财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，坚持提质增效，加快创新药械上市。实施国家药品标准提高计划，强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究，完善相关产品注册申报技术原则和产品标准，充分发挥标准对研发创新的引领作用。优化注册检验流程，缩减注册检验样品用量、压缩检验周期，降低企业成本，缩短药械上市周期。加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度，加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用，提升我国医药产业的核心竞争力。提高智慧监管发展水平，推进“人工智能+药品监管”，探索实施人工智能辅助审评，推动科技赋能。

财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），启动申请世界卫生组织列名机构（WLA）评估，支持药品医疗器械化妆品出口贸易，支持医药产业对外开放合作。

财联社12月9日电，创新药概念表现活跃，海创药业涨超14%，昭衍新药、悦康药业、百花医药涨超6%，昂利康、新华制药跟涨。消息面上，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。

财联社12月9日电，日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、首版《商业健康保险创新药品目录》。新版医保首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。12月7日至8日，恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录、首版商保创新药目录。

财联社12月7日电，国家医保AI数字人“医小保”在今日举行的2025创新药高质量发展大会现场介绍，18家创新药企业的19个药品成功纳入2025年《商业健康保险创新药品目录》，涉及肿瘤、罕见润、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。商保创新药目录突出体现了3个特点：一是体现支持创新的导向，纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果，包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物；二是体现对重点领域的关注，既有阿尔法海默症等适应人口老龄化趋势的药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药；三是体现了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本“定位，主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品，商保则更偏重于创新、前沿的药物。（财联社记者 卢阿峰 武超）

财联社12月7日电，记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉，睡眠障碍新药——卫材的莱博雷生片和海南先声的盐酸达利雷生片均未进入国家医保药品目录及商保创新药目录，两款药物此前都通过了医保目录和商保创新药目录形式审查。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社12月7日电，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。其中提出，加强医保支付范围管理。严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，只有诊断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的，以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈，国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。

财联社12月7日电，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。其中提出，积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。

财联社12月7日电，财联社记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉，多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录，其中复星医药的芦沃美替尼片进入2025年医保目录，北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录。而医保、商保双报的曙方（上海）医药旗下国内首个获批用于治疗杜氏肌营养不良的伐莫洛龙口服混悬液并未出现在名单中。小财注：芦沃美替尼片是中国首个，也是目前唯一获批上述适应症的国产原研MEK1/2抑制剂，用于治疗2岁及以上儿童及青少年NF1相关丛状神经纤维瘤以及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症及组织细胞肿瘤。注射用维拉苷酶β是首个国产的戈谢病醇替代疗法，于今年5月获批上市。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社12月7日电，财联社记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉，恒瑞医药共10款产品首次被纳入新版国家医保药品目录，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，具体包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社12月7日电，记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉，礼来的替尔泊肽被新增纳入2025国家基本医保目录，据悉替尔泊肽此次申请纳入医保目录的适应症为2型糖尿病适应症和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应症。礼来方面表示，未来三年公司将在中国推出20余款新产品和新适应症。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社12月7日电，记者根据今日发布的2025年商保创新药目录了解到，阿尔兹海默症新药卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保）、礼来的多奈单抗（记能达）进入2025年商保创新药目录，两款药物此前通过了医保目录和商保创新药目录形式审查。小财注：仑卡奈单抗注射液是国内首个抗β淀粉样蛋白的AD靶向药物，多奈单抗是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的AD治疗药物，是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社12月7日电，记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉，备受瞩目的百万CAR-T细胞疗法——复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液均被纳入首批商保创新药目录。小财注：今年包括复星医药旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液在内的5款CAR-T均通过商保创新药目录的形式审查，而此前CAR-T四次折戟医保谈判。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社12月7日电，财联社记者获悉，信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入今日发布的2025新版国家医保目录，包括：PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）等成熟产品的适应症拓展，随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保；同时涵盖多款近期上市、面向肿瘤、慢病等领域的新药，如中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）、IGF-1R抗体药物信必敏®（替妥尤单抗N01）等。截至目前，信达生物共上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录。（财联社记者 卢阿峰 武超）

财联社12月7日电，在今日举行的2025创新药高质量发展大会现场，国家药监局党组成员、副局长杨胜在讲话中表示，近年来，我国创新药已展现出强劲的上升势头，正在从跟跑向并跑乃至领跑转变。今年以来，截止到今天，我国共批准创新药69个，已超去年全年的48个，再次创造了历史新高。（财联社记者 卢阿峰 何凡）

财联社12月7日电，在今日举行的2025创新药高质量发展大会现场，国家医疗保障局党组书记、局长章轲在讲话中表示，医保局连续八年调整了医保药品目录，包括今年在内累计调入949种新的药品，医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元。同时加快基于医保数据、医保立项和支付的场景，加快医保影像云建设，力争2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认。（财联社记者 卢阿峰 何凡）