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创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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  • 昨天 20:36 来自 财联社
    财联社12月15日电,长春高新(000661.SZ)公告称,下属公司上海赛增医疗科技有限公司与Yarrow Bioscience, Inc. 签订GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议,赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项),并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。

    公告显示,GenSci098 注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药。目前,GenSci098 注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)相关适应症研究。相关临床数据表明,GenSci098注射液有潜力成为治疗GD的一种新型治疗手段。基于其独特的作用靶点,Gensci098有可能显著降低GD患者的致病性刺激性抗体,从而针对疾病根源治疗GD。在有效控制甲亢的基础上,具有预防TED及减少甲亢复发等重大临床获益的潜力,从而改变疾病进程。
    长春高新
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  • 昨天 08:44 来自 财联社
    财联社12月15日电,中共沈阳市委关于制定沈阳市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布,其中提出,建设重点产业链和先进制造业集群。绘制强链补链延链图谱,加强链主企业和配套企业招引,实施一批重大产业项目,提升产业链供应链韧性和安全水平。做大做强汽车及零部件产业,完善整车生产和零部件供应体系,布局智能网联新能源汽车全产业链。巩固提升装备制造产业,重点围绕工业机器人、服务机器人和通用机械装备、机床及功能部件、电力装备等领域,加快推动重大技术装备研制与应用。培育壮大食品产业,提升农产品精深加工能力,开拓功能食品、预制食品等新赛道新领域。持续壮大航空航天产业,完善航空航天城、临空经济区、通航产业基地空间布局,强化大飞机总装能力建设,推动涵盖整机研制、部件制造以及航空运维服务的全产业链发展,建设国际先进的航空产业基地;安全有序发展低空经济,完善低空起降设施网,建设智能管控服务平台,拓展生产作业、商业化、公共服务应用场景,提升低空运营及安全保障能力。做强做优新一代信息技术产业,壮大软件、集成电路产业规模,推动沈阳国际软件园提质升级。发展壮大生物医药及医疗装备产业,加快建设沈阳国际生命健康城,推进改良型创新药和医疗器械高端制造。大力发展新能源产业,推动风光氢储一体发展,扩大氢能制储输用、电化学储能、风电装备和高效光伏组件等研发生产。
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  • 12-13 11:54 来自 财联社
    财联社12月13日电,财联社记者获悉,国家医保局党组书记、局长章轲在今日举行的全国医疗保障工作会议上表示,2026年各级医保部门要充分认识商业健康保险在多层次医疗保障体系中的重要地位和可以发挥的重大作用。充分发挥商业健康保险在精算测算、产品设计、投资运营、核保监管等方面的优势,支持商业健康保险与基本医保衔接互补、差异化发展。积极落地商保创新药品目录,鼓励商业健康保险将更多基本医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围。同时鼓励商业健康保险机构扩大对创新药的投资规模,促进创新药研发。此外,在个人充分授权和确保数据安全基础上,为有需要的商业健康保险产品提供“医保+商保”一站式清分结算服务,提高核赔效率。(财联社记者 何凡)
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  • 12-13 11:42 来自 财联社
    财联社12月13日电,国家药监局12日召开党组扩大会议,会议强调,做好明年药品监管工作,要坚持稳中求进、提质增效,着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境,稳定药品安全形势大局,促进医药研发创新提质增效,努力为全国经济发展大局贡献更多药监力量。一要进一步提升药品安全保障水平,持续完善药品安全责任体系,健全常态化的药品安全风险会商机制,把风险化解在萌芽状态。二要进一步支持医药产业高质量发展,提高审评审批质效,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,支持创新药和医疗器械发展。三要进一步促进“三医”协同发展和治理,严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,强化集采中选产品质量监管,支持中药传承创新发展。四要进一步加强监管体系和能力建设,完善法规标准体系,大力发展智慧监管和监管科学,提升药品监管现代化水平。会议要求,要切实做好岁末年初药品监管工作,针对冬季呼吸道疾病多发态势,加强有关重点药品的监管力度,保障节假日期间药品安全形势稳定。要有力有序抓好各项工作落实,科学谋划明年重点工作,确保“十四五”各项工作圆满收官,实现“十五五”良好开局。
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  • 12-11 11:08 来自 财联社
    财联社12月11日电,创新药概念局部活跃,海创药业涨超11%,前沿生物涨超8%,重药控股此前涨停,悦康药业、热景生物、回盛生物、众生药业跟涨。消息面上,国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,药品监管部门支持企业加强创新药械研发布局,将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜。
    热景生物
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  • 12-11 09:21 来自 财联社
    财联社12月11日电,企查查显示,近日,深圳虹信生物科技有限公司发生工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司等为股东,同时注册资本增至255.739万元。企查查信息显示,该公司成立于2021年,经营范围包含:生物质能技术服务;医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用等。据其官网,虹信生物是一家RNA创新药研发企业。
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  • 12-11 09:11 来自 财联社
    ①Meta使用阿里千问优化其AI模型,阿里系AI应用或迎来加速增长。②价格跳涨已成行业常态,机构看好锂电新一轮上行周期启动。③审评资源将充分向“全球新”产品倾斜,创新药高质量发展或更进一步。
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  • 12-11 07:55 来自 财联社
    审评资源将充分向“全球新”产品倾斜 创新药高质量发展或更进一步
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  • 12-10 21:55 来自 财联社
    财联社12月10日电,国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,坚持提质增效,加快创新药械上市。实施国家药品标准提高计划,强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究,完善相关产品注册申报技术原则和产品标准,充分发挥标准对研发创新的引领作用。优化注册检验流程,缩减注册检验样品用量、压缩检验周期,降低企业成本,缩短药械上市周期。加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度,加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用,提升我国医药产业的核心竞争力。提高智慧监管发展水平,推进“人工智能+药品监管”,探索实施人工智能辅助审评,推动科技赋能。
