财联社12月20日电，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议12月20日在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和指出，下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神，统筹高水平安全和高质量发展，全面深化监管改革，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，促进医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护和促进全球公众健康。

①对于亟需人工耳蜗的患者而言，他们现在只需花费5万左右，就能用上进口企业支持3.0T核磁的人工耳蜗了；
②在外周血管支架三个产品组的竞价中，最低价也全部来自进口企业，而且主流的企业全部中标；
③国产企业全线中标静脉支架，价格从2万降至4千上下。

①今日，第五批高值耗材国采在天津开标，人工耳蜗，外周血管支架等生产企业代表“进考场”；
②外企代表参与热情较高，全新复活机制让有诚意的企业更加放心；
③心脉医疗四个品种通过复活机制中选，人工耳蜗涉及企业均中选。

财联社12月19日电，财联社记者在第五批高值耗材国采申报信息公开现场获悉，人工耳蜗类（植入体+言语处理器）拟中选企业分别为美笛乐、领先仿生、力声特，报价信息显示这些公司对应的人工耳蜗类产品（植入体+言语处理器）报价分别为46666元、48735元和44800元，竞价可比价格相较限价降幅分别为38%、34%和24%。另外两家参与报价的企业科利耳（外资）、诺尔康（国产）在首轮报价中未入围。（财联社记者 武超 卢阿峰）

财联社12月19日电，财联社记者在第五批高值耗材国采申报信息公开现场获悉，备受关注度的人工耳蜗类产品企业首轮报价竞争激烈，外资企业美笛乐的人工耳蜗植入体-9（支持核磁共振）和一体式声音处理器分别报价31666元、15000元，科利耳人工耳蜗植入体（支持3.0T核磁）和人工耳蜗声音处理器分别报价42398元、15000元；领先仿生人工耳蜗植入体（支持3.0T核磁）、声音处理器-1分别报价46265元、2740元。国产企业力声特人工耳蜗植入体-1（不支持核磁）和人工耳蜗声音处理器-2分别报价32300元、12500元，诺尔康的人工耳蜗植入体-3（支持1.5T核磁，但不支持3.0T核磁）和人工耳蜗言语处理器及其附件分别报价43281元、12500元，以此计算，美笛乐、科利耳、领先仿生、力声特和诺尔康的人工耳蜗植入体竞价可比价格相较最高有效申报价降幅分别达47%、30%、23%、30%、22%。（财联社记者 武超 卢阿峰）

《科创板日报》19日讯，《科创板日报》记者在第五批高值耗材国家带量采购现场获悉，在静脉支架国家集采的首轮报价中，A组两家外企波科、巴德医疗分别报出4130元、3080元的较低价，预计中标，而同一竞价组的国产企业归创通桥报价3519元，同样中标。B竞价组中心脉医疗子公司上海蓝脉医疗科技有限公司的静脉支架系统报价4068元，虽然报价不高但因同一竞价组中有企业报出2280元的极低价而被熔断，需进入下一轮报价。（记者 徐红）

《科创板日报》19日讯，《科创板日报》记者在第五批高值耗材国家带量采购现场获悉，在人工耳蜗首轮报价中，两家外企奥地利美迪医疗、美国领先仿生以及国产企业力声特报价较低，预计中标。其中两家外企支持3.0T核磁的人工耳蜗也都降至5万以下（包含植入体和言语处理器）。（记者 徐红）

财联社12月19日电，今日上午第五批耗材国采在天津水游城丽筠酒店现场正式接受企业申报材料，并将在九点半开标，外资厂商美笛乐、科利耳和内资企业诺尔康、力声特等将竞标人工耳蜗类产品，巴德医疗、波科、心脉医疗、先健科技等公司将围绕外周血管支架类产品展开角逐。集采文件显示，人工耳蜗类医用耗材品种中，植入体年度采购需求量为11239个，言语处理器年度采购需求量为10943个；外周血管支架类医用耗材品种中，下肢动脉支架年度采购为123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量为101139个，静脉支架年度采购需求量为33897个。小财注：目前我国人工耳蜗市场和外周血管支架市场中，进口产品占据着主要地位。（财联社记者武超 何凡）

