财联社7月30日电,国家药品监督管理局近日批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该药品为中药复方外用制剂,具有温经散寒、活血止痛功效,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证。国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)上市,用于治疗成人2型糖尿病。国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液(商品名:华亦净)上市,用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。
①在投资策略上,则主要聚焦两类资产:一是FiC类尚未成药靶点/机制的首个产品;二是 BiC类已成药靶点/机制中身位靠前且有同类最佳潜质的产品; ②此次基金出资主体类型丰富,形成国资引导、上市龙头企业和专业机构入局的多层次LP结构。
《科创板日报》29日讯,近日,成都医药健康企业康诺亚自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。目前CM512已同步推进慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺病及特应性皮炎等多个适应症的II期临床研究。其中,CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的中国II期临床已完成患者入组,预计于2026年下半年启动III期临床研究。
①“只要产品足够好,临床数据过硬,就一定能够得到认可,市场也一定会给予回报”; ②单纯依靠并购,带来的只是资产,而非能力。
①自本周以来,A股脑机接口概念走出独立行情:人脑工程指数近两日累计上涨6.86%; ②马斯克旗下Neuralink在近期私募股权二级市场交易中估值突破420亿美元; ③浙商证券预测,2026年是半侵入式产品的商业化元年,可能也是侵入式产品量产化元年。
①泰诺麦博首日开盘价50.15元,盘中股价最高上涨至52.52元/股,最终成交额16.1亿元,最终股价报收45.10元/股,涨幅达211.89%; ②泰诺麦博是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的企业,也是“资深专业机构投资者”制度落地后的首个公开披露案例。
①BMS表示,计划利用这一算力推进肿瘤、血液学、心血管疾病、免疫学及神经科学领域日益复杂的AI驱动项目; ②公司拥有可自动识别和验证靶点的AI智能体,能为研发人员节省数周的人工工作时间; ③在黄仁勋看来,人工智能正在改变各行各业,而其影响最为深远的领域将是生命科学。
财联社7月21日电,天风证券研报认为,在国内BD交易热潮的持续下,创新药研发热潮有望持续。天风证券认为在创新药研发需求持续火热的情况下,国内需求有望持续高增长,有望带动创新药产业链整体板块业绩高增速。关注大单品放量及相应机会。
上海市统计局发布2026年上半年国民经济运行情况解读,三大先导产业引领增长,三大先导产业制造业产值同比增长14.5%。其中,集成电路制造业、人工智能制造业、生物医药制造业产值同比分别增长19.5%、21.8%、7.2%。
①三星生物今日宣布,拟通过现金要约收购PolyPeptide Group AG全部已发行股份; ②PolyPeptide是一家领先的全球CDMO,专门从事肽类活性药物成分的生产; ③三星生物强调,公司将着力满足日益增长的肽类药物需求,尤其是肥胖症和糖尿病领域(GLP-1疗法)。
财联社7月17日电,午后创新药概念跌势扩大,百奥赛图、百诚医药20cm跌停,药康生物、泓博医药、前沿生物、华纳药厂等多股跌超10%。
①如果把人体DNA比作是一本写满30亿个字母(A/T/C/G)的生命天书,半数以上的遗传病,是由书中仅单个字母写错——即“单个碱基突变”导致; ②碱基编辑技术就是“一支笔”,能够在完整保留DNA双链结构的前提下校正错误的碱基,实现“化刀为笔”的精准修复;
财联社7月16日电,在创新药领域,医药基金经理正在复制新能源汽车行业布局车载芯片、规避投资整车的经验。近期,实验猴、实验鼠两大实验动物相关板块行情持续升温,公募基金开始抱团重仓甚至举牌布局这些板块,尤其是上游研发服务企业凭借刚性需求和现金流优势,正成为医药基金经理眼中的确定性方向。同时,医药基金经理通过布局这些方向,也能规避创新药公司常面临的巨大投入和药物研发失败风险。多位基金经理强调,临床数据正成为检验创新药管线价值的硬标准,板块有望迎来业绩、估值双提升的新阶段。
①当前市场实验猴售价整体处于上涨阶段,3-5岁适龄的食蟹猴单只价格普遍在15万以上到20万左右的区间,恒河猴单只报价则在12万元左右; ②这一轮实验猴涨价不是简单的周期回摆,而是供给端"旧账"+需求端"新火"撞在一起的结果。
《科创板日报》15日讯,据TechCrunch,OpenAI研究员Miles Wang即将离开这家ChatGPT开发商,转而创办一家面向药物研发的AI公司,多名OpenAI研究员预计也将加入这一新项目。目前,Miles Wang正以20亿美元的估值洽谈约2亿美元融资。
①此次合作创下国产小分子靶向药出海首付款行业新高,成为该赛道授权交易史上首付款金额最高的一笔合作; ②截至今年6月30日,国内创新药对外授权项目累计81笔,交易总规模约1100亿美元,已达2025年全年对外授权交易总额的八成。
①迪哲医药宣布就创新药舒沃哲®与阿斯利康达成关联交易,首付款高达6亿美元; ②最新数据显示,今年上半年我国创新药BD交易总额约1100亿美元,再创历史新高。
财联社7月14日电,午后创新药概念午后异动拉升,迪哲医药直线拉升封20cm涨停,此前哈药股份3连板,辰欣药业、甘李药业、欧林生物、赛伦生物跟涨。消息面上,迪哲医药发布公告,公司与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康(AZN)在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康(AZN)支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
财联社7月14日电,国家医保局今天公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商保创新药目录申报材料62份,涉及药品通用名62个,最终58个通过形式审查,其中目录外57个,目录内1个,总体通过率94%。
财联社7月13日电,国务院关于印发《国民健康“十五五”规划》,全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系,支持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用,提升应急疫苗和药物研发生产使用能力,丰富儿童用药品种。加强医工协同,加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录。