《科创板日报》2日讯，百济神州(688235.SH)发布股票交易异常波动公告称，由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响、药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力等。因此，公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。

财联社9月2日电，创新药概念再度走强，百济神州涨超10%，股价续创历史新高，此前长春高新2连板，盟科药业涨超10%，迈威生物、艾德药业、贝达药业、三生国健、南新制药等跟涨。消息面上，国家药监局称，2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。即将收官的“十四五”，是持续释放政策红利的五年，医药产业创新发展更加有为、更加有力。

财联社9月2日电，先声药业在港交所公告，于2025年9月2日（交易时段前），公司、卖方及配售代理订立配售及认购协议，卖方已有条件同意委任摩根士丹利亚洲有限公司担任配售代理，而配售代理已有条件同意担任卖方的代理，以促使不少于六名买方按配售价（即每股12.95港元）购买销售股份（即1.21亿股股份）；及公司已有条件同意向卖方发行及卖方有条件同意以认购价（相当于配售价）认购认购股份（相当于销售股份的数目）。所得款项净额估计约15.535亿港元，公司拟将约90%用于研发相关开支，包括推动在中国及美国针对研发阶段新药的临床研究，支持已批准的创新药物的新适应症扩展；约10%用于营运资金及其他一般企业用途。

财联社9月2日电，券商9月“金股”日前陆续出炉。Wind数据显示，截至9月1日发稿时，已有超过120只标的入围券商9月“金股”名单，中兴通讯同时获得3家券商推荐，是同时期最受关注的标的。A股8月走强带动券商8月“金股”大多数在当月取得正收益，开源证券金股指数、华鑫证券金股指数、中原证券金股指数月涨幅均超过20%，排名靠前。券商人士研判，A股9月保持震荡上行的概率仍然较大，但是斜率较8月可能会相对放缓，风格上可能相对偏大盘风格，成长风格有望继续占优，算力、人工智能、消费电子等方向值得重点关注；受益于政策加持，新消费、创新药以及部分周期行业在短期波动后，仍存在比较明确的向上逻辑。

《科创板日报》1日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。国家药监局官网显示，目前国内暂无仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价的企业。

财联社9月1日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/RPTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。

财联社9月1日电，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，即将收官的“十四五”，是深化改革持续释放政策红利的五年，医药产业创新发展更加有为、更加有力。“十四五”期间，共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势。中药审评审批、质量监管水平不断提升，中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药28个。目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，在研创新药约占全球的30%。2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。

财联社9月1日电，早盘创新药概念再度走强，迈威生物20cm涨停，百济神州涨超7%，双双创历史新高，长春高新、百花医药涨停，智翔金泰、康辰药业、普蕊斯、我武生物均涨超10%。消息面上，8月28日，国家医保局正式公布通过2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单。两份目录均以新药为主，“百万抗癌药”CAR-T产品、多个“全球首个且唯一”的产品出现在目录当中。

财联社8月29日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片（商品名：圣赫途），该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

财联社8月29日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）上市，该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

财联社8月29日电，华海药业、康辰药业双双涨停，普蕊斯20CM涨停，多瑞医药涨超10%，皓元医药、华纳药厂、美迪西、立方制药、广生堂等涨超5%。消息面上，国家药监局日前介绍，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，在研创新药数目达到全球30%左右。“十四五”以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。

财联社8月29日电，中信证券研报指出，创新核药RDC有望解决目前前列腺癌诊疗过程中检测负担大、疗效有限等未被满足临床需求，改变前列腺癌诊疗范式，实现诊疗一体化，提高患者依从性和生存期。目前中国尚无任何RDC上市，市场呈现蓝海状态，海外前列腺癌RDC诊疗产品在2021年上市，2024年市场已接近30亿美元，充分验证了其巨大的商业价值。我们认为中国有望复刻海外前列腺癌RDC诊疗市场发展路径，预计未来中国前列腺癌RDC诊疗市场将超100亿元，市场呈现高速增长状态。我们认为该行业关键点为核素、配体分子形态、生产配送能力，建议关注在上述条件具有优势的公司。

《科创板日报》28日讯，辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。