财联社9月5日电，国家药监局官网9月5日显示，全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药——替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准，可用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者。此次获批的创新药“替利珠单抗”是一种CD3靶向的单克隆抗体。早在2025年6月，替利珠单抗就在博鳌开出亚洲首批处方。此前临床研究以及延长随访结果显示，持续14天使用替利珠单抗治疗，与安慰剂组相比，可为患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年，避免突发急重症对身体造成的不可逆损害。

财联社9月5日电，创新药概念股盘中走低，舒泰神、前沿生物跌超10%，福元医药跌停，百花医药、亚太药业、万邦德、百利天恒、睿智医药等多股跌超5%。

财联社9月5日电，早盘创新药概念震荡调整，福元医药跌停，前沿生物跌超10%，百花医药、济民健康、舒泰神、百利天恒、成都先导等多股跌超5%。

财联社9月5日电，恒瑞医药早间公告，公司与美国BraveheartBio, Inc.（简称“Braveheart Bio”）达成协议，将具有自主知识产权的1类创新药 HRS-1893（简称“HRS-1893”）项目有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款，最高可达10.13亿美元。

财联社9月4日电，港股创新药概念股集体下跌，再鼎医药跌超10%，恒瑞医药、歌礼制药、云顶新耀跌超5%，药明康德跌超4%，信达生物、药明合联、翰森制药跌超3%。

《科创板日报》3日讯，9月3日，舶望制药宣布与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发。此次合作涉及多款siRNA药物，包括2款早研阶段分子的中国外权益的选择权，用于治疗sHTG和混合型血脂异常，以及ANGPTL3 siRNA的优先谈判权，该产品处于二期临床阶段，另一款临床前的siRNA药物中国外权益，预计2026年启动一期临床。根据协议，诺华支付1.6亿美元预付款，潜在里程碑总金额52亿美元。同时，诺华已经初步意向参与舶望制药下轮融资。

《科创板日报》3日讯，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液（teplizumab）在华获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗，通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。

财联社9月3日电，创新药概念日内持续走高，CXO方向领涨，成都先导、博腾股份涨超10%，此前百花医药、人福医药涨停，热景生物、益方生物、键凯科技、恒瑞医药等多股涨超5%。消息面上，近日，国务院国资委与中国科学院联合举办中央企业生物科技产业高级研修班。要求加快发展中央企业生物医药产业，加快打造生物医药领域的国家队，推动我国生物医药产业高质量发展。

《科创板日报》2日讯，百济神州(688235.SH)发布股票交易异常波动公告称，由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响、药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力等。因此，公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。

财联社9月2日电，创新药概念再度走强，百济神州涨超10%，股价续创历史新高，此前长春高新2连板，盟科药业涨超10%，迈威生物、艾德药业、贝达药业、三生国健、南新制药等跟涨。消息面上，国家药监局称，2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。即将收官的“十四五”，是持续释放政策红利的五年，医药产业创新发展更加有为、更加有力。

财联社9月2日电，先声药业在港交所公告，于2025年9月2日（交易时段前），公司、卖方及配售代理订立配售及认购协议，卖方已有条件同意委任摩根士丹利亚洲有限公司担任配售代理，而配售代理已有条件同意担任卖方的代理，以促使不少于六名买方按配售价（即每股12.95港元）购买销售股份（即1.21亿股股份）；及公司已有条件同意向卖方发行及卖方有条件同意以认购价（相当于配售价）认购认购股份（相当于销售股份的数目）。所得款项净额估计约15.535亿港元，公司拟将约90%用于研发相关开支，包括推动在中国及美国针对研发阶段新药的临床研究，支持已批准的创新药物的新适应症扩展；约10%用于营运资金及其他一般企业用途。

财联社9月2日电，券商9月“金股”日前陆续出炉。Wind数据显示，截至9月1日发稿时，已有超过120只标的入围券商9月“金股”名单，中兴通讯同时获得3家券商推荐，是同时期最受关注的标的。A股8月走强带动券商8月“金股”大多数在当月取得正收益，开源证券金股指数、华鑫证券金股指数、中原证券金股指数月涨幅均超过20%，排名靠前。券商人士研判，A股9月保持震荡上行的概率仍然较大，但是斜率较8月可能会相对放缓，风格上可能相对偏大盘风格，成长风格有望继续占优，算力、人工智能、消费电子等方向值得重点关注；受益于政策加持，新消费、创新药以及部分周期行业在短期波动后，仍存在比较明确的向上逻辑。

《科创板日报》1日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。国家药监局官网显示，目前国内暂无仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价的企业。