①近期A股涨势可圈可点,对冲基金传奇人物大卫·泰珀表示会买入一切中国资产; ②今年9月,联影医疗获最多QFII调研达19家,澜起科技、唯捷创芯等亦居前列; ③上半年有莱斯信息、晶品特装等科创板公司已获QFII持股。
财联社9月30日电,市场监管总局(国家标准委)近期批准发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器》强制性国家标准。该标准由国家药监局组织修订,与现行标准相比,主要有三个方面变化:一是调整了植入式脉冲发生器及电极导线特性的测量相关参数;二是修改了电流对患者造成伤害、对患者热伤害方面和有源植入式医疗器械引起的非预期作用等防护要求;三是修改了有源植入式医疗器械对大气压强变化造成损坏和非电离电磁辐射的防护相关要求。
①为遏制医保基金滥用,国家医保局将通过建立医保支付资格管理制度,将监管触角从医药机构延伸至具体责任人,对医院和药店违规人员进行“驾照式记分”管理、处罚; ②相对较轻的违规记1-3分,按严重程度往上有4-6分、7-9分、10-12分等记法,最严重的有可能一次性记满12分。
财联社9月24日电,北京市医保局日前发布通知,植入式左心室辅助泵安装术、左心室辅助泵及导管固定装置纳入北京医保甲类报销范围。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院四家医院移植“人工心脏”可以医保报销。
①健适医疗与爱德华生命科学达成国内心脏瓣膜领域license out交易首单; ②做技术的开创者而非跟随者,满足临床未被满足的需求,或许是当下瓣膜领域走出困境的方式之一。
财联社9月23日电,上海国投先导私募基金管理公司9月23日正式对外发布《上海三大先导产业母基金第一批基金管理机构遴选公告》,启动子基金公开遴选工作,吸引优秀基金管理机构和更多社会资本参与,着力提升上海市三大先导产业整体能级和发展水平。据悉,上海三大先导产业母基金发挥对上海集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业创新发展的战略引导功能。集成电路产业母基金将重点投向集成电路设计、制造和封测、装备材料和零部件等相关领域;生物医药产业母基金将重点投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等相关领域;人工智能产业母基金将重点投向智能芯片、智能软件、自动驾驶、智能机器人等相关领域。
①CME是一家位于欧洲的医疗器械产品销售的渠道公司,在内镜等产品上具有销售优势。 ②近年来,为对冲国内影响,南微医学海外收入逐步提升,至2024年上半年已达6.24亿元,占整体收入比例46.78%。
①今日英科医疗盘中20厘米跌停,英科医疗证券部人士表示:“就是因为美国宣布将提高部分中国商品301关税的影响。” ②该人士称,美国市场在公司收入中的占比在35%左右,短期内可能对业绩有挑战。但美国市场的整体空间依然很大,公司仍计划加大对北美市场的开拓力度。
财联社9月13日电,国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”,为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统,为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式,已成功治疗1400多位患者;处于国际先进水平的“脑起搏器”,已经在480余家医院实现临床应用,植入患者2.7万人,并走出国门,在8个国家实现临床应用;创新PET-CT产品,可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官,分辨率高,辐射剂量低。这些创新医疗器械,不仅有效填补国内空白,大大降低了诊疗费用,切实让百姓获益。
财联社9月13日电,国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示,制定《医疗器械管理法(草案)》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来,我国医疗器械产业活力持续迸发,年复合增长率多年超过10%,有必要制定专门法律,将医疗器械产业发展上升到国家战略,从科技投入、财政支持、能力建设、行业规范、产学研衔接、全产业协调等方面做出全面系统的规定。其次,这是全面系统规定医疗器械监管制度的重要保障。制定专门法律,将为医疗器械行业治理提供更全面、更系统、更权威的法治支撑。第三,这是中国参与国际交流合作的必然要求。制定专门法律,有助于对接国际医疗器械管理法律制度,更加充分、有效发挥我国在相关国际组织的地位和作用。
①业绩会上,财联社记者就景川诊断与基蛋生物之间的“纠葛”提出数个问题,但截至业绩会结束未获得明确回复。 ②公司高管对小发光、流水线等产品情况及信用减值损失等问题做出了回应。
①随着纳米孔基因测序仪发布,华大集团成为全球唯一一家掌握超高通量、超低成本、超长读长测序仪的机构‘’ ②华大集团董事长汪建表示,中国要在未来以大数据为基础的生命科学发展、生物经济发展上走出一条引领世界、支撑世界的发展道路。
财联社9月5日电,经国务院同意,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》,明确在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口本通知规定的药品、医疗器械,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。
《科创板日报》5日讯,当地时间2024年8月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款为先天性心脏病儿童定制的心脏支架——Minima Stent System,该支架可以随着时间的推移定期扩展以跟上婴幼儿的血管生长,其生产商为美国Renata Medical公司。FDA称,该支架旨在治疗体重至少1.5公斤的新生儿、婴儿和儿童的肺动脉狭窄和主动脉缩窄。“此次批准为这些脆弱的婴儿带来了一种侵入性较小的治疗选择。到目前为止,儿童患者的替代治疗选择包括用于修复肺动脉狭窄和主动脉缩窄的心脏手术。”美国商业资讯称,这是世界各地的儿科心脏病专家30多年来一直要求医疗器械行业提供的东西。
财联社9月4日电,国家医保局副局长施子海带队8月30日赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作,实地考察天津市医药采购中心、医疗机构,听取有关方面意见建议。施子海指出,要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购,将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围,充分考虑耗材市场和临床特点,“一品一策”研究完善集采规则。要抓好第四批耗材集采、人工关节协议期满接续采购中选结果落地执行,确保中选产品及时进院,引导督促医疗机构优先采购中选产品,确保人民群众切实受益。
报告期内,公司营业收入突破50亿大关,达53.33亿元;归母净利润达9.5亿元。总体来说,联影医疗业绩实现稳健增长。
财联社8月30日电,上海市人民政府发布关于本市做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知,本市已纳入国家集中带量采购协议范围的医保定点医疗机构和非营利性医疗机构不得以费用总控、“耗占比”、医院基本用耗品种数量为由影响中选产品的采购与合理使用。医疗机构应从中选企业指定的经营(或配送)企业采购中选产品,并按规定实行零差率销售,严禁任何形式的“二次议价”行为,且采购使用量应不低于中选产品的协议采购量。协议采购量完成后,鼓励医疗机构继续优先使用中选产品。中选产品使用中发生不良事件和质量问题的,医疗机构应及时按程序报告。按照采购文件要求,中选企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为非中选产品。医疗机构根据临床需求,在优先采购中选产品的前提下可继续采购使用质量和疗效有保证的非中选产品。医疗机构采购和使用非中选产品,应建立严格的内部审批程序,接受监督。医疗机构采购和使用非中选产品及非集采范围的相关产品,按本市现行议价挂网相关规定执行。
①品驰医疗启动IPO辅导,辅导机构为中金公司; ②品驰医疗的脑起搏器等神经调控产品打破了美国垄断; ③品驰医疗的拟上市板块或为科创板。
《科创板日报》29日讯,北京品驰医疗设备股份有限公司完成上市辅导备案登记,辅导机构为中金公司。该公司从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售。
财联社8月28日电,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见。征求意见稿提出,国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械研制与创新纳入发展重点,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。国家建立医疗器械产业发展基金,促进高性能、高品质医疗器械的创新发展。鼓励财政资金与社会资本合作,拓宽医疗器械企业融资渠道。