①人工心脏技术的演进,其实是一部不断“做减法”的历史; ②目前最大的挑战便在于医生对这种疗法的认知不足,不知道何时让患者采用这一疗法才是最恰当的; ③心衰治疗从来不是一个人的战斗,心内科、心外科、ICU、康复护理…每一个环节都至关重要。
①四家“微创系”港股公司停牌已60余天,中期业绩未刊发,卡点为物业租赁风波; ②同一出租方在公告中先后以三种身份出现:关联方、独立第三方、待重新审阅的关系; ③若要实现业绩对赌目标,微创医疗下半年需实现约1.4亿美元净利润;一笔可转债的赎回权也落在12月。
①犀燃医疗完成B+轮近亿元融资,资金用于产品注册、出海及推广。 ②其Genesis超乳玻切一体机已获NMPA批准上市,CE和FDA注册检验已完成。
①若后续行政处罚认定的相关事实触及重大违法强制退市标准,公司股票将面临重大违法强制退市风险; ②这场立案并非突如其来,导火索正是奥精医疗第三季度报的“难产”。
①柔性高通量,即采用可与生物组织亲和的柔性材料作为电极基底,实现高密度的神经信号采集与刺激输出。 ②北京脑科学与类脑研究所表示,项目的实施将有力推动我国在半侵入式脑机接口系统、馈通技术及运动控制方向的创新发展 ③今年,我国脑机接口从“0到1”的商业化闭环已经在医疗场景率先跑通。
《科创板日报》30日讯,广东深圳正在举办粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会,同步开启国内首个光明大脑科技周。大会上,中国科学院深圳先进院等科研团队攻关的新一代无创超声脑机接口技术亮相,其无需开颅、不用植入电极,靠超声波和大脑“对话”。基于该技术,每周3次、每次20分钟,持续4周的干预就有机会唤醒慢性意识障碍患者,即我们常说的“植物人”。
①英睿迪完成数千万元Pre-A+轮融资,资金用于太仓建厂、BeaShape®推广及研发。 ②BeaShape®为国产首款获批眼周抗衰适应症的三类医疗器械射频设备,上海九院临床数据显示其治疗有效率为100%。
①国科脑机完成数千万元种子轮融资,计划扩充团队、推进医疗器械注册及深化临床合作。 ②该公司专注非侵入式可穿戴双向脑机接口,产品覆盖三条硬件管线,聚焦睡眠与精神心理检测调控。
①本周,赛默飞世尔发布第三季度业绩报告:单季度营收121.4亿美元,同比增长9%。 ②公司表示,目前已在韩国开设了首个人工智能自动化创新中心,可助力客户加速创新,提升研发效率; ③此外,董事长兼首席执行官Marc Casper也对收购Clario的整合进展作出说明。
①甲骨文与阿斯利康计划探索利用AI和真实世界数据识别符合临床试验条件的患者; ②此次合作或早有预兆,8月11日,前甲骨文健康数据智能副总裁克里斯汀·斯威舍官宣上任阿斯利康企业数据赋能副总裁; ③德邦证券总结称,AI制药行业近期产业事件密集,持续看好CRO产业链订单增量。
①广州深度医疗完成近亿元B轮融资,用于加速临床、注册及市场拓展。 ②其FUNZAR显微镜手术机器人进入国家创新审查,推进多适应症临床试验,并完成全球首例辅助烟雾病搭桥等手术。
①赛克赛斯四款核心产品份额看似居前,但在近几年间,平均单价均出现了不同程度的下滑; ②从股权结构来看,赛克赛斯股权高度集中,呈现典型“一股独大”的特点。
①对医疗机构而言,耗材采购成本显著下降,得以将更多资源投入医疗质量提升、人才培养、数字化建设与患者服务之中,种植诊疗需求也迎来强劲增长。 ②四川、陕西两省将创新工作机制开展接续采购,增补诊疗量大、覆盖区域广的口腔专科机构作为联采办成员单位,参与采购规则研究制定等工作。
财联社9月28日电,工信部等七部门联合印发《新型电池产业发展“十五五”规划》,其中提出,推动多领域创新应用。提高柔性电池、异形电池等新型电池在智能可穿戴设备、智慧家庭、移动医疗设备领域的应用水平,巩固扩大新能源汽车、消费电子领域应用规模,拓展“沙戈荒”和高寒地区应用场景。积极推进公共交通、重型货车、航空、内河船舶、农用机械等领域电动化,开展新型储能在智算中心和工业绿色微电网等创新场景应用。探索绿电直连、虚拟电厂、算电协同等应用模式创新。挖掘深空深海深地极地探测、脑机接口、智能仿生、智能机器人、特种装备等应用场景,服务国家重大战略与前沿科技发展需求。
①在中国证券业协会7月1日公布的2026年第四批首发企业现场检查抽查名单中,共抽中21家公司,汇禾医疗位列其中; ②即便K‑Clip现阶段在国内享有独占市场窗口期,汇禾医疗方面也坦言,该产品商业化进程还处于早期,市场培育与临床教育仍需要大量资源的持续投入。
9月21日至24日,为落实中英两国领导人达成的共识,加强中英药品监管交流合作,国家药监局局长黄果应邀率团赴英国进行工作访问。访问期间,黄果和英国药品与健康产品管理局理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯·塔伦会谈,就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题进行交流,并就进一步深化未来合作达成共识。双方一致认为,两国药监机构应携手促进医药产业发展、共同应对疾病挑战。会后,国家药监局和英国药品与健康产品管理局签署了合作意向书,同意通过不断增进相互了解逐步提升互信水平。
①美国FDA专家组认定,Galleri多癌种早期血液检测产品的临床获益超过其风险; ②Galleri旨在通过一次抽血,捕捉肿瘤释放入血液的微量信号,介入早期癌症治疗; ③Galleri的定位是现有标准筛查的补充,而不是替代。
①脑机接口要成长为真正意义上的未来产业,消费级产品会是重要方向,一旦相关技术实现突破,普通大众都能从中获益,脑机接口将催生规模巨大的产业; ②医保支付作为脑机接口整个落地链条的最后一环,作用十分关键。
财联社9月20日电,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,将推进药品实验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点新机制创新药物加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械,临床创新成果转化春雨行动,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。
财联社9月20日电,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示,“十五五”时期,将出台完善药品安全责任体系的意见,推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规的修订,全面实施药品管理法实施条例,完善配套制度,实施药品医疗器械标准提升行动计划,编撰2030年版中国药典,优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种,加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定,以标准升级带动质量提升。