①此次《意见》的出台,标志着我国药品价格治理正从碎片化调控迈向“稳定预期、强化临床价值、全链条治理”的新阶段,将为创新药产业发展注入强劲动力; ②《意见》对全周期药品价格分类施策,给高水平创新药留出空间,同时给其他药品划定了自主定价的规则,引导企业公平合理定价。
财联社4月15日电,工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼15日在国务院政策例行吹风会上表示,我部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》,下一步我们将重点做好“四个加快”,让每一位患者都能用上更好、更优、更便宜的药。 第一个加快是加快打造“创新医药”。医药工业越创新发展,市场供应越充足,老百姓买药就越便宜。刚才施局长也讲到,国家对高水平创新药的价格有特殊安排,我们各部门依然会尽心履职,合力支持创新药早日生产、早日上市、早日进医院,早日让患者用上,特别是广大老百姓最关心的,让药品价格更加合理,并且在家门口就能买得到新药。 第二个加快是加快打造“普惠医药”。除了满足每一位患者的用药以外,我们还特别关注儿童、老年人、罕见病人群的用药需求,力争让人民群众放心,让父老乡亲放心,让每一分钱都能用在刀刃上,让每一个鲜活生命的尊严都能得到呵护。 第三个加快是加快打造“数智医药”。提质和降价不是零和博弈,所以我们希望研发单位、生产企业,力争做到薄利多销,希望他们一起抢抓产业发展机遇,加快人工智能技术的融合应用,在质量、价格与可及性方面实现平衡,推动更多优质优价的医药产品早日上市供应。 第四个加快是加快打造“开放医药”。我们知道,中医中药治大病、治未病,这是千百年来老祖宗给我们留下的宝贵财富和大智慧,承载着中华文明的记忆传承,所以中西医融合、中药和西药融合,要始终秉承开放合作、双向奔赴的理念,我们将继续凝聚行业力量,让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球。
财联社4月14日电,国务院办公厅发布关于健全药品价格形成机制的若干意见。意见指出,优化创新药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。
①今年初截至4月11日,荣昌生物、华盛锂电、南亚新材、惠泰医疗已完成股份回购实施,已回购总金额累计约为4.26亿元; ②年初至今已有天臣医疗、微芯生物、赛诺医疗等26家公司相继披露回购相关计划。
财联社4月10日电,国家药监局消息,我国自主研发的全球首款放射性创新药最新获批上市,为患者提供全新诊断药物的选择。国家药监局药品审评中心一部主审审评员周浩辉介绍,这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药,在全球范围内是属于首个针对特定靶点的放射性显像剂,这款药物的获批上市,标志着我国在核药领域实现了从0到1的原创性突破。据了解,这款创新药获批前,由北京协和医院牵头,分别在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十几家三甲医院进行临床试验,结果显示,这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性,优于常用的PET/CT正电子发射断层显像,诊断效果达到研发预期。专家表示,所谓“诊断特异性”是指排除相关疾病的准确性,特异性越高,排除“假阳性”的能力就越强。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,拓展新产品应用场景。以研究型医院为重点,试点开展创新药品医疗器械示范推广应用项目,推动重点产品和典型场景纳入国家高端医疗装备推广应用项目。依托国家人工智能行业应用中试基地,在医疗、康复、健康干预等场景,打造一批脑机接口创新应用。推广远程医疗、精准医疗、AI基因诊断等新应用场景,积极培育构建“互联网+医药”新生态。
财联社4月10日电,《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见(征求意见稿)》近日公开征求意见。其中提到,支持前沿技术与产品研发。以临床需求为牵引,加快布局细胞与基因治疗、新型抗体药物、新型小分子药物、核酸药物、放射性药品、现代中药、医学人工智能与高端医疗器械等前沿领域,制定创新药和创新医疗器械重点研发清单。体系化实施生物医药领域应用基础研究项目、省重大科技专项。支持生物医药知识产权运营中心建设,深化专利导航分析、高价值专利快速预审服务。
