①仅耗时十天，北京市支持创新医药高质量发展若干措施在经历过征求意见后火速落地，时间之短、速度之快让业内侧目，并引发板块躁动；
②业内认为，《若干措施》偏重于在创新药立项和商业化落地方面给予企业支持，落点较为精准，政治信号明显。

财联社4月17日电，北京市医疗保障局等部门17日发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。其中提到，加力促进创新医药临床应用，对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付。优化药品阳光采购挂网流程，完善创新医疗药械绿色通道机制，实现快速挂网。对已批准设立的新增医疗服务价格项目，医疗机构可随时备案并开展应用。推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享，持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作，支持创新药械在京津冀地区使用。取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动，鼓励临床应用研究，及时形成专家共识。加快国谈药货款支付。督促生产企业在目录公布后，同步开展挂网工作。将国谈药使用情况纳入本市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算（BJ-GBI）管理。

财联社4月17日电，北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局等多部门发布北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）。其中提出，鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验；支持其与创新医药企业深度合作，打造创新药械验证与示范中心，加速成果转化应用。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。

①2023年底基本参保人数达到13.3亿人，按应参人数测算，参保率在95%以上；
②目前全国公立医院采购的药品中，目录内品种的采购金额占比已超过90%；
③截至2023年底，全国超九成统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革。

①北京、广州、珠海等地不约而同发布支持创新药发展的文件，引发行业瞩目；
②开年以来，上海、江苏等地也有支持政策出台，“全链条支持创新药”引发大量反响；
③多家上市公司、专家们均表振奋，认为今年支持力度确实罕见。

财联社4月8日电，近日，根据美国食品药品监督管理局（FDA）邮件确认，艾码生物科技（南京）有限公司核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请（IND）已获得批准。据了解，该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品，正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此前，该药物还获得了FDA孤儿药的资格认定。

①2023年CRO行业业绩陆续公布，押注ADC CDMO业务的医药卖水人表现较为突出，在下行周期走出了较好曲线；
②ADC赛道的繁荣及其BD交易的火爆，是ADC CDMO业务及相关公司业绩起飞的直接原因；
③众多卖水人对于ADC CDMO业务蓄势待发，纷纷布局，该赛道有望起势。

①荣昌生物计划定增25.5亿元用于新药研发项目，缓解研发及经营资金紧张局面；
②2023年的销售费用为7.75亿元，同比增长75.90%，同期研发费用为13.06亿元，同比增长33.01%；
③想要尽快摆脱强敌环伺的困局，荣昌生物需要在新药的研发速度上面再加把劲。

①近期，阿斯利康宣布斥资近24亿美金收购核药新星Fusion Pharmaceuticals，进一步助推了核药并购市场的活跃度；
②如果不能在新核素、新靶点、新分子以及新适应症上有所突破，核药不仅还会继续内卷，市场也很难做大。

财联社4月1日电，创新药板块震荡走强，仟源医药午后冲击20CM涨停，此前海翔药业、未名医药涨停，睿智医药、金城药业、成都先导、美迪西等纷纷跟涨。消息面上，2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议日前召开，会议强调优化创新药审评审批机制，加快新药好药上市速度，提高政务服务质量，打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”。

财联社3月22日电，据中国生物官微消息，3月19日，中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。生利健被批准用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）适应症的治疗。

《科创板日报》22日讯，据上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（简称“瑞金海南医院”），3月21日，全球首个SOD1-ALS的靶向治疗药物Tofersen（托夫生注射液）落地瑞金海南医院，可以发挥对因治疗的作用，用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）（又名“渐冻症”）成人患者。首位患者已经完成Tofersen首针治疗，标志着国内SOD1-ALS患者可以不出国门就使用上这款全球靶向新药，也标志着国内ALS对因治疗开启新时代。

财联社3月15日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。

财联社3月15日电，普利制药涨超10%，昭衍新药、泰格医药、药石科技涨超5%，海思科、龙津药业、成都先导等跟涨。

①合作没谈成，Belcher向康希诺提起诉讼，索赔收益损失和精神损害赔偿共计约2.41亿元人民币；
②康希诺称没有合作系因新冠疫苗没能在巴西当地达成注册，且尽调发现Belcher存在一些负面的传闻。

财联社3月14日电，财联社记者今日在美国知名生物技术组织BIO（Biotechnology Innovation organization）官网获悉，BIO于美国时间3月13日发布一则新闻稿，称BIO目前正在采取措施，在组织成员资格方面与药明康德（WuXi-AppTec）分开，并表示将支持《生物安全法案》，并将随着该立法的进展与国会合作。在新闻稿中，BIO还透露其13日还致信众议院议员、美中战略竞争特别委员会主席迈克尔·加拉格尔（Michael Gallagher），表明其立场并强调生物技术行业对国家安全的重要性。小财注：药明康德曾是BIO长期会员，今日在医药股大涨情况下，药明系港股跌幅均在9%左右。（财联社记者 王俊仙 卢阿峰）

财联社3月14日电，早盘创新药板块大幅高开，昭衍新药、赛隆药业、罗欣药业、荣昌生物竞价涨停，恒瑞医药开盘逼近涨停，迈威生物、百普赛斯、智翔金泰、百利天恒等多股高开超10%。

《科创板日报》13日讯，国金证券发布研报称，2024年是创新药持续突破之年，看好4大赛道，关键词：肥胖、痴呆、自免、新分子。（1）全球医药消费升级，代谢领域的减肥赛道先获突破；（2）自身免疫、神经系统等疾病领域，处于历史性突破中；（3）新分子迭出，核酸、ADC（抗体偶联药物）、双抗（双特异性抗体）、TCE（T细胞衔接器）等新药赛道值得关注。建议投资2类标的：（1）选赛道，首选海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的；（2）选龙头，看好底部反转与国际化突破的标的。

财联社3月13日电，创新药板块午后拉升，AI制药方向领涨，泓博医药涨超10%，成都先导、凯因科技、智翔金泰、迈威生物、艾力斯等纷纷跟涨。消息面上，近日，国内AI制药独角兽之一的英矽智能在《自然-生物技术》杂志发表研究论文，揭示了公司使用人工智能开发的TNIK抑制剂，从靶点发现到临床II期的研发全过程，并首度披露该款AI药物的临床前和临床试验数据。

①截至2024年1月，全球有多达324个进入临床阶段的ADC项目，其中处于I期早期临床的有187个，占比58%。
②随着ADC不断开发，会有更多新发现，大家对于ADC的理解将越来越丰富。