①2025年，在港股上市的283家医疗健康企业中，超过6成的企业年内股价整体表现呈现上涨态势，在这其中，又有近4成企业实现了股价翻倍；
②2026年，港股的IPO市场依然会继续火爆，全年可能将迎来160支新股，融资额有望自2021年来首次突破3000亿港元。

①匹米替尼的获批是基于一项全球多中心III期临床研究，公司基于同一组数据在中美欧等地同步提交了上市申请，并率先在国内获批；
②依帕戈替尼联合PD-(L)1抑制剂一线治疗肝癌的全球临床方案也已获得美国FDA认可。

①信诺维已形成“1+3+N”的创新药管线梯队（1个NDA 受理、3个临床III期、 N个早期管线），并通过全球BD交易初步实现以研养研；
②股东名单中，腾讯旗下子公司Tencent Mobility持股5.7615%，为该公司第五大股东；A股上市公司乐普医疗持股1.5551%。

①迄今为止，泽璟制药的营收主要依赖产品的销售收入，但受创新药研发高投入的制约，公司仍未能实现收支平衡，持续处于亏损状态；
②港股再融资流程高效便捷，选定投资方后一周内即可完成发行，为企业快速补充资金提供了有力支撑。

①因上市后确证性临床研究仍在进行中、尚未完成，根据药品注册的相关法规，国家药监局未予批准甘露特钠胶囊补充申请；
②复星医药用资金和资源为争议药物“续命”，意图换取在未来千亿级市场中的核心席位，成败或将取决于未来几年的临床数据。

①皮肤病药物占用医保金额较小，市场受政策影响相对较小，该类药物中非处方OTC药物占比相对较高，市场规模呈现持续增长的态势；
②2023年4月，知原药业第一次向深交所递交了招股书，前后经历了两轮由深交所下发的问询函，学术推广费用成为监管层的主要质疑点。

财联社12月22日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Cytokinetics, Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片（商品名：星舒平）上市，该药用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。

①对于终止“hib疫苗”项目的原因，成大生物方面解释称，是基于行业趋势、市场竞争及战略资源配置的综合考量；
②联合疫苗凭借“一针多防”的便利性更受市场青睐，直接导致Hib单苗需求萎缩。

①如今在医保控费收紧、集采政策推进、需求端不确定性增加等多重挑战的交织下，行业发展面临“阵痛”，开始迈入新一轮的周期调整与穿越阶段；
②为获得更多的市场份额，不得不采取“以价换量”策略，销量增长的同时伴随产品价格下调，这也是企业增收不增利的直接原因。

财联社12月17日电，西安市人民政府办公厅近日印发《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提出，紧盯弱项补短板。聚焦创新药、诊疗设备、高值耗材等薄弱领域，补齐产业发展短板。支持企业开展I类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药，提升企业在创新药领域的研发能力和竞争力。加快高端医学影像、生命支持设备、监护抢救设备、体外诊断（IVD）、医用机器人等高端医疗设备，以及血管支架、3D打印骨修复材料、止血材料等高值耗材的产业化与推广应用。鼓励企业向精准医疗、智慧健康领域拓展，开发一批健康诊断、智能监护、康复理疗、精准治疗类高端医疗产品。依托临床资源优势，在创新药、高端医疗器械、生物制剂等领域促进院企合作科研成果转化。

财联社12月17日电，西安市人民政府办公厅近日印发《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提出，化药生物药产业链群。通过“仿、创、转”，壮大化药生物药产业规模。巩固化学仿制药产业基础，支持企业加快麻醉、抗生素、心脑血管等领域化学仿制药开发力度，实现“仿创结合”,丰富化学仿制药产品种类。以实现创新药零的突破为牵引，支持企业开展肝靶向药物、多肽药物、干细胞外泌体药物等创新药研发。充分发挥高校、医疗机构资源优势，加大医药企业与医疗机构的临床研究合作力度，促进新药尽快落地转化。到2027年，全市增加仿制药产品16个，完成2—3个细胞新药IND申报工作，化药生物药链群产业规模力争达到120亿元。

