财联社10月4日电，世界卫生组织3日发布声明说，已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。声明说，获批产品Alinity m MPXV试剂是一种实时聚合酶链式反应（PCR）检测试剂，由经过培训的临床检测人员对患者进行皮肤创口拭子取样，利用PCR技术检测样本中的猴痘病毒DNA。世卫组织说，批准检测试剂有助于发生猴痘疫情的国家尽早、准确地诊断病例，使感染者及时获得治疗和看护，从而控制疫情扩散。

财联社5月6日电，再鼎医药官微宣布，合作伙伴辉瑞公司和Genmab联合宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了TIVDAK®（tisotumab vedotin-tftv）的补充生物制剂许可申请（sBLA），完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。

财联社3月26日电，上海交通大学3月25日宣布，该校材料科学与工程学院、张江高等研究院研究员李万万领衔的团队与企业开展合作，历时18年，实现从量子点荧光微球、检测分析仪到配套检验试剂完整全链条技术突破，研发出量子点液态生物芯片多指标体外检测系统，创建了具有自主知识产权的量子点液态生物芯片技术平台。该成果不仅有利于提高中国的体外诊断技术水平，还打破了国际垄断。液态生物芯片对核酸和蛋白类标志物均适用，其检测通量大，检测灵敏高，可同时分析单管样本中的数十种目标物，检测效率显著提升，对临床实验室检测具有革命性推动作用。

财联社1月7日电，中信建投证券研报认为，展望2024年，我们继续看好医疗器械板块的投资机会，看好政策拐点、国际化和创新驱动三条主线。建议关注2024年有望受益于手术量复苏、招投标需求恢复的部分公司，海外业务高增长确定性强或有望超预期的公司，以及新产品、新技术放量催化下可能业绩增速提升的部分公司。预计2024年行业采购仍在温和复苏中，上半年部分高值耗材企业的业绩确定性高于IVD，高于医疗设备企业。近期部分优质个股股价和估值有所调整，建议把握2024年业绩确定性较高个股的加仓机会。

财联社10月12日电，财联社记者从安徽省医药集中采购平台和安徽省医保局获悉，安徽省医药集中采购平台发布了“关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告”，包括安徽省在内的25省（区、兵团）组成采购联盟拟对HPV-DNA检测、HCG检测（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）五大试剂品类进行集中带量采购，采购周期2年。（财联社记者 卢阿峰）

财联社9月6日电，中泰证券研报指出，医疗器械行业持续快速增长，我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，带量采购政策预期迎来缓和，板块估值有望逐渐修复。短期而言，我们建议密切跟踪医疗反腐政策进展，看好业绩确定性高、安全属性好的院外龙头；长期而言，我们建议重点关注持续受益政策扶持，有望借助强产品力持续实现进口替代的企业，以及疫后基本面逐渐修复、政策逐渐缓和、长期增长确定性高的体外诊断类企业。

《科创板日报》29日讯，近日，晶捷科技完成1.5亿元A轮融资，由本草资本领投，华泰紫金投资、鹰盟资本和上海长江国弘投资管理公司等跟投。资金主要用于车间改造、生产设备购买；后期的销售费用投入；研发费用投入等。晶捷科技是一家体外诊断产品研发生产商，专注于从事精准POCT和健康管理产品研发、生产和销售服务，主要产品包括体外诊断、可穿戴与动态监测系统、家用健康与环境监控设备检测等，致力于满足临床、慢病和健康管理的需求。

财联社5月18日电，国家医疗保障局副局长施子海5月18日在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会表示，下一步，我们将持续推进医药集中带量采购的扩面提质，坚持国家和地方上下联动、一体推进。国家层面，今年已经开展了第八批药品集采，我们还将开展第四批高值医用耗材的集采，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材，适时还将开展新批次的药品集采。地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以及神经外科耗材、体外诊断试剂等开展省际联盟采购，同时我们将会同相关部门进一步加强对集采产品的质量监控和供应保障，促进医疗机构优先采购和使用中选产品，确保群众切实享受到改革成果。

财联社5月7日电，迈瑞医疗在业绩说明会表示，通过在研发创新上的持续投入，公司在生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔等）和体外诊断领域的血球业务等市场份额均成为国内第一。但是，市场空间数十倍于这些产品的高潜力、高增长的业务目前国产化率还是很低，例如化学发光、微创外科等，未来公司将继续在这些领域加大研发投入力度。