①近年来,前沿生物多个募投项目接连终止,其中包括最核心的抗HIV创新联合疗法,拷问着公司的研发能力与技术水平。 ②目前,前沿生物收入主要由上市抗HIV产品艾可宁贡献,2024年上半年产品销售额占整体营收近九成。
①司普奇拜单抗获批用于治疗成人中重度特应性皮炎,不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物,同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物; ②除了康诺亚,截至2024年上半年,国内至少有10家企业正在研发IL-4Rα单抗药物。
①目前,君实生物拥有包括特瑞普利单抗、阿达木单抗在内的4款实现商业化销售的创新药。 ②张卓兵认为,创新药的研发是永无止境的,正如创新是永无止境的一样。 ③创新药行业想获得长远发展,需要社会建立起有效的科研成果转化体系,这直接影响着Biotech企业的产业化效率。
①艾伯维再次向百济神州发起诉讼,指控百济神州窃取了核心商业秘密用以开发BTK降解剂。 ②此前,艾伯维起诉百济神州泽布替尼(BTK抑制剂)专利侵权一案正在复审之中,百济神州称此事未对泽布替尼在美的研发和销售产生不利影响。
①2024年欧洲肿瘤内科学会年会即将于西班牙巴塞罗那召开; ②会上,百济神州、恒瑞医药等上市公司将公布旗下肿瘤药物最新数据; ③此外,该会议还将对人工智能对肿瘤诊疗的影响等前沿议题进行研讨。
①在CRO赛道“遇冷”的当下,阳光诺和上半年取得业绩的增长,董事长利虔表示,80%的客户系国内传统的中大型药企,拥有稳定的现金流和产品管线需求; ②阳光诺和的研发标的以仿制药为主,创新药为辅,随着药品一致性评价、带量采购等政策落地,阳光诺和面临业绩下滑风险。
①中国医药工业信息中心数据显示,2023年度医药行业头部企业多项经营指标回落。全国医药工业百强企业过去5年的营收复合增长率仅为2.6%,行业整体已由最初的高速增长进入到调整阶段。 ②增长乏力的背后,健康产业同样也在经历变革:创新药海外许可交易创下新高,头部企业加速外延式扩张...
《科创板日报》9日讯,9月9日,礼来公司宣布任命Lucas Montarce为执行副总裁兼首席财务官(CFO)及公司执行委员会成员,立即生效。
《科创板日报》5日讯,9月5日,CDE官网显示,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。研究表明,接受每周一次somapacitan治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年,与接受每日一次Norditropin治疗的患者年化生长高度为11.7cm/年相比没有显著差异,达到了非劣效的主要终点。
①由于2024年上半年流感疫苗接种量低于预期,金迪克核心疫苗产品实际退货高于预计数,导致二季度销售收入为负。 ②仅凭一款四价流感疫苗“打天下”的金迪克,业绩增长所面临的风险与日俱增。
①在弗若斯特沙利文主办的2024新投资大会上,围绕出海的议题颇受参会者青睐。 ②我国创新药出海已出现新趋势,例如出海BD数量在2023年首次超过License-in。 ③有参会专家提出理性看法,呼吁做好内功,不能光有热情。
①和铂医药透露,来自服务业务的收费占比较去年同期有所增加,相比于授权收入,服务业务的收入利润率相对较薄。 ②预计核心产品巴托利单抗将于2025年获批上市,续的商业化将依托合作方石药集团推进。
《科创板日报》29日讯,2024年8月29日,我国自主研发的白介素IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液(金立希®) 由该药临床研究首席专家、北京大学人民医院张建中教授开出首针,距赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市仅2天。 赛立奇单抗注射液的上市,填补了国产创新药在IL-17靶点的空白,更是对目前银屑病治疗手段的重要补充。目前,赛立奇单抗注射液即将发货到全国各地,惠及中国银屑病患者。
财联社8月23日电,经济日报文章指出,应坚持问题导向,持续释放政策红利,从新药研发、产业链的完整协同、企业创新能力和市场竞争力等多个层面入手,提升生物医药产业的原始创新能力,以新质生产力引领实现高质量发展。产业政策层面,应增强政策工具的有效与平衡使用。强化基础研究投入与平台建设,构建协同发展的产业链和创新链。聚焦基础学科,加大对重点实验室和研究中心支持力度,鼓励跨学科交叉研究。利用先进技术提升审评效率与准确性,建立快速优先审评审批机制,提升我国审评审批国际化水平。加快创新药上市周期,增强医药创新产品应用推广。完善产业配套设施建设,促进技术共享与市场开拓,推动生物医药产业集群化发展,形成全产业链紧密协作、资源高效配置的产业生态。
①在宣泰医药落户张江的十余年里,这家在此诞生并成功走向科创板的公司,切身感受到张江专业的服务体系,即从研发、制剂到安全评价,各个环节一应俱全。 ②新质生产力引领生物医药产业发展,宣泰医药总经理郭明洁的理解是:实现从“无”到“有”的过程。
①继美敦力之后,近期魅丽纬叶、信迈医疗两家本土企业的RDN产品也在同一天获批; ②由于高血压长期以来一直是将口服药物作为传统治疗手段,因此另一种全新干预措施的推广往往会面临比较多的困难。要让病人在思想上和经济上接受RDN这一介入治疗,恐怕还有一段路要走。
①东曜药业上半年实现净利润3156万元,取得上市以来的首次盈利,全面转型CDMO业务显现成效。 ②CEO刘军表示,虽然多家CXO企业披露上半年业绩或业绩预告显示仍然承压,但是对于CXO未来市场行情依旧可以保持乐观态度。
《科创板日报》13日讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞(Pfizer)申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(marstacimab,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。
①受肿瘤产品里葆多销量下滑影响,复旦张江上半年营收同比下降超20%; ②复旦张江正寻找肿瘤产品专业CSO公司,以各省和直辖市为单位提供市场及学术推广服务。
①今年医保国谈共有440个药品通过初步形式审查进入药品名单,目录内外药品分别有196个、244个。 ②不少申报药品系6月上市新药,有多个创新药提前降价,以提高谈判成功的概率。 ③基于政策支持的大背景,专家预判,今年创新药准入门槛有望降低,数量或有所增加。