①维昇药业第四次交表港交所,拥有处于BLA阶段的长效生长激素替代疗法隆培促生长素,有望冲击“港股生长发育第一股”称号。 ②由于未有产品收入,且2024年随着技术转移及开展本地化生产,维昇药业预计亏损净额还将显著增加,账上现金流正在快速消耗之中。
财联社9月24日电,和黄医药(中国)有限公司 (简称 “和黄医药” 或 “HUTCHMED”) 宣布,其合作伙伴武田获得日本厚生劳动省批准,可生产及销售FRUZAQLA(呋喹替尼)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。这意味着,呋喹替尼成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。
①受益于业务规模扩大,健康之路营收逐年上升,但受困于销售费用等成本增加,公司净亏损逐年扩大,陷于增收不增利的困局之中。 ②多年来,健康之路与大股东之间存在着多个关联交易,由此产生的收入一度超过总收入的10%。
胰岛素为何会遭遇砍价?带量采购将如何影响中国胰岛素产业走向?作为最早进入这个行业的药企之一,通化东宝能否穿越集采阵痛,完成“二次成长”?
财联社9月23日电,上海国投先导私募基金管理公司9月23日正式对外发布《上海三大先导产业母基金第一批基金管理机构遴选公告》,启动子基金公开遴选工作,吸引优秀基金管理机构和更多社会资本参与,着力提升上海市三大先导产业整体能级和发展水平。据悉,上海三大先导产业母基金发挥对上海集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业创新发展的战略引导功能。集成电路产业母基金将重点投向集成电路设计、制造和封测、装备材料和零部件等相关领域;生物医药产业母基金将重点投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等相关领域;人工智能产业母基金将重点投向智能芯片、智能软件、自动驾驶、智能机器人等相关领域。
①针对网传裁员消息,荣昌生物董秘称,从去年即开始对公司的业务进行梳理,岗位与人员优化只是根据工作需要,没有硬性的比例; ②对方透露,靶向药物泰它西普的重症肌无力适应症近期将申报上市。但在市场上,泰它西普正面临多重竞争。
财联社9月20日电,财联社记者从多个独立信源获悉,2024年国家医保药品目录调整中,通过形式审查的目录外品种在专家评审中的通过率不到50%,“对创新药要求比往年高”,“要求真实可靠强调了很多次”,该通过率相较去年(超过60%)有所降低。(财联社记者王俊仙 何凡)
①近年来,前沿生物多个募投项目接连终止,其中包括最核心的抗HIV创新联合疗法,拷问着公司的研发能力与技术水平。 ②目前,前沿生物收入主要由上市抗HIV产品艾可宁贡献,2024年上半年产品销售额占整体营收近九成。
①司普奇拜单抗获批用于治疗成人中重度特应性皮炎,不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物,同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物; ②除了康诺亚,截至2024年上半年,国内至少有10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物。
①目前,君实生物拥有包括特瑞普利单抗、阿达木单抗在内的4款实现商业化销售的创新药。 ②张卓兵认为,创新药的研发是永无止境的,正如创新是永无止境的一样。 ③创新药行业想获得长远发展,需要社会建立起有效的科研成果转化体系,这直接影响着Biotech企业的产业化效率。
①艾伯维再次向百济神州发起诉讼,指控百济神州窃取了核心商业秘密用以开发BTK降解剂。 ②此前,艾伯维起诉百济神州泽布替尼(BTK抑制剂)专利侵权一案正在复审之中,百济神州称此事未对泽布替尼在美的研发和销售产生不利影响。
①2024年欧洲肿瘤内科学会年会即将于西班牙巴塞罗那召开; ②会上,百济神州、恒瑞医药等上市公司将公布旗下肿瘤药物最新数据; ③此外,该会议还将对人工智能对肿瘤诊疗的影响等前沿议题进行研讨。
①在CRO赛道“遇冷”的当下,阳光诺和上半年取得业绩的增长,董事长利虔表示,80%的客户系国内传统的中大型药企,拥有稳定的现金流和产品管线需求; ②阳光诺和的研发标的以仿制药为主,创新药为辅,随着药品一致性评价、带量采购等政策落地,阳光诺和面临业绩下滑风险。
①中国医药工业信息中心数据显示,2023年度医药行业头部企业多项经营指标回落。全国医药工业百强企业过去5年的营收复合增长率仅为2.6%,行业整体已由最初的高速增长进入到调整阶段。 ②增长乏力的背后,健康产业同样也在经历变革:创新药海外许可交易创下新高,头部企业加速外延式扩张...
《科创板日报》9日讯,9月9日,礼来公司宣布任命Lucas Montarce为执行副总裁兼首席财务官(CFO)及公司执行委员会成员,立即生效。
《科创板日报》5日讯,9月5日,CDE官网显示,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。研究表明,接受每周一次somapacitan治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年,与接受每日一次Norditropin治疗的患者年化生长高度为11.7cm/年相比没有显著差异,达到了非劣效的主要终点。
①由于2024年上半年流感疫苗接种量低于预期,金迪克核心疫苗产品实际退货高于预计数,导致二季度销售收入为负。 ②仅凭一款四价流感疫苗“打天下”的金迪克,业绩增长所面临的风险与日俱增。
①在弗若斯特沙利文主办的2024新投资大会上,围绕出海的议题颇受参会者青睐。 ②我国创新药出海已出现新趋势,例如出海BD数量在2023年首次超过License-in。 ③有参会专家提出理性看法,呼吁做好内功,不能光有热情。
①和铂医药透露,来自服务业务的收费占比较去年同期有所增加,相比于授权收入,服务业务的收入利润率相对较薄。 ②预计核心产品巴托利单抗将于2025年获批上市,续的商业化将依托合作方石药集团推进。
《科创板日报》29日讯,2024年8月29日,我国自主研发的白介素IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液(金立希®) 由该药临床研究首席专家、北京大学人民医院张建中教授开出首针,距赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市仅2天。 赛立奇单抗注射液的上市,填补了国产创新药在IL-17靶点的空白,更是对目前银屑病治疗手段的重要补充。目前,赛立奇单抗注射液即将发货到全国各地,惠及中国银屑病患者。