《科创板日报》12日讯，微芯生物公告，近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。

财联社5月8日电，在今天举行的华东医药投资者接待日活动上，华东医药副总经理吴晖表示，公司动物保健板块（南农动药）正打造以疼痛管理为核心的宠物线下业务管线。其中，布托啡诺已成功上市，预期2024-2026年将有2-3个疼痛管理宠物药品上市；同时发力宠物代谢药物，其中一类创新药有望在2024年Q4获得IND（新药临床研究审核）。另据华东医药子公司欣可丽美学CEO周昭华介绍，生美设备Préime DermaFacial计划于今年在国内上市。（财联社记者 汪斌）

财联社5月6日电，创新药板块震荡拉升，昭衍新药、昊帆生物涨停，百利天恒涨超10%，艾迪药业、艾力斯、美迪西、药明康德、泰格医药等涨幅靠前。消息面上，2024年，国产创新药“出海”的热情仍在持续。据公开信息不完全统计，截至4月30日，国产创新药对外授权许可项目累计25笔，较去年同期增长56%，累计交易总金额超百亿美元。

财联社4月26日电，诺华的创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。据悉，该药是全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，也是成人PNH治疗的首个口服单药疗法。

财联社4月26日电，创新药板块震荡走高，艾力斯20CM涨停，三生国健涨超10%，泰格医药、常山药业、富祥药业、神州细胞涨幅靠前。消息面上，艾力斯第一季度净利润同比增777%。此外继今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后，政府对创新药的具体支持政策正在渐次推出。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》提出32条举措，对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持，推进创新链、产业链和政策链深度融合。

财联社4月23日电，首药控股、迪哲医药、荣昌生物、凯因科技、吉贝尔、百利天恒、亚虹医药等多股涨超5%。消息面上，近日北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局等多部门发布北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）。

财联社4月17日电，北京市医疗保障局等部门17日发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。其中提到，加力促进创新医药临床应用，对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付。优化药品阳光采购挂网流程，完善创新医疗药械绿色通道机制，实现快速挂网。对已批准设立的新增医疗服务价格项目，医疗机构可随时备案并开展应用。推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享，持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作，支持创新药械在京津冀地区使用。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动，鼓励临床应用研究，及时形成专家共识。加快国谈药货款支付。督促生产企业在目录公布后，同步开展挂网工作。将国谈药使用情况纳入本市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算（BJ-GBI）管理。

财联社4月17日电，北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局等多部门发布北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）。其中提出，鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验；支持其与创新医药企业深度合作，打造创新药械验证与示范中心，加速成果转化应用。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。

财联社4月11日电，中信证券研报认为，国内原料药API行业目前处于周期性底部，量价齐低，向上反转的空间广阔。短期来看，行业去库存接近尾声/订单边际改善，叠加产能扩张高潮退去，摊销带来的利润压力减小，业绩和估值有望迎来双复苏；中期来看，2023年后将迎来创新药专利到期的高峰，国内特色API企业有望凭借自身注册和生产能力加速切入海外市场；长期来看，在药品质量要求提升及招标降价压力下，API+制剂一体化企业凭借自身成本优势和质量控制，有望脱颖而出，下游延伸制剂能够为API带来高额价值增量，API+制剂一体化有望帮助企业打开收入天花板。