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创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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  • 2小时前 来自 科技日报 刘霞
    3D打印药膜能“剿灭”癌细胞
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  • 04-17 19:18 来自 财联社记者 卢阿峰
    资本市场“闻风而动”?北京支持创新药政策火速落地 32条措施侧重立项和商业化落地
    阅读 68.6w+
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  • 04-17 13:55 来自 财联社
    财联社4月17日电,北京市医疗保障局等部门17日发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》。其中提到,加力促进创新医药临床应用,对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付。优化药品阳光采购挂网流程,完善创新医疗药械绿色通道机制,实现快速挂网。对已批准设立的新增医疗服务价格项目,医疗机构可随时备案并开展应用。推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享,持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作,支持创新药械在京津冀地区使用。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动,鼓励临床应用研究,及时形成专家共识。加快国谈药货款支付。督促生产企业在目录公布后,同步开展挂网工作。将国谈药使用情况纳入本市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算(BJ-GBI)管理。
    阅读 345.7w+
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  • 04-17 13:53 来自 财联社
    财联社4月17日电,北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局等多部门发布北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)。其中提出,鼓励社会资本投资建设研究型医院,支持其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制,在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导,到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。
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  • 04-12 15:38 来自 财联社记者 何凡
    股价多次遭美法案进度扰动 昭衍新药:未来扩展其他海外客户降低风险|直击业绩会
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  • 04-11 17:09 来自 科创板日报记者 郑炳巽 吴旭光
    事关医保 这场发布会聚焦基金运行、居民参保、药品集采、DRG/DIP支付
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  • 04-11 08:30 来自 财联社
    财联社4月11日电,中信证券研报认为,国内原料药API行业目前处于周期性底部,量价齐低,向上反转的空间广阔。短期来看,行业去库存接近尾声/订单边际改善,叠加产能扩张高潮退去,摊销带来的利润压力减小,业绩和估值有望迎来双复苏;中期来看,2023年后将迎来创新药专利到期的高峰,国内特色API企业有望凭借自身注册和生产能力加速切入海外市场;长期来看,在药品质量要求提升及招标降价压力下,API+制剂一体化企业凭借自身成本优势和质量控制,有望脱颖而出,下游延伸制剂能够为API带来高额价值增量,API+制剂一体化有望帮助企业打开收入天花板。
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  • 04-09 14:33 来自 财联社 冯轶
    创新药暖风不断!多地齐发政策催化 港股医药板块走强
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  • 04-09 13:11 来自 财联社
    财联社4月9日电,午后创新药板块震荡走强,键凯科技大涨近15%,康希诺涨近10%,泰格医药、新开源、昭衍新药、君实生物等跟涨。消息面上,北京、广州、珠海等多地政府同时出台支持创新医药高质量发展的政策。其中,《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》提到,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年。
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  • 04-09 06:47 来自 财联社
    财联社4月9日电,数据显示,截至4月8日,230家A股医药公司披露2023年年报。其中,118家公司归母净利润实现同比增长,占比超五成。医疗器械、化学制药、中药三个细分领域的公司表现突出。业内人士认为,在政策支持下,国产创新药进入收获期。建议战略性布局创新药领域。
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  • 04-08 19:37 来自 财联社记者 卢阿峰
    不约而同!全链条支持创新药正在“预热”?北京、广州、珠海释出哪些信号
    阅读 100.5w+
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  • 04-08 10:28 来自 财联社
    财联社4月8日电,近日,根据美国食品药品监督管理局(FDA)邮件确认,艾码生物科技(南京)有限公司核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请(IND)已获得批准。据了解,该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品,正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此前,该药物还获得了FDA孤儿药的资格认定。
    阅读 358.2w+
  • 04-04 08:51 来自 财联社记者 卢阿峰
    行业调整期的“绿洲”?BD交易高潮迭起 ADC药物“卖水人”或迎黄金时代
    阅读 174.4w+
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  • 04-03 14:48 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    即将“无米下炊”?荣昌生物定增26亿紧急“输血” 上市产品遭多方狙击
    阅读 163.1w+
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  • 04-02 08:38 来自 科创板日报记者 徐红
    核药AB面:热度攀升 下一个爆品在哪?
    阅读 117.4w+
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  • 04-01 13:33 来自 财联社
    财联社4月1日电,创新药板块震荡走强,仟源医药午后冲击20CM涨停,此前海翔药业、未名医药涨停,睿智医药、金城药业、成都先导、美迪西等纷纷跟涨。消息面上,2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议日前召开,会议强调优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市速度,提高政务服务质量,打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。
    阅读 369.4w+
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  • 03-29 15:18 来自 财联社
    财联社3月29日电,温州市政府近日发布《温州市促进眼健康产业集聚发展若干政策》,将从产业创新能力、能级提升、发展环境三大方面提供支持。政策对创新药拿出真金白银奖励,包括对创新药、改良型新药、仿制药以及中药、古代经典名方中药复方制剂的奖励支持,对符合相关条件的企业更是最高一次性奖励5800万元。对企业自主研发的创新药、改良型新药,按“获准开展临床试验、完成Ⅰ期临床试验、完成Ⅱ期临床试验、完成Ⅲ期临床试验”四个阶段获得奖励,其中完成Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验获得奖励最高,每个阶段均有1000万元奖励。对企业取得药品注册证书并在温州市产业化的创新药、改良型新药,每个品种分别还可以获得2000万元、1000万元奖励。
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  • 03-27 10:33 来自 财联社
    财联社3月27日电,创新药板块震荡反弹,奥赛康涨停,香雪制药、首药控股、药石科技、成都先导等跟涨。消息面上,日前举行的中国发展高层论坛2024年年会大健康产业专题研讨会,行业重磅专家表示,中国的生物医药产业发展已经有了一个很好的基础,鼓励创新药发展的生态环境正在形成。
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  • 03-22 12:55 来自 财联社
    财联社3月22日电,据中国生物官微消息,3月19日,中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名:生利健)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》。生利健被批准用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。
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  • 03-22 10:24 来自 澎湃
    《科创板日报》22日讯,据上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(简称“瑞金海南医院”),3月21日,全球首个SOD1-ALS的靶向治疗药物Tofersen(托夫生注射液)落地瑞金海南医院,可以发挥对因治疗的作用,用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的肌萎缩侧索硬化(ALS)(又名“渐冻症”)成人患者。首位患者已经完成Tofersen首针治疗,标志着国内SOD1-ALS患者可以不出国门就使用上这款全球靶向新药,也标志着国内ALS对因治疗开启新时代。
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