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创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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  • 昨天 18:43 来自 新华社
    财联社5月13日电,国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评报告》显示,2025年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长,创新药获批数量创历史新高,临床急需用药加速上市,药品审评审批体系持续完善,有力保障群众用药需求。报告显示,2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件,同比增长3%;审结各类注册申请19375件,同比增长6%,审评效率持续提升,仿制药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推进。创新药成果丰硕成为年度最大亮点。全年批准1类创新药76个,其中新机制新靶点药物11个,两项数据均创历史新高。这些创新药覆盖抗肿瘤、抗感染、内分泌等多个临床急需领域,26个通过优先审评审批程序上市,15个获附条件批准上市,15个在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序,让患者尽早用上新药好药。
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  • 昨天 14:05 来自 财联社
    财联社5月13日电,国家药监局今天发布《2025年度药品审评报告》,报告显示,2025年我国药品注册申报和审结数量,双双创历史新高。2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件,同比增加3%,创历史新高;据介绍,药品注册申请,包括新药临床试验申请、新药上市申请、仿制药上市申请和补充申请等。

    国家药监局药品审评中心业务管理处副处长袁利佳介绍,2025年新药上市申请数量同比增加超过20%,新药临床试验申请数量同比增加超过13%。从中可以看出我国医药产业创新活力后劲十足,未来将有更多在研创新药从科研成果走向临床应用。与此同时,2025年我国审结各类药品注册申请19375件,同比增长6.11%,也创历史新高。
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  • 昨天 09:50 来自 财联社
    财联社5月13日电,创新药概念震荡调整,泰格医药跌超11%,热景生物、双鹭药业、泽璟制药、前沿生物、赛伦生物跌幅居前。
    前沿生物-U
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    双鹭药业
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  • 昨天 09:10 来自 财联社
    财联社5月13日电,企查查显示,近日,西藏诺迪康创新医药研究有限公司成立,注册资本1000万元,经营范围包含:医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)等。企查查股权穿透显示,该公司由西藏药业等共同持股。
    西藏药业
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  • 05-12 14:41 来自 财联社 冯轶
    152亿美元!恒瑞医药与百时美施贵宝签大单 涉多条管线成果
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  • 05-12 13:04 来自 财联社
    财联社5月12日电,午后创新药概念局部异动,恒瑞医药涨超7%,津药药业涨停,泽璟制药、益方生物、博瑞医药、科伦药业等冲高。消息面上,恒瑞医药公布,公司与百时美施贵宝公司达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目,以加速创新药物研发,惠及全球患者。协议的潜在总交易额可达约152亿美元。
    泽璟制药-U
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    科伦药业
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  • 05-12 12:15 来自 财联社
    财联社5月12日电,恒瑞医药12日午间公告,公司与百时美施贵宝公司(简称“BMS”)达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目,以加速创新药物研发,惠及全球患者。根据协议,BMS将向恒瑞支付可达9.5亿美元的相关付款,即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。协议的潜在总交易额可达约152亿美元(包括共同研发项目选择权的行使,以及所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑)。
    恒瑞医药
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  • 05-12 09:36 来自 财联社
    财联社5月12日电,早盘创新药概念走弱,信立泰触及跌停,键凯科技、万泰生物、南新制药、哈药股份、百济神州、热景生物等跟跌。
    万泰生物
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    键凯科技
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  • 05-11 20:04 来自 财联社记者 何凡
    股价低迷股民苦劝回购,康弘药业计划未来每年研发投资超10亿元|直击业绩会
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  • 05-11 12:49 来自 大湾区之声
    财联社5月11日电,香港特区行政长官李家超出席亚洲医疗健康高峰论坛2026。李家超在致辞时提到,国家“十五五”规划提出优化创新药与临床急需药品审评审批,并支持其临床应用。香港在推动医疗创新方面与国家“十五五”规划所制定的策略相辅相成,目标是将香港发展成国际医疗创新枢纽。要实现这愿景必须迅速提升临床试验能力,由特区政府全资拥有、位于河套深港科技创新合作区的粤港澳大湾区国际临床试验所正是推动生物医学研发从实验室走向临床的关键引擎。李家超指出,特区政府亦会加快“1+”新药审批机制,试行优先审批经医院管理局建议能应对治疗严重或罕见疾病的创新药,加快病人使用最先进治疗,并将于今年内成立香港药物及医疗器械监督管理中心,逐步建立完善审批制度,为香港特区以至国家及其他地区的医疗健康产业发展和市场拓展注入强大动力。
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  • 05-09 21:49 来自 新华社
    国家医保局9日发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件,并向社会公开征求意见。

