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创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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  • 昨天 18:34 来自 财联社记者 卢阿峰
    年初创新药“出海”潮起!多家药企接连出手 今年BD数量将刷新纪录?|行业观察
    阅读 18.7w+
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  • 昨天 14:13 来自 科创板日报记者 邱思雨
    2025年营业利润预计转正 科创板医药“一哥”发“红包” AH两地股价大涨
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  • 昨天 11:01 来自 财联社
    《科创板日报》14日讯,根据IDC报告,到2026年,在生成式AI快速部署、高质量临床数据以及医疗机构支持的推动下,医疗行业对生成式人工智能(GenAI)的投资将增加两倍。IDC预测,到2027年,由于数据低质量性、工作流程割裂和最终用户的阻力,75%的医疗行业GenAI计划将无法实现预期的收益。
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  • 01-13 20:01 来自 财联社
    财联社1月13日电,2025年1月9日,国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会,与部分医药企业交流创新药发展情况,听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用;利用药品集中采购平台的丰富经验,主动加强对外宣介,支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。
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  • 01-10 13:48 来自 财联社
    财联社1月10日电,葛兰素史克今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特®(卡替拉韦注射液)正式上市,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。截至2025年1月,卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。
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  • 01-03 18:18 来自 科创板日报特约记者 高青
    百利天恒创新药被纳入突破性治疗品种名单 望加速上市进程 此前曾与BMS达成巨额合作
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  • 01-03 17:10 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请,国家药监局同意后,在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点,将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请,国家药监局同意后,在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理,原料药登记主体可依法变更。
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  • 01-03 17:08 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度,加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评,优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位,完善医保药品目录调整机制,研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录,按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围,鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系,提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。
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  • 01-03 17:04 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜,在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流,提供个性化指导。
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  • 01-03 17:01 来自 财联社
    财联社1月3日电,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导,加快临床急需药品医疗器械审批上市,优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验,加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高药品展开
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  • 01-02 20:36 来自 财联社
    《科创板日报》2日讯,日本研究团队日前在英国学术期刊《致癌基因》上发表论文说,胃癌组织中一种组蛋白的乳酸化水平较高与患者预后较差密切相关,相关生理机制有望成为胃癌治疗新标靶。
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  • 12-31 17:27 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    劲方医药港交所IPO:深创投、百度站台 持续“造血”能力不足
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  • 12-31 05:52 来自 中国证券报
    财联社12月31日电,国家医保局日前召开医药集中带量采购座谈会,与会企业认为,质量是企业的生命,不论价格高低、利润薄厚,都必须确保质量安全。经过6年10批国家组织药品集采,集采政策有利于引导企业加强成本管控、创新转型,对提升行业集中度、促进高质量发展具有重要意义。业内人士认为,创新转型升级是企业必然选择,未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升。
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  • 12-30 06:37 来自 中证报
    财联社12月30日电,近期,创新药出海事件频现,出海形式多样,包括新药在海外获批上市、在研产品获得海外授权、达成研发合作等。专家表示,中国医药企业创新实力持续增强,已得到海外市场的高度认可,创新药企业出海呈现百花齐放的态势。在此背景下,中国生物科技企业要主动布局全球市场,利用全球资源开展临床研究,提供更多优质、高效的医药创新产品与服务,推动全球医药健康事业蓬勃发展。
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  • 12-29 20:36 来自 财联社记者 卢阿峰
    恒瑞医药年末BD再下一城 ADC新药获7500万美元首付款|速读公告
    阅读 58.3w+
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  • 12-27 13:19 来自 科创板日报记者 郑炳巽
    2024科创板医药大事纪:上市企业达110家 总市值超1.1万亿 分红、回购数据创新高
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  • 12-27 06:59 来自 中国证券报
    财联社12月27日电,近期,国内药企在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)领域进展消息不断。从GLP-1产业链看,产业链中游和上游有望直接受益于全球多肽药物需求增长,下游的制剂厂商将分享最大的产业链价值。创新药方面,GLP-1市场仍处在蓝海阶段,疗效和上市进度是关键。一位券商研究所医药行业分析师告诉记者,整体来看,目前GLP-1赛道研发趋势分为三大方向。一是长效化,目前主流的司美格鲁肽及替尔泊肽均为一周一次的皮下注射给药,从改善依从性的角度,未来降低给药频次是一个重点方向。二是多靶点,礼来的替尔泊肽是GLP-1/GIP双靶点代表,目前研发方向主要集中在GLP-1、GIP、GCG三大靶点。三是口服,口服可以进一步改善依从性,大致可分为两大方向,一个方向是将多肽类口服制剂,通过添加吸收促进剂来改善口服多肽生物利用度,另一个方向是口服小分子。
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  • 12-26 11:59 来自 财联社
    《科创板日报》26日讯,据科兴制药消息,科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司(简称“博锐生物”)合作的出海产品——阿达木单抗,于近日接受沙特食品药品监督管理局(SFDA)对该产品生产线的GMP现场审计,目前进展顺利。这是今年以来继埃及、菲律宾验厂之后,阿达木单抗迎来的又一个海外国家验厂,公司在引进产品的海外商业化上已开启“加速度”。作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,阿达木单抗在治疗多种自身免疫性疾病方面表现出色,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩病和斑块状银屑病等。
    科兴制药
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  • 12-25 19:36 来自 上证报
    财联社12月25日电,记者从苏州创新投资集团获悉,江苏省战略性新兴产业母基金决策通过首批子基金,其中2只为苏州市战新产业专项母基金拟参股子基金。主要包括:苏州金雨茂物高端装备基金总规模10亿元,注册落地苏州常熟,存续期9年,投资高端装备领域早期、成长期、成熟期企业;苏州工业园区生命健康产业基金总规模10亿元,注册落地苏州工业园区,存续期11年,聚焦于具备国际竞争力的创新药和具有自主知识产权的国内首创医疗器械,同时兼顾生物药产业其他细分领域的优秀科技型企业。
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  • 12-24 19:19 来自 科创板日报 张真
    “AI+医疗”再提速 上海拟打造全球医学AI高地 覆盖这些应用场景
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