财联社7月3日电，近日，山东省商务厅、省发展改革委联合印发《山东省2025年稳外资行动实施方案》，其中提出，支持符合条件的医药领域外资企业经批准开展生物制品分段生产。鼓励外资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批。持续开放创新药品挂网绿色通道，促进医药外资企业创新产品加快上市销售。

①和铂医药董事长王劲松在专访时分享认为：每个BD交易都非常有挑战性，研发体系需对标国际最高标准。
②王劲松透露称，公司与阿斯利康第一次合作挑战非常大，所有的信息和数据评估都是通过线上方式完成的。
③王劲松认为，产品要用于什么样的临床、病人需求，是一个金标准。

①迪哲医药核心产品舒沃哲®获美国FDA加速批准，是全球唯一获批治疗EGFR exon20ins NSCLC口服小分子靶向疗法；
②随着海外临床的推进，舒沃哲®有望实现从后线到一线的跃迁;
③未来市场竞争依然存在变数，舒沃哲®如何保持领先优势值得关注。

财联社7月3日电，迪哲医药公告，公司自主研发的舒沃哲®（英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲®通过通过优先审评（Priority Review）程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC 国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

①百力司康曾与卫材在2023年签下一笔最高20亿美元的BD合作，这是当年ADC领域最大的一笔BD交易。
②今年5月公司和卫材就BB-1701的临床试验合作开发事宜订立逐步终止合作协议。且卫材决定不行使其战略合作选择权，由百力司康独自负责BB-1701未来的全球开发及商业化。

财联社7月2日电，早盘创新药概念延续强势，塞力医疗2连板，微芯生物涨超10%，华海药业、未名医药、昂利康、悦康药业等跟涨。消息面上，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提到，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录；增设商业健康保险创新药品目录。

① 云顶新耀自研mRNA创新技术平台主要包括两大类产品：一类是肿瘤治疗性疫苗，包括个性化肿瘤疫苗和通用型现货疫苗；另一大类产品是自体生成CAR-T。
②自研mRNA平台的长期价值的兑现，后期项目进展及临床数据的披露将是关键里程碑。

①禾元生物科创板IPO今日过会。这也是科创板重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市后，首家以第五套标准过会的企业。
②根据禾元生物的规划，首个产品HY1001预计于今年四季度获批上市，且单一适应症背景下预测2026年的市场渗透率为10%。

财联社7月1日电，国家医疗保障局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，并修订完善了《谈判药品续约规则》，现向社会公开征求意见。公众可于2025年7月7日（星期一）17:00前提出意见和建议。

《科创板日报》1日讯，当地时间6月30日，制药公司艾伯维宣布，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。艾伯维最新押注的Capstan基于mRNA技术开发CAR-T疗法。通过此项交易，艾伯维将获得Capstan公司包括脂质纳米颗粒（tLNP）在内的核心平台技术。该技术可通过重新编程细胞治疗疾病，在自身免疫性疾病领域具有广阔的潜力。

①两部门联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出16项针对性举措；
②《措施》通过数据开放、支付创新、准入松绑等多维度突破，力图破解创新药“研发难、支付难、进院难”的老大难问题；
③《措施》同样强调要加强医保基金监管，并将创新药支付纳入重点监管范围。

财联社7月1日电，国家医保局今日举行“支持创新药高质量发展的若干措施新闻发布会”，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在会上表示，针对商业健康保险发展过程中面临的一些困难、难点问题，医保和商保将在以下几个方面做好协同：一是保障范围的协同，将探索支持商业健康保险与基本医保进行错位发展，以建立商保创新药目录为切入点，进一步明确基本医疗保险的保障边界，为商业健康保险的发展留有充分的空间；二是数据的协同，探索推进医保数据赋能商保，加快推进医保数据在商业健康保险领域的应用，支持商保快速核保、理赔，支持开发更多商业健康保险的产品，实现从保健康人到向保人健康的方向转变；三是结算协同，探索推动基本医保和商保同步结算，通过共享数据实现购买相应商保的患者在医疗机构端能够同步结算；四是监管协同，充分共享医疗保障的智能监管平台和监管能力，逐步实现医保、商保协同监管。（财联社记者 张良德 卢阿峰）

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，推动创新药加快进入定点医药机构。鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。

①国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出支持医保数据用于创新药研发，加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务；
②措施中还提出鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，加强药品目录准入政策指导，统筹推动创新药研发等。

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。健全基本医保药品目录动态调整机制。立足医保基金承受能力、群众基本医疗需求、临床技术进步，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。增设商业健康保险创新药品目录。适应多层次医疗保障体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，增设商业健康保险创新药品目录。适应多层次医疗保障体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价，探索更严格的价格保密机制。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，加强药品目录准入政策指导。优化医保部门企业接待机制，畅通医保部门与创新药企业沟通交流渠道，有针对性加强创新药在药品目录准入方面的政策指导。上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。

财联社7月1日电，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提出，支持医保数据用于创新药研发。加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。

①“十大牛股”中三生国健居于榜首，与益方生物、航天南湖一并位列前三。
②东方财富证券表示，政策暖风持续支持科技企业创新发展，有望催化板块新一轮行情展开。