①三友医疗拟收购控股子公司水木天蓬剩余股权，经评估水木天蓬增值6.93亿元，增值率达406.21%。
②三友医疗表示，收购有利于提升公司整体盈利能力。在收购之前，三友医疗已连续遭遇业绩下滑。

①11月6日，瘫痪4年的小董在复旦大学附属华山医院接受脑机接口植入手术，设备由博睿康与清华大学合作开发，采用无线微创设计，不损伤大脑细胞，术后一周可出院；
②该脑机接口系统采用半侵入式设计，设备小巧，植入颅骨上方、头皮下方，手术简便。患者术后恢复良好，已能成功完成脑控喝水动作。

①黄仁勋宣布，英伟达将收购越南Vingroup旗下医疗AI技术公司VinBrain；
②Vingroup集团董事长潘日旺以59亿美元的财富位列《福布斯全球亿万富豪榜》第458名。
③胡润最新报告指出，目前AI医疗方向的医疗新势力企业占比超20%。

①上海交通大学中银科技金融学院第二届科技成果转化大赛决赛落下帷幕，新一代国产相控“磁波刀”AI精准无创治疗技术产业化项目获得一等奖；
②一众资本也正密集关注技术转移领域，本次决赛的评审团共7名评委，其中5位均来自资本市场，包括上海科创集团、君和资本、深创投、创业接力集团等。

《科创板日报》2日讯，据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会消息，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。

①诺尔康辅导备案登记完成，意味着这家国产人工耳蜗厂商开始了IPO辅导“三战”。
②2020年，诺尔康的人工耳蜗年产量达到5000套，年产值达1.3亿，最后一轮融资估值为25亿元。
③创始人李方平称，耳蜗产品在中国市场占比已达到20%，预计今年公司营收至少增长50%。

财联社11月29日电，今天，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。本次集采将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。本次集中带量采购产品为人工耳蜗类医用耗材以及外周血管支架类（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）医用耗材。本次集采共涉及27家申报企业。全国共有456家医疗机构填报人工耳蜗类耗材采购需求，其中植入体采购需求量11239个，言语处理器采购需求量10943个。3183家医疗机构填报外周血管支架类耗材采购需求，总需求量258485个，其中下肢动脉支架年度采购需求量123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量101139个，静脉支架年度采购需求量33897个。

财联社11月21日电，商务部印发《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》。其中提到，打造以生物医药为代表的战略性新兴产业集群。做大做强苏州生物医药国家战略性新兴产业集群核心承载区、生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群、生物药品制品制造国家创新型产业集群、纳米新材料国家先进制造业集群及国家创新型产业集群。支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点。允许苏州工业园区遴选1—2家企业开展生物制品分段生产试点。在园区设立人类遗传资源管理服务站。建设未来产业创新试验区，前瞻布局细胞和基因治疗、先进半导体技术及应用、新一代人工智能等重点产业。

财联社11月19日电，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2024医疗器械经济信息发布会”11月18日在上海嘉定召开。会议指出，下一步，国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，聚焦发展主题、聚焦创新支持、聚焦机制完善，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的要求，深化医疗器械全生命周期监管改革，加快培育和发展医疗器械新质生产力，更好服务公众健康需求。

①《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》强调，通过图文、语音等人机交互方式提高诊疗精准性；
②券商观点，病理AI能大幅提高病理医生的阅片速度，提升病理诊断效率。

①上海首例脑机接口临床试验植入手术近日在华山医院完成；
②其中用到的脑机接口产品NEO仍处于临床试验阶段，预期将取得三类医疗器械注册证；
③上海市科委表示，上海聚焦侵入式、半侵入式赛道，力争2027年脑机接口产品在国内率先实现临床应用。

财联社11月9日电，一个研究团队在新一期英国医学期刊《柳叶刀》上报告说，其成员在全球首次通过移植由人类诱导多能干细胞（iPS细胞）培养出的角膜组织，成功让患有角膜缘干细胞缺乏症的患者恢复了视力。研究人员计划于明年3月启动更大规模的临床试验，以进一步评估该疗法的疗效。