注龙头布局机会。
①该病房由北京天坛医院联合国内多家科研机构共建,将用以开展科研及临床试验; ②目前,该病房已承担“北脑一号”脑机接口设备的临床试验。 ③东北证券指出,我国脑机接口已形成“核心器件-工具软件-应用解决方案”的完整链条。
《科创板日报》15日讯,财信证券认为,未来医疗行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展,行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段,看好行业高质量发展及长期投资机遇。DeepSeek等大模型不仅能提高医生诊疗效率和准确性,还能进一步优化医疗资源配置和提升患者就医体验。未来,随着人工智能技术的持续发展和群众医疗健康需求持续提升,AI医疗领域有望进一步扩容,建议关注国内AI医疗布局较早的龙头公司,
财联社5月13日电,2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中,境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个。
①提出加快实施省内首例侵入式脑机接口手术,支持脑机接口纳入医疗服务体系; ②提出攻克核心器件,推进核心部件国产化; ③脑机接口技术被视为未来医疗领域的重要发展方向之一。
①今日科创医药概念下挫,截至发稿百济神州跌超9%,百利天恒跌超6%; ②《科创板日报》梳理发现,科创板内大多数制药公司境内销售收入占比达90%以上。
①健信超导也成为今年科创板第三家获得受理的企业,“科创板八条”的政策效应持续放大; ②健信超导作为国内最早规模化生产高场强超导磁体的厂商之一,打破了欧美、日本厂商长期以来的垄断,解决了医用MRI超导磁体长期以来被国外巨头“卡脖子”的问题,实现国产磁共振产业的核心部件批量供应。
①目前,我国医用CT球管产业中低端产品实现了技术突破和产业化,并逐步向高端领域延伸。我国医用CT球管产业有着“实现突破”的需求; ②业内称,缩小高端球管与国外品牌差距绝非一日之功,需从技术研发、工艺打磨、人才体系、产业协同等方面持续发力,才能突破关键“卡脖子”技术和持续推广应用。
财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,促进仿制药质量提升。一是支持首仿品种加快注册上市。对首仿品种实施专人负责、主动对接、加强指导、全程服务,在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持。二是加强委托生产监管。支持跨省协同监管检查结果互认,支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产。制定委托生产管理指南,规范委托生产行为。三是支持开展仿制药质量与疗效一致性评价。对符合条件的品种,给予一定的资金支持。
财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,加大中药研发创新的支持力度。一是鼓励院内中药制剂二次开发。支持南药、黎药名医验方等的挖掘和转化,对已备案的汤剂改为颗粒剂、散剂改为丸剂,简化备案流程,精简备案资料。二是支持重点中药制剂应用推广。探索推动将国医大师、全国名中医经验方,免报部分备案资料的处方使用年限由5年缩短到3年。支持符合规定的院内制剂调剂至省内医联体使用。三是鼓励医疗机构开展制剂研发。对医疗机构院内制剂研发立项给予一定资金支持,力争到2027年底推动15个以上院内制剂开展注册或备案。
财联社4月29日电,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》29日对外发布。其中提出,积极支持创新药械在医疗机构的推广使用。一是及时更新发布《海南省创新药械产品目录清单》。支持新药、首仿药、仿制药通过质量与疗效一致性评价品种,以及第三类医疗器械、第二类创新医疗器械等进入清单,医疗机构按规定采购使用。二是加快创新药械入院使用。推动医疗机构建立定期召开药事、器械管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制,引导公立医院将创新药械加快入院应用。三是推动创新药械入医保。主动服务企业,辅导创新药械参与国家医保谈判,推动符合条件的创新药械纳入医保目录。四是建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制。针对无挂网价格的创新医疗器械,通过挂网产品信息,供需双方议价方式,推动创新医疗器械快速挂网交易。
财联社4月29日电,联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngioAVIVA 4月28日获得美国药监局(FDA)批准,是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备。
财联社4月29日电,商务部贸易救济调查局29日发布《关于发放相关医用CT球管反倾销案调查问卷的通知》。通知提出,2025年4月4日,中华人民共和国商务部发布2025年第20号公告,决定对原产于美国、印度的进口相关医用CT机用X射线管及其管芯(又称相关医用CT球管)进行反倾销调查。该产品归在《中华人民共和国进出口税则》:90223000,该税则号项下其他产品不在本次调查范围之内。根据《中华人民共和国反倾销条例》有关规定,现就该反倾销案调查问卷发放的相关工作通知如下: 一、本案调查问卷分为国外出口商或生产商问卷、中国国内生产者问卷、中国国内进口商问卷三类。有关答卷要求、提交方式及提交时限详见各问卷。 二、外国出口商或生产商应当按要求填写国外出口商或生产商调查问卷。国内生产者应当按照要求填写国内生产者调查问卷。国内进口商应当按照要求填写国内进口商调查问卷。 三、本通知发出之日即为问卷发放之日,相关利害关系方应按要求在问卷发放之日起37日之内如实填写,并提交完整准确的答卷。如在规定期限内未能按照问卷要求提供答卷,或存在《中华人民共和国反倾销条例》第二十一条规定的其他情况,调查机关可以根据已经获得的事实和可获得的最佳信息作出裁定。 四、请在商务部网站贸易救济调查局子网站贸易救济调查栏目或中国贸易救济信息网(http://www.cacs.mofcom.gov.cn)下载问卷。
①公司全年实现营业收入14.58亿元,同比增长44.78%;扣非净利润2.02亿元,同比大幅增长182.25%;归母净利润2.76亿元,同比下降24.23%; ②诊断仪器收入下滑明显,毛利率为负,主要由于市场竞争加剧及成本上升导致。
①公司全年实现营业收入27.55亿元,同比增长14.26%;归母净利润5.53亿元,同比增长13.85%;扣非净利润5.44亿元,同比增幅达17.48%; ②消化道癌症高发推动了内镜诊疗设备的需求增长,同时癌症早诊早治政策进一步提升了市场潜力。
①受益于集采带来的市场占有率的提高,过去四年,天臣医疗业绩始终保持了稳定增长,其中2024年扣非净利润为0.47亿元,同比增长24.46%; ②目前天臣医疗主营业务仍以吻合器为主,产品结构仍相对单一。2024年超过7成的营收来自腔镜吻合器类产品。