财联社3月14日电，上海市经济信息化委、市药品监管局发布关于做好2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知，面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类，围绕智能辅助诊断检测产品、智能手术机器人、智能数字疗法产品、智能辅助监护与生命支持产品、智能辅助决策产品、面向神经损伤和神经系统疾病的脑机接口智能诊疗康复产品、脑机混合智能产品、医学人工智能数据库、医学科技成果转化中心等9个揭榜方向（申报指南见附件通知），征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

①指南将现行神经系统价格项目映射整合为82项，并为脑机接口技术单独立项；
②其中，侵入式脑机接口的置入与取出需分别计费；
③据券商统计，全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元。

财联社3月12日电，记者从国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心获悉，为进一步摸排区域内脑机接口前沿技术转化情况，加大对研发创新支持力度，近日，器械大湾区分中心主任刘斌带队赴华南理工大学及琶洲实验室开展脑机接口设备调研。调研组实地考察了基于脑机接口实时解码的上下肢综合康复训练系统、面向运动障碍患者的多模态脑机融合轮椅等脑机接口设备，听取了华南理工大学和琶洲实验室关于脑机接口技术相关成果的介绍，以及他们在注册申报过程中遇到的难点与堵点。调研组就注册申报的产品分类、注册路径、安全性和有效性评估等问题进行现场交流，提供了相应的解决思路和建议。

财联社3月8日电，据“上海嘉定”微信公众号3月8日消息，上海安亭经济发展中心与华兴线粒体生命科学（上海）有限公司合作日前签约，总投资约16亿元的线粒体再生医疗领域项目“华兴线粒体安亭项目”落地宝安公路相关地块。项目将建设包括国家级线粒体技术研究中心、学术交流中心、智能制造工厂、综合门诊、总部办公楼及相关配套等在内的产业创新基地。项目建成达产后，预计年产值不低于15亿元，年均纳税不低于3亿元，有望创造中高端岗位超800个。

①昨日晚间，通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术成功实施；
②1月，上海市科学技术委员会首次将脑脊接口视作脑机接口概念的延申；
③华安证券表示，医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道。

财联社3月3日电，本月起，全国各地相继执行人工耳蜗集采中选结果，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。去年12月，国家组织人工耳蜗类医用耗材集中带量采购，采购量共1.1万套，参与集采的3家外资企业和2家内资企业全部中选，除临床常用产品外，能支持（3.0T）核磁共振检查的新一代人工耳蜗植入体中选。

财联社3月2日电，据国家医保局消息，近日国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。

①该公司一款新的棘突球囊产品也于2024年开始规模销售，不过棘突球囊入院速度低于预期；
②子公司赛诺神畅自2023年第二季度开始正式投产，由于投产时间较短，产能利用率偏低，导致单位产品分摊的固定成本较高。

财联社2月25日电，国家药监局网站2月25日发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

财联社2月21日电，据2月21日召开的2025年上海市减轻企业负担若干政策措施新闻通气会介绍，为切实回应企业诉求，提振经营主体信心，促进经济回升向好，上海从降低税费成本等五个方面共发布21项举措。明确继续落实国家结构性减税降费政策，继续实施增值税留抵退税、先进制造业企业增值税加计抵减、集成电路和工业母机企业研发费用加计扣除和增值税加计抵减、提高企业研发费用税前加计扣除比例等政策。

继续减半征收“六税两费”。继续对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加等“六税两费”。对符合我市产业发展方向的企业实施房产税困难减免政策。继续阶段性降低国产药品注册费收费标准、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准50%、65%。完善城镇土地使用税困难减免政策。争取继续试点实施离岸贸易印花税优惠政策。

财联社2月21日电，广东省医疗保障局官网20日发布了《关于做好国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》，人工耳蜗、外周血管支架两类高值医用耗材国家集采中选结果将分阶段在广东全面执行，人工耳蜗单套（含植入体、处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。其中，人工耳蜗类集采中选结果自3月1日起执行，外周血管支架类集采中选结果自5月1日起执行，两类耗材采购周期均为3年。此举将进一步降低相关患者群体的医疗负担。

财联社2月17日电，记者从国家药监局获悉，日前，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在京举行。会议通报了2024年国家药监局在飞行检查过程中发现的主要问题，对重点问题进行了交流讨论，部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆维吾尔自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实以及加强监管情况，北京市局、山西省局介绍了高风险产品监管工作经验。会议强调，国家药监局将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种、注册人委托生产等重点环节，组织开展飞行检查，督促各省局切实落实属地监管责任，保障公众用械安全。

财联社2月13日电，从2月13日举行的2025年上海市推动经济持续回升向好政策举措新闻通气会上获悉，上海将实施“上海制造”品牌崛起计划，支持汽车、电子、高端装备等传统产业转型升级，提升时尚消费品竞争力。聚焦船舶、航空航天、高端医疗器械、智能终端等“逆势增长”产业，制定实施有针对性支持政策。

①不同于国内以往获批上市的无创血糖仪的消费属性，该产品面世之初就是按照医疗级别在研发；
②国内糖尿病患病率持续上升，预计2045年中国糖尿病患者将达到1.74亿人；
③从药监局获批上市的记录来看，目前国内已有三款标着“无创”标签的血糖检测仪面世。

①截至目前，有恒瑞医药、医渡科技等公司宣布“牵手”DeepSeek。
②“木头姐”强调，从长远来看，医疗保健可能会成为最深刻的人工智能应用领域。
③中信建投证券认为，用好DeepSeek等AI工具有助于企业降本增效、改善盈利水平。

①公司“普诺明”等系列人工晶状体、“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比保持增长，同时视力保健产品保持快速增长，收入占比约30%。
②公司隐形眼镜业务扭亏为盈，还在加码相关产能，募投项目建成后将形成年产2.52亿片隐形眼镜和5亿套公母模的产能。

①报告期内，TrueForce®压力导管自上市以来国内外使用量增长较快，累计使用超过5000例，并在海外20余个国家实现商业化；
②公司海外市场收入占比较高的区域包括中东俄非区域、欧盟区域。增长的主要原因系新开国家、已覆盖区域的增量，及压力导管、磁定位环肺导管等新产品的导入。

财联社1月21日电，深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开“医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会”，根据此前业内流传的通知信息，本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品，旨在保障医疗器械产品质量安全，参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。

①美国商务部工业安全局（BIS）发布一项临时最终规则（IFR），拟对两类高端科学仪器加强出口管制；
②目前我国高端质谱仪器及流式细胞仪产品仍依赖进口。