    与去年相比,2026年目录调整工作方案对目录外药品申报条件增加3条,包括“纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品”等,并允许已在商保创新药目录内的药品因新增适应症进行申报。国家医保局有关负责人表示,调整后既适当拓宽了目录外药品的申报范围,也体现了医保药品目录与商保创新药目录的衔接,稳定企业参与申报商保创新药目录的积极性。

    在调出医保目录方面,将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药作为重点考虑调出的品种。

    根据工作方案,今年的工作程序仍分为准备、申报、评审、谈判、公布结果5个阶段。工作方案预计会在5月底正式发布,11月底前发布新版医保药品目录和商保创新药目录。

    据悉,商保创新药品目录调整同步开展,主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。
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  • 05-08 06:45 来自 中证报
    财联社5月8日电,A股创新药板块5月7日午后逆势拉升,板块维持震荡上行态势,场内多只个股表现亮眼,港股医药板块也同步走强。分析人士认为,当前医药行业配置价值逐步凸显,估值修复空间充足,创新药产业链成为机构重点布局方向。医药股震荡走高,短期内受市场资金分流影响,行情有所分化,但行业整体景气度稳步向上。随着企业基本面持续回暖,医药行业已进入筑底回升窗口期,多条核心赛道具备长期投资机遇。
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  • 05-07 15:38 来自 财联社
    财联社5月7日电,国家卫生健康委等8部门5月7日公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。其中提出,聚焦儿童重大疾病和用药负担,满足临床急需,引导协同研发,填补用药空白。创新药物研发国家科技重大专项支持儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药(限药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品)适宜剂型的研发。鼓励开展儿童用药监管所需的新工具、新方法、新标准研究。鼓励儿童罕见病及儿童重大疾病防治研究。完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策,对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批,优先纳入国家基本药物目录、创新药物研发国家科技重大专项等,符合条件的按程序纳入国家医保药品目录。加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流,对确定的儿童专用创新药,早期介入、研审联动,允许滚动提交资料,持续提升研发效率。
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  • 05-07 13:12 来自 财联社
    财联社5月7日电,创新药概念局部活跃,众生药业午后涨停,康芝药业、上海谊众、通化金马、以岭药业、华兰股份跟涨。消息面上,机构表示,医药魔方近日发布的《2026Q1医药交易趋势报告》显示,中国创新药BD交易总金额从2025年的突破1000亿美元大关且创新高,到2026年第一季度实现同比增长66.4%。
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    华兰股份
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  • 05-06 14:26 来自 财联社 潇湘
    美国沃特世CEO盛赞中国创新药发展:他们正打造自己的辉瑞!
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  • 05-06 09:53 来自 财联社
    财联社5月6日电,早盘创新药概念震荡反弹,通化金马触及涨停,博瑞医药、欧林生物涨超10%,常山药业、奥翔药业、联环药业、前沿生物跟涨。消息面上,2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行,东吴证券指出,中国创新药企本届ASCO表现进一步从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA,创历史新高。整体来看,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。
    常山药业
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  • 05-06 07:38 来自 上证报
    财联社5月6日电,2026年一季度,国产创新药商业化落地提速、海外授权交易密集兑现,带动多家上市药企业绩攀升。据不完全统计,截至4月30日,已有500余家医药生物上市公司披露2026年一季报,近八成实现盈利。记者注意到,创新药需求红利沿产业链传导,赋能CXO、生物材料等上下游赛道景气度持续走高。同时,国内药企通过战略转型、加码研发、积极出海,持续夯实创新内核。多位医药行业专家对记者表示,凭借技术、成本及产业化多重优势,国产创新药出海势头强劲、产业链韧性十足,有望为行业高质量发展打开新空间。
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  • 05-04 11:34 来自 科创板日报 张真
    ASCO年会召开在即 国产创新药LBA数量创新高 三条投资主线值得关注
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  • 04-30 12:21 来自 科创板日报记者 余诗琪
    合肥新药试验田:一家基因治疗企业的落地样本
    阅读 103.6w+
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  • 04-30 10:46 来自 科创板日报记者 徐红
    直击迈威生物股东大会:全链条光环褪色 创新管线成破局“胜负手”
    阅读 124.2w+
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