①民主党掌控国会后可能边际收紧AI监管。但总统否决权仍在,全局性强监管法案难以落地。 ②民主党或推动扩大医保覆盖及强化药价谈判,但创新药企业定价压力或进一步增加。 ③分析师认为中选后新能源补贴恢复的政策预期可能升温,重点关注风电、光伏、储能及电网设备。
财联社11月4日电,午后创新药概念持续走高,药明康德封涨停,此前凯莱英、桂林三金、众生药业涨停,石药创新、百普赛斯、荣昌生物、泰诺麦博等多股涨超10%。
财联社11月4日电,今年以来,国内已有超30款肿瘤创新药获批,靶向药持续补齐KRAS G12C、EGFR 20ins、NTRK、FGFR、MET等既往难治的靶点,靶向治疗可及性不断提高。与此同时,肿瘤疫苗赛道同步提速。业内认为,靶向药靶点验证成熟,已进入商业化与同质化竞争阶段;肿瘤疫苗尚处前沿探索、临床验证阶段。行业看好二者协同:靶向药缩瘤同时,肿瘤疫苗通过主动免疫机制,联合用药提高治疗效果。不过大量疫苗管线能否顺利通过II/III期临床验证,不确定性仍较大。
《科创板日报》3日讯,三星生物(Samsung Biologics)针对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide集团发起的要约收购,已获得近98%目标股份的接受意向;这一比例已达到相关门槛,使其能够收购剩余的少数股权,从而实现对这家多肽药物制造专业企业的全资控股。
财联社11月3日电,国家发展改革委今天举行“奋进‘十五五’”系列新闻发布会。据介绍,目前,我国新兴支柱产业已有相当规模,去年产值接近6万亿元。研发投入高速增长,新技术新产品不断涌现,产业规模提速放量。今年前三季度,集成电路产量达4428亿块、同比增长23.3%;创新药对外技术授权约1300亿美元,已接近去年全年水平。到“十五五”末,新兴支柱产业的产值有望翻一番,达到10万亿元以上,成为支撑经济高质量发展的重要力量。
财联社11月3日电,据皓元医药消息,近日,皓元医药与轩竹生物科技股份有限公司(简称“轩竹生物”)正式签署全面战略合作协议。双方将围绕创新药早期研发、工艺开发、原料药商业化生产等关键环节开展深度协同,以产业化能力赋能创新研发,共同提升创新药商业化推进效率。
①“一人管线”和OPC类似,创始人仅需借助AI能力与外部实验室,便可推进理论数量无上限的管线实验; ②由于Mithril Medicine不自建实验室,CRO反倒成为了整个新药研发流程的重心; ③AI制药浪潮周期下,药明康德、康龙化成、凯莱英等均于三季报中披露订单增长预期。
①柔性高通量,即采用可与生物组织亲和的柔性材料作为电极基底,实现高密度的神经信号采集与刺激输出。 ②北京脑科学与类脑研究所表示,项目的实施将有力推动我国在半侵入式脑机接口系统、馈通技术及运动控制方向的创新发展 ③今年,我国脑机接口从“0到1”的商业化闭环已经在医疗场景率先跑通。
财联社10月29日电,礼来第三季度营收243.97亿美元,同比增长39%;净利润64.51亿美元,同比增长16%;调整后每股收益7.48美元,同比增长7%。公司将2026年全年营收指引上调至910亿至920亿美元,较此前指引中值提高55亿美元;全年调整后每股收益指引为35至36美元。
①尽管希维她带来了增量收入,但仅靠其当前的销售体量,仍然无法改变亚虹医药继续亏损的态势; ②希维她当前的销售收入主要集中在一线城市医院,用户以城市职场女性为主,公司后续或计划逐步向下沉市场拓展。
《科创板日报》29日讯,日本持田制药10月28日宣布,已和中国齐鲁制药签订生物药后续产品(生物仿制药)相关合作协议,双方将围绕多款药品,在日本开展开发与销售合作。 双方已于3月就不孕症治疗药物“促卵泡素α”的生物仿制药达成合作协议,此次将增加合作品种,以此推动业务扩张。合同金额未对外披露。
《科创板日报》28日讯,武田药品工业计划最早2027年度在日本国内提交一款胃癌治疗药物的上市审批申请。该药物有武田与信达生物(Innovent Biologics)共同开发,临床试验证实其能够延长晚期患者的生存期。此次拟申请批准的是抗体药物偶联物(ADC)戈沙妥珠单抗(Alcotatug tabatecan)。在日本与中国开展的末期临床试验共计纳入464名胃癌及胃食管结合部癌患者。用药患者总生存期达到10.2个月,高于使用常规治疗药物组的6.9个月。
①CRO龙头药明康德发布最新财报:公司前三季度实现营业收入455.37亿元,同比增长38.59%; ②公司称于前三季度持续推进AI及自动化能力建设,赋能药理学、病理学等多个业务场景; ③从行业层面来看,AIDD/AI4S正成为驱动创新药上游产业链需求增长的核心因素。
①默沙东抗癌新药sac-TMT在晚期子宫内膜癌三期临床试验中显著延长患者总生存期; ②接受sac-TMT治疗的患者中位生存期为19个月,化疗组为12.1个月; ③sac-TMT组超过54%的患者出现严重治疗相关副作用,化疗组这一比例为41%。
财联社10月26日电,默沙东公布III期TroFuse-005临床试验结果,其在研TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)相较化疗,将既往接受过含铂化疗及抗PD-1/L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者死亡风险降低32%,疾病进展或死亡风险降低41%。中位总生存期为19.0个月,较化疗组的12.1个月延长6.9个月;中位无进展生存期为7.2个月,较化疗组的3.9个月延长3.3个月。客观缓解率为35.1%,高于化疗组的17.3%。该研究纳入776名患者。美国FDA已受理该药针对相关患者群体的生物制品许可申请并给予优先审评,目标决策日期为2027年6月15日。
①科创板创新药企的叙事逻辑从单点品种的“破圈式亮相”,已切换为平台化、梯队化、全球化的系统输出; ②百济神州等多家科创板公司携核心管线亮相,围绕双抗ADC、免疫联合、围手术期治疗等方向集中发布最新临床数据。
财联社10月26日电,今天,国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市。据了解,该药品属于新机制新靶点药物,能与现有上市的卒中标准治疗联合使用,预防患者卒中复发。对于卒中长期管理具有重要价值。据了解,该药品也是全球同步研发的首个批准用于非心源性缺血性卒中和高风险短暂性脑缺血发作的二级预防抗凝药物。与已上市的抗凝药物相比,从作用机制角度出血的潜在风险更低。
①本周,赛默飞世尔发布第三季度业绩报告:单季度营收121.4亿美元,同比增长9%。 ②公司表示,目前已在韩国开设了首个人工智能自动化创新中心,可助力客户加速创新,提升研发效率; ③此外,董事长兼首席执行官Marc Casper也对收购Clario的整合进展作出说明。
①南京瑞初医药完成数亿元A轮融资,资金用于推进临床阶段创新药管线及扩展核心技术平台布局。 ②该公司2条核心管线于2026年3月获NMPA与FDA临床试验批准,聚焦呼吸系统与眼科疾病,目前正推进I期临床研究。
①礼来盘中创两个月最大涨幅,涨幅最高触及5.76%,股价升至1311.75美元; ②高盛将公司的目标股价从1371美元上调至1413美元,并维持“买入”评级; ③Jim Baird表示,投资者正在寻找科技以外的其他机会,医药行业正是受益者之一。