财联社11月10日电，诺和诺德今日宣布，旗下诺和泰®（司美格鲁肽注射液）慢性肾脏病（CKD）适应症相关专利的药品专利权期限补偿（Patent Term Extension）已获国家知识产权局批准，相关适应症专利保护期延长5年至2031年3月。

财联社11月10日电，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局10日发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》。其中提出，各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，两目录内1类新药不计入“一品两规”。两目录内1类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。各地卫生健康行政部门要指导医疗机构相应改进信息系统，优化内部管理制度。

各地卫生健康行政部门、医保部门要持续强化政策宣贯培训，加大对辖区内医疗机构的指导支持力度，提高相关医疗机构政策知晓率。要定期调度辖区内有关医疗机构两目录内1类新药配备使用情况，促进政策落实。各地应当按国家统一部署推进两目录内创新药配备使用，不得以区域性产品目录限制非本地产品使用。国家卫生健康委、国家医保局将适时开展调研，指导督促创新药安全合理配备使用。

财联社11月10日电，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局10日发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》。其中提出，各地医保部门要落实好药学类相关医疗服务价格项目，充分体现药学服务价值。对合理使用国家医保目录内创新药的病例，不适合以按病种支付标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。医保部门应当简化程序、优化流程，按季度或按月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或者调整该病例支付标准。应用商业健康保险创新药目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围，经审核评议程序后支付。

《科创板日报》10日讯，复星医药分区域引进并在全球核心市场享有独家选择权的口服阿尔茨海默病创新药AR1001，其全球关键性Ⅲ期POLARIS-AD研究顶线结果，将于11月16在美国波士顿举行的第19届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD2026，11月16日至19日）上以口头报告形式首次公布。

①如果说AI制药上半场的核心是“生成”，比拼算法效率、数据集厚度与分子骨架的创新性。那么进入下半场，关键词就变成了“可控、可重复、可验证、可规模化”；
②而行业的关键拐点是在3.0阶段，即AI与生物技术深度共生，算法搭建、干湿实验和药物开发置于同一套体系闭环中持续迭代。

①荣谷生物完成A轮近亿元融资，资金用于SLE管线IND申报及临床转化，将落户常州高新区。
②其CAR-NK产品在SLE研究中9例患者均达SRI-4应答，公司同步推进三个一类新药IND申报。

①中国创新药的出海路径也在调整，不再一味紧盯美国市场，欧洲正成为越来越多管线的优先选择，药企们欲依托该市场相对稳定的监管体系与成熟的支付市场，打开全球化的另一扇窗口；
②中国创新药资产的吸引力有两点，扎实可控的研发质量，以及在治疗方案上打造真正差异化的研发思路。

①对于业绩大增，百济神州方面表示主要得益于产品收入增长和费用管理推动的经营效率提升；
②再将百济神州收入摊到具体品种上来看，公司收入仍高度依赖核心产品百悦泽（泽布替尼），该产品前三季度累计全球销售额为255.51亿元，同比增长28.1%。

财联社11月5日电，创新药概念震荡拉升，海创药业涨超14%，金陵药业2连板，昂利康、石药创新、众生药业跟涨。消息面上，海创药业与美国生物医药公司Evommune, Inc.共同宣布，双方已就海创药业利用靶向蛋白降解技术平台自主研发的口服VAV1分子胶降解剂HP570达成独家授权许可协议。海创药业另有权获得最高约10.7亿美元的潜在开发、监管注册及商业化里程碑付款。

①申生元完成数千万元天使轮融资，资金用于管线临床前研究及团队搭建。
②公司开发新一代RIPK1抑制剂及配套检测工具，候选药物处于IND-enabling阶段，布局中枢神经和外周适应症。

①民主党掌控国会后可能边际收紧AI监管。但总统否决权仍在，全局性强监管法案难以落地。
②民主党或推动扩大医保覆盖及强化药价谈判，但创新药企业定价压力或进一步增加。
③分析师认为中选后新能源补贴恢复的政策预期可能升温，重点关注风电、光伏、储能及电网设备。

财联社11月4日电，午后创新药概念持续走高，药明康德封涨停，此前凯莱英、桂林三金、众生药业涨停，石药创新、百普赛斯、荣昌生物、泰诺麦博等多股涨超10%。

财联社11月4日电，今年以来，国内已有超30款肿瘤创新药获批，靶向药持续补齐KRAS G12C、EGFR 20ins、NTRK、FGFR、MET等既往难治的靶点，靶向治疗可及性不断提高。与此同时，肿瘤疫苗赛道同步提速。业内认为，靶向药靶点验证成熟，已进入商业化与同质化竞争阶段；肿瘤疫苗尚处前沿探索、临床验证阶段。行业看好二者协同：靶向药缩瘤同时，肿瘤疫苗通过主动免疫机制，联合用药提高治疗效果。不过大量疫苗管线能否顺利通过II/III期临床验证，不确定性仍较大。

《科创板日报》3日讯，三星生物（Samsung Biologics）针对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide集团发起的要约收购，已获得近98%目标股份的接受意向；这一比例已达到相关门槛，使其能够收购剩余的少数股权，从而实现对这家多肽药物制造专业企业的全资控股。

财联社11月3日电，国家发展改革委今天举行“奋进‘十五五’”系列新闻发布会。据介绍，目前，我国新兴支柱产业已有相当规模，去年产值接近6万亿元。研发投入高速增长，新技术新产品不断涌现，产业规模提速放量。今年前三季度，集成电路产量达4428亿块、同比增长23.3%；创新药对外技术授权约1300亿美元，已接近去年全年水平。到“十五五”末，新兴支柱产业的产值有望翻一番，达到10万亿元以上，成为支撑经济高质量发展的重要力量。

财联社11月3日电，据皓元医药消息，近日，皓元医药与轩竹生物科技股份有限公司（简称“轩竹生物”）正式签署全面战略合作协议。双方将围绕创新药早期研发、工艺开发、原料药商业化生产等关键环节开展深度协同，以产业化能力赋能创新研发，共同提升创新药商业化推进效率。

①“一人管线”和OPC类似，创始人仅需借助AI能力与外部实验室，便可推进理论数量无上限的管线实验；
②由于Mithril Medicine不自建实验室，CRO反倒成为了整个新药研发流程的重心；
③AI制药浪潮周期下，药明康德、康龙化成、凯莱英等均于三季报中披露订单增长预期。

①柔性高通量，即采用可与生物组织亲和的柔性材料作为电极基底，实现高密度的神经信号采集与刺激输出。
②北京脑科学与类脑研究所表示，项目的实施将有力推动我国在半侵入式脑机接口系统、馈通技术及运动控制方向的创新发展
③今年，我国脑机接口从“0到1”的商业化闭环已经在医疗场景率先跑通。

财联社10月29日电，礼来第三季度营收243.97亿美元，同比增长39%；净利润64.51亿美元，同比增长16%；调整后每股收益7.48美元，同比增长7%。公司将2026年全年营收指引上调至910亿至920亿美元，较此前指引中值提高55亿美元；全年调整后每股收益指引为35至36美元。

①尽管希维她带来了增量收入，但仅靠其当前的销售体量，仍然无法改变亚虹医药继续亏损的态势;
②希维她当前的销售收入主要集中在一线城市医院，用户以城市职场女性为主，公司后续或计划逐步向下沉市场拓展。