①第七届进博会将于11月5日在上海开幕,将有一批代表新质生产力发展方向的展品首发首展,涵盖生物技术等领域。 ②复星医药作为头部医药企业,今年将第七次参加进博会,传达着生物医药领域的重要声音。董事长吴以芳称将为“健康中国”蓝图贡献力量。
《科创板日报》16日讯,10月15日,波士顿科学中国区首个生产制造基地在上海临海开业。这是波士顿科学在中国实践全面本土化战略布局的重要组成部分,基地将聚焦于医疗耗材及设备的生产,促使波士顿科学在华实现自主生产。这一工厂配备了医疗科技行业领先的实验室、生产车间和仓库,以及符合中国和国际双重标准的洁净室等。同时,该厂的设计也充分考虑了未来的扩展性和灵活性,能够灵活应对市场的动态需求。
《科创板日报》14日讯,上海市药品监管局党组书记、局长徐徕近日带队,赴上海艾普强粒子设备有限公司调研,实地察看质子治疗系统生产场地和研发实验室,听取企业质子系统运行、注册计划、产业化发展等情况的介绍,并就加强产品设计研发、推进注册进程、加强上市后监测、产业发展路径等内容进行交流。
财联社10月10日电,一条只有20人的产线生产能力相当于一座两三百人规模的工厂,订单平均交付时间从14天缩短到7天,AI对原材料早期缺陷检测准确率高达91%……凭借智能制造方面的诸多亮点,GE医疗北京基地近日获评成为中国医疗设备行业首座“灯塔工厂”。这一头衔被业界认为代表了智能制造的最高水平。
面对突如其来的支架集采降价,中标企业是怎样去适应调整的?如此大的价格差距,他们又如何保证支架的生产质量?他们眼里,集采还有哪些优化空间?
①有公司相关人士表示,佰仁医疗拟通过自筹资金的方式,不排除通过银行“股票增持专项贷款”的方式增持公司股份; ②佰仁医疗董事长金磊认为,在医疗器械板块表现低迷的背景下,该公司的股价被市场低估了。
财联社10月9日电,广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》,其中提到,全面提速医疗器械产品审评审批。第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%,首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目,实施研审联动、研检联动、优先审评审批。优化已上市进口产品和省外产品迁入广东省的注册流程。支持医疗器械国产替代,支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。
①近期A股涨势可圈可点,对冲基金传奇人物大卫·泰珀表示会买入一切中国资产; ②今年9月,联影医疗获最多QFII调研达19家,澜起科技、唯捷创芯等亦居前列; ③上半年有莱斯信息、晶品特装等科创板公司已获QFII持股。
财联社9月30日电,市场监管总局(国家标准委)近期批准发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器》强制性国家标准。该标准由国家药监局组织修订,与现行标准相比,主要有三个方面变化:一是调整了植入式脉冲发生器及电极导线特性的测量相关参数;二是修改了电流对患者造成伤害、对患者热伤害方面和有源植入式医疗器械引起的非预期作用等防护要求;三是修改了有源植入式医疗器械对大气压强变化造成损坏和非电离电磁辐射的防护相关要求。
①为遏制医保基金滥用,国家医保局将通过建立医保支付资格管理制度,将监管触角从医药机构延伸至具体责任人,对医院和药店违规人员进行“驾照式记分”管理、处罚; ②相对较轻的违规记1-3分,按严重程度往上有4-6分、7-9分、10-12分等记法,最严重的有可能一次性记满12分。
财联社9月24日电,北京市医保局日前发布通知,植入式左心室辅助泵安装术、左心室辅助泵及导管固定装置纳入北京医保甲类报销范围。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院四家医院移植“人工心脏”可以医保报销。
①健适医疗与爱德华生命科学达成国内心脏瓣膜领域license out交易首单; ②做技术的开创者而非跟随者,满足临床未被满足的需求,或许是当下瓣膜领域走出困境的方式之一。
财联社9月23日电,上海国投先导私募基金管理公司9月23日正式对外发布《上海三大先导产业母基金第一批基金管理机构遴选公告》,启动子基金公开遴选工作,吸引优秀基金管理机构和更多社会资本参与,着力提升上海市三大先导产业整体能级和发展水平。据悉,上海三大先导产业母基金发挥对上海集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业创新发展的战略引导功能。集成电路产业母基金将重点投向集成电路设计、制造和封测、装备材料和零部件等相关领域;生物医药产业母基金将重点投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等相关领域;人工智能产业母基金将重点投向智能芯片、智能软件、自动驾驶、智能机器人等相关领域。
①CME是一家位于欧洲的医疗器械产品销售的渠道公司,在内镜等产品上具有销售优势。 ②近年来,为对冲国内影响,南微医学海外收入逐步提升,至2024年上半年已达6.24亿元,占整体收入比例46.78%。
①今日英科医疗盘中20厘米跌停,英科医疗证券部人士表示:“就是因为美国宣布将提高部分中国商品301关税的影响。” ②该人士称,美国市场在公司收入中的占比在35%左右,短期内可能对业绩有挑战。但美国市场的整体空间依然很大,公司仍计划加大对北美市场的开拓力度。
财联社9月13日电,国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”,为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统,为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式,已成功治疗1400多位患者;处于国际先进水平的“脑起搏器”,已经在480余家医院实现临床应用,植入患者2.7万人,并走出国门,在8个国家实现临床应用;创新PET-CT产品,可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官,分辨率高,辐射剂量低。这些创新医疗器械,不仅有效填补国内空白,大大降低了诊疗费用,切实让百姓获益。
财联社9月13日电,国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示,制定《医疗器械管理法(草案)》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来,我国医疗器械产业活力持续迸发,年复合增长率多年超过10%,有必要制定专门法律,将医疗器械产业发展上升到国家战略,从科技投入、财政支持、能力建设、行业规范、产学研衔接、全产业协调等方面做出全面系统的规定。其次,这是全面系统规定医疗器械监管制度的重要保障。制定专门法律,将为医疗器械行业治理提供更全面、更系统、更权威的法治支撑。第三,这是中国参与国际交流合作的必然要求。制定专门法律,有助于对接国际医疗器械管理法律制度,更加充分、有效发挥我国在相关国际组织的地位和作用。
①业绩会上,财联社记者就景川诊断与基蛋生物之间的“纠葛”提出数个问题,但截至业绩会结束未获得明确回复。 ②公司高管对小发光、流水线等产品情况及信用减值损失等问题做出了回应。
①随着纳米孔基因测序仪发布,华大集团成为全球唯一一家掌握超高通量、超低成本、超长读长测序仪的机构‘’ ②华大集团董事长汪建表示,中国要在未来以大数据为基础的生命科学发展、生物经济发展上走出一条引领世界、支撑世界的发展道路。
财联社9月5日电,经国务院同意,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》,明确在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口本通知规定的药品、医疗器械,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。