    创新药械
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  • 12-10 21:53 来自 新华社
    财联社12月10日电,国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示,药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合,尊重医药企业的创新主体地位,支持企业加强创新药械研发布局,助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜,以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划(PIC/S),启动申请世界卫生组织列名机构(WLA)评估,支持药品医疗器械化妆品出口贸易,支持医药产业对外开放合作。
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  • 12-10 20:31 来自 财联社记者 何凡
    近九成上市新药获医保支持 科创板药企多款创新药新入医保商保“双目录”
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  • 12-09 09:36 来自 财联社
    财联社12月9日电,创新药概念表现活跃,海创药业涨超14%,昭衍新药、悦康药业、百花医药涨超6%,昂利康、新华制药跟涨。消息面上,2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。
    昭衍新药
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  • 12-09 06:17 来自 财联社
    财联社12月9日电,日前,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、首版《商业健康保险创新药品目录》。新版医保首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。12月7日至8日,恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录、首版商保创新药目录。
    复星医药
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  • 12-07 18:03 来自 科创板日报记者 史士云
    19+114!国家医保商保“双目录”公布 创新药谈判成功率增至88%
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  • 12-07 13:57 来自 财联社记者 卢阿峰
    近半新增药品为一类新药!2025国谈结果公布:五款CAR-T均商保破冰 ,创新药支付迈入“价值时代”
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  • 12-07 12:53 来自 财联社
    财联社12月7日电,国家医保AI数字人“医小保”在今日举行的2025创新药高质量发展大会现场介绍,18家创新药企业的19个药品成功纳入2025年《商业健康保险创新药品目录》,涉及肿瘤、罕见润、慢性病等治疗领域,其中包括9个1类新药。商保创新药目录突出体现了3个特点:一是体现支持创新的导向,纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果,包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物;二是体现对重点领域的关注,既有阿尔法海默症等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药;三是体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本“定位,主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重于创新、前沿的药物。(财联社记者 卢阿峰 武超)
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  • 12-07 12:52 来自 财联社
    财联社12月7日电,记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉,睡眠障碍新药——卫材的莱博雷生片和海南先声的盐酸达利雷生片均未进入国家医保药品目录及商保创新药目录,两款药物此前都通过了医保目录和商保创新药目录形式审查。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
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  • 12-07 12:11 来自 财联社
    财联社12月7日电,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。其中提出,加强医保支付范围管理。严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求,只有诊断、治疗与病情相符,符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改,临床医师根据患者病情合理用药,不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的,以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈,国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。
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  • 12-07 12:10 来自 财联社
    财联社12月7日电,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。其中提出,积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设,积极支持普惠型商业健康保险发展,商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。
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  • 12-07 12:07 来自 财联社
    财联社12月7日电,财联社记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉,多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录,其中复星医药的芦沃美替尼片进入2025年医保目录,北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录。而医保、商保双报的曙方(上海)医药旗下国内首个获批用于治疗杜氏肌营养不良的伐莫洛龙口服混悬液并未出现在名单中。小财注:芦沃美替尼片是中国首个,也是目前唯一获批上述适应症的国产原研MEK1/2抑制剂,用于治疗2岁及以上儿童及青少年NF1相关丛状神经纤维瘤以及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症及组织细胞肿瘤。注射用维拉苷酶β是首个国产的戈谢病醇替代疗法,于今年5月获批上市。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
    复星医药
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