财联社9月9日电，2025年世界肺癌大会（WCLC）在近日西班牙巴塞罗那举行，科创板创新药企百济神州、百利天恒、迪哲医药的重要研究入选本年度大会口头报告，彰显中国创新药国际认可度。百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划（Press Program）并进行了口头报告，其中一项研究的客观缓解率（ORR）达到100%，获得业内广泛关注。小财注：目前科创板汇聚三十余家创新药企业，年内已推动7款“全球新”1类新药获批，累计数量达到33款，占同期国产1类新药的14%。2025年以来，科创板创新药企业共完成14项管线资产的授权交易，潜在交易总金额超120亿美元。（财联社记者 何凡）

①荣昌生物宣布，泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。
②今年6月，荣昌生物与美国Vor Bio公司就泰它西普签署合作协议，金额高达41亿美元。
③招银国际认为，受益于创新药出海交易、国内集采政策优化等积极因素推动，医药行业有望持续上涨。

财联社9月9日电，早盘创新药概念震荡走强，荣昌生物涨超15%，股价创历史新高，一品红、百济神州、君实生物、新诺威、热景生物跟涨。消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

①特瑞普利单抗想在海外市场掀起更大水花，打开第二增长空间，仍需打通更多销售渠道，突破区域进入壁垒。
②由于医药产品的特点，公司商业化及BD合作等事项容易受到一些不确定性因素的影响，公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作。

①除了仿制药，南新制药在国内市场还面临包括奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、玛硒洛沙韦等其他不同品类流感药物的狙击；
②公司表示，将积极开展资本运作，通过购买药品批件丰富产品线，寻求外延式扩张等方式。

①首付款为7500万美元，出海模式为NewCo模式；
②Ⅰ期临床试验数据近期已在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，该产品针对梗阻性肥厚型心肌病的治疗已启动Ⅲ期临床；
③年内，恒瑞医药已经达成了3笔创新药出海，总金额已经达到155.58亿美元。

《科创板日报》5日讯，CDE官网显示，四川百利药业有限责任公司（百利天恒的全资子公司）1类新药注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗品种，用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创且进入3期临床的EGFR/HER3双抗ADC。

财联社9月5日电，恒瑞医药早间公告，公司与美国BraveheartBio, Inc.（简称“Braveheart Bio”）达成协议，将具有自主知识产权的1类创新药 HRS-1893（简称“HRS-1893”）项目有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款，最高可达10.13亿美元。

《科创板日报》3日讯，9月3日，舶望制药宣布与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发。此次合作涉及多款siRNA药物，包括2款早研阶段分子的中国外权益的选择权，用于治疗sHTG和混合型血脂异常，以及ANGPTL3 siRNA的优先谈判权，该产品处于二期临床阶段，另一款临床前的siRNA药物中国外权益，预计2026年启动一期临床。根据协议，诺华支付1.6亿美元预付款，潜在里程碑总金额52亿美元。同时，诺华已经初步意向参与舶望制药下轮融资。

《科创板日报》3日讯，赛诺菲宣布，替利珠单抗注射液（teplizumab）在华获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗，通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。

财联社9月3日电，创新药概念日内持续走高，CXO方向领涨，成都先导、博腾股份涨超10%，此前百花医药、人福医药涨停，热景生物、益方生物、键凯科技、恒瑞医药等多股涨超5%。消息面上，近日，国务院国资委与中国科学院联合举办中央企业生物科技产业高级研修班。要求加快发展中央企业生物医药产业，加快打造生物医药领域的国家队，推动我国生物医药产业高质量发展。

《科创板日报》2日讯，百济神州(688235.SH)发布股票交易异常波动公告称，由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响、药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力等。因此，公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。

①今日，百济神州续创历史新高，成交额录历史次高，股价升至A股第12位。
②近期，大盘股表现相对占优。
③以近5日行情统计，千亿市值股中近12.5%涨超10%，而在百亿以下市值的中小盘股中，这一比例仅有3.1%。

①Wind创新药概念80家上市公司中，实现利润同比增长的达50家；
②从年初至今，港股恒生生物科技ETF、创新药ETF等均实现两位数的上涨，三生制药、中国生物制药、君实生物等股价大幅跃升；
③政策环境持续优化，出海成果不断涌现，商业化提速推动中国创新药进入上行周期。

《科创板日报》1日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸纳呋拉啡口崩片，规格为2.5μg，注册分类为化学药品4类。该药品适应症为用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。国家药监局官网显示，目前国内暂无仿制药上市，公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价的企业。

财联社9月1日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/RPTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。

财联社9月1日电，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，即将收官的“十四五”，是深化改革持续释放政策红利的五年，医药产业创新发展更加有为、更加有力。“十四五”期间，共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势。中药审评审批、质量监管水平不断提升，中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药28个。目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，在研创新药约占全球的30%。2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。

财联社9月1日电，早盘创新药概念再度走强，迈威生物20cm涨停，百济神州涨超7%，双双创历史新高，长春高新、百花医药涨停，智翔金泰、康辰药业、普蕊斯、我武生物均涨超10%。消息面上，8月28日，国家医保局正式公布通过2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单。两份目录均以新药为主，“百万抗癌药”CAR-T产品、多个“全球首个且唯一”的产品出现在目录当中。

①以8月涨幅来看，开普云以147.9%的涨幅位列科创板第一。
②国金证券表示，伴随国产大模型能力迭代升级、国产芯片量产爬升弥补供给，国产算力供应链厂商将持续受益。
③浙商证券认为，AI和创新药等产业逐步进入景气释放阶段是科创板盈利改善的核心驱动。

财联社8月29日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片（商品名：圣赫途），该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。