《科创板日报》17日讯，和铂医药与百时美施贵宝（BMS）宣布达成长期全球战略合作与许可协议，共同开发新一代多特异性抗体疗法。根据协议，和铂医药将获得9000万美元付款，以及最高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款。

《科创板日报》16日讯，美国国立卫生研究院（NIH）临床试验数据库显示，礼来启动了Eloralintide（LY3841136）的首个III期临床试验（ENLIGHTEN-2）。Eloralintide是一种在研的每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂。该III期研究旨在评估Eloralintide对比安慰剂治疗伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者的有效性和安全性。

①本次交易估值参考上海东洲资产评估有限公司出具的《估值报告》，截至2025年9月30日，绿谷医药股东全部权益价值估值为16.74亿元；
②绿谷制药在甘露特钠胶囊上市前已投入近30亿元，叠加上市前后的相关投入，累计投资达46亿元。

财联社12月15日电，长春高新(000661.SZ)公告称，下属公司上海赛增医疗科技有限公司与Yarrow Bioscience, Inc. 签订GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项），并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。

公告显示，GenSci098 注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药。目前，GenSci098 注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）相关适应症研究。相关临床数据表明，GenSci098注射液有潜力成为治疗GD的一种新型治疗手段。基于其独特的作用靶点，Gensci098有可能显著降低GD患者的致病性刺激性抗体，从而针对疾病根源治疗GD。在有效控制甲亢的基础上，具有预防TED及减少甲亢复发等重大临床获益的潜力，从而改变疾病进程。

财联社12月15日电，中共沈阳市委关于制定沈阳市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议发布，其中提出，建设重点产业链和先进制造业集群。绘制强链补链延链图谱，加强链主企业和配套企业招引，实施一批重大产业项目，提升产业链供应链韧性和安全水平。做大做强汽车及零部件产业，完善整车生产和零部件供应体系，布局智能网联新能源汽车全产业链。巩固提升装备制造产业，重点围绕工业机器人、服务机器人和通用机械装备、机床及功能部件、电力装备等领域，加快推动重大技术装备研制与应用。培育壮大食品产业，提升农产品精深加工能力，开拓功能食品、预制食品等新赛道新领域。持续壮大航空航天产业，完善航空航天城、临空经济区、通航产业基地空间布局，强化大飞机总装能力建设，推动涵盖整机研制、部件制造以及航空运维服务的全产业链发展，建设国际先进的航空产业基地；安全有序发展低空经济，完善低空起降设施网，建设智能管控服务平台，拓展生产作业、商业化、公共服务应用场景，提升低空运营及安全保障能力。做强做优新一代信息技术产业，壮大软件、集成电路产业规模，推动沈阳国际软件园提质升级。发展壮大生物医药及医疗装备产业，加快建设沈阳国际生命健康城，推进改良型创新药和医疗器械高端制造。大力发展新能源产业，推动风光氢储一体发展，扩大氢能制储输用、电化学储能、风电装备和高效光伏组件等研发生产。

财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，坚持提质增效，加快创新药械上市。实施国家药品标准提高计划，强化对细胞治疗产品、放射性药品、人工智能产品等前沿技术研究，完善相关产品注册申报技术原则和产品标准，充分发挥标准对研发创新的引领作用。优化注册检验流程，缩减注册检验样品用量、压缩检验周期，降低企业成本，缩短药械上市周期。加快完善药品实验数据保护等知识产权保护相关制度，加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用，提升我国医药产业的核心竞争力。提高智慧监管发展水平，推进“人工智能+药品监管”，探索实施人工智能辅助审评，推动科技赋能。

财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），启动申请世界卫生组织列名机构（WLA）评估，支持药品医疗器械化妆品出口贸易，支持医药产业对外开放合作。

①截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持；
②从新版医保目录调整结果来看，君实生物、百济神州等科创板药企创新药被首次纳入医保商保“双目录”。

财联社12月9日电，日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》、首版《商业健康保险创新药品目录》。新版医保首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。12月7日至8日，恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录、首版商保创新药目录。