《科创板日报》20日讯，诺华集团宣布，创新产品诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。据介绍，诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。

《科创板日报》19日讯，百时美施贵宝（BMS）与百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布，FDA正式授予伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，Iza-bren）突破性疗法资格，这也是伦康依隆妥单抗在美国获得的第一个突破性疗法资格。

财联社8月19日电，早盘创新药概念延续强势，申联生物走出20cm3连板，福瑞股份20cm2连板，诺思兰德、甘李药业、新天药业、南京新百、立方制药等涨幅靠前。消息面上，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，用于结合减少卡路里的饮食和增加体力活动，治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。

《科创板日报》18日讯，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）用于铂耐药复发上皮性卵巢癌患者的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。截至目前，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，除本次新入组的临床试验外，iza-bren在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、尿路上皮癌等9项国内III期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。

财联社8月18日电，早盘创新药概念再度活跃，申联生物2连板，福瑞股份20cm涨停，翰宇药业、阳光诺和、上海谊众、三生国健涨超5%。消息面上，《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》显示，2024年我国创新药械市场估算规模约1620亿元。据《白皮书》预测，到2035年我国创新药械市场规模将突破1万亿元。

财联社8月14日电，创新药概念震荡回升，九芝堂封涨停，海创药业、荣昌生物、神州细胞涨超10%，福元医药、康辰药业、广生堂、诺诚健华等涨幅靠前。消息面上，8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，包括定价百万元的抗癌药CAR-T在内，多款高价创新药冲刺商保创新药目录，寻求创新药多元支付的新途径。

财联社8月14日电，海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。其中提出，持续加大创新药械研发支持力度。继续实施省生物医药产业研发券政策，对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果产业化等全流程，按照阶段性成果给予40万元至1000万元的资金奖励。继续支持现代生物医药产业做大做强。鼓励企业参与国家带量采购，对参加国家药械集中带量采购中标品种，按照以中标单价完成实际销售额的3%给予最高300万元奖励。鼓励省内外企业依法兼并重组本省医药企业，就地盘活资产、发展壮大，对参与兼并重组产生的银行贷款给予50%的贴息，连续贴息2年，最高补贴500万元。鼓励企业进行国际认证，对获得国际权威认证的药品和医疗器械企业，按规定给予200万元一次性奖励。

《科创板日报》13日讯，Insmed公司宣布，美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请，用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂，也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。

《科创板日报》13日讯，近日，诺华宣布，Ianalumab（VAY736）用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点，显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体，在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。

财联社8月13日电，创新药概念震荡回升，海思科逼近涨停，股价再创历史新高，首药控股涨超10%，昭衍新药、美迪西、常山药业、凯莱英、迪哲医药涨超5%。消息面上，8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，包括定价百万元的抗癌药CAR-T在内，多款高价创新药冲刺商保创新药目录，寻求创新药多元支付的新途径。

财联社8月13日电，港股中慧生物上市第三日延续大涨，现涨超15%。公司四价流感病毒亚单位疫苗纳入国家商业健康保险创新药品目录。

《科创板日报》12日讯，诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准英克司兰扩展其适应症的申请，使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。

财联社8月12日电，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。2025年7月11日至7月20日17时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。同时，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。

财联社8月12日电，据国家医保局消息，根据2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下分别简称基本医保目录和商保创新药目录）调整有关工作安排，在相关部门的支持下，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过初审的药品名单和主要信息进行公示。下一步，医保局将根据公示期间收到的反馈意见，对有关药品信息进行复核，确定最终通过形式审查的药品名单并向社会公布。同时，最终形式审查结果无论是否通过，均会通过2025 年基本医保目录及商保创新药目录调整申报模块向申报企业反馈。后续，国家医保局将按照工作方案要求，抓紧推进专家评审、基本医保目录的谈判竞价及商保创新药目录的价格协商等工作。

《科创板日报》11日讯，CDE网站显示，今日6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期，包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302，以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中，MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。