①失眠药要真正实现‘消费化’,需跨越比减肥药更高的安全性与认知门槛; ②未来,只有那些在机制上能实现“高效助眠”与“极低风险”平衡的新型失眠药物或技术,才能摆脱传统产品的管制约束与使用局限,真正贴近大众的健康管理需求,从而具备成长为“大消费级药品”的潜力。
财联社4月8日电,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》7日正式推出,意在进一步加速北京市医药健康产业创新,持续构建“研发-审批-生产-应用”全链条支持体系,为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境,全面激发新质生产力发展动能。本次发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》共有32条新的举措,将坚持北京(京津冀)国际科技创新中心的引领作用,紧跟医药科技发展前沿,布局源头创新。其中,针对药品技术审评和上市审批等环节,北京市药监部门早期介入,提供咨询服务和技术指导。对在境外生产、国内上市的药品,如果发生制剂处方、生产工艺、生产场地、质量标准等重大变更,药监部门在程序不减、标准不降的前提下,优化审查环节,提高审评审批质效。
①Cyclone IKON 30MeV回旋加速器全面投运后预计在1-2年内就能初步解决多种临床急需同位素的产业化供应问题,并有望成为国内商业化核素药物品种最多、规模最大的基地之一,预计年产值将超10亿元; ②未来,纽瑞特医疗还将在上海建立研发中心和新药研制基地。
《科创板日报》2日讯,国家药监局官网最新显示,佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及其制备药盒已获批上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该产品是中国首个自主研发的1类创新核药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。公开资料显示,[ 99mTc]佩昔瑞特加肽由北京吉伦泰医药有限公司旗下的瑞迪奥自主研发。2022年,百洋医药集团对吉伦泰公司进行了战略投资,上市公司百洋医药承接了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉伦泰自主研发的放射性药品商业化权益。
①第117届美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月17日至22日在圣地亚哥举行; ②今年将有104家中国药企亮相AACR,其中92款ADC药物研究成果或亮相; ③国海证券指出,已上市的ADC药物放量迅速,颇多国内企业的优化产品具有best-in-class的潜质。
财联社3月31日电,据国家医保局消息,3月20日、3月23日,国家医保局党组成员、副局长李滔在京分别会见礼来、欧加隆、美敦力、辉瑞、阿斯利康、美国科恩及美中贸易全国委员会等多家跨国医企和行业协会负责人。与会各方围绕完善“十五五”期间多层次医疗保障制度、构建真实世界研究体系以及优化创新药价值评估等议题进行了深入交流。李滔表示,国家医保局坚决贯彻中国对外开放新要求,不断提高对外开放水平,搭建协作平台,欢迎各方深度参与医保改革发展。外方代表表示将积极对接改革需求,在创新研发、优化多层次保障机制等方面加强合作。此次会见进一步畅通了沟通渠道,为深化合作奠定了坚实基础。
财联社3月30日电,斯德哥尔摩消息:瑞典卡罗琳医学院参与的国际团队开发出一种新方法,可在体内直接生成具有靶向识别和杀伤肿瘤能力的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T),为癌症免疫治疗提供了新思路。相关成果已发表在英国《自然》杂志上。研究人员表示,下一步将利用患者样本继续推进相关研究,并为开展临床试验做准备。
①礼来与英矽智能宣布,计划将后者利用人工智能开发的药物推向全球市场; ②英矽智能年报显示,其GLP-1R药物机制为“长半衰期激动剂用于每周一次给药”; ③公司创始人表示,已利用生成式人工智能工具开发了至少28种药物。
《科创板日报》30日讯,礼来与英矽智能已达成一项价值27.5亿美元的协议,计划将后者利用人工智能开发的药物推向全球市场。根据公告,该协议将使英矽智能获得1.15亿美元的预付款,剩余款项将根据监管和商业里程碑以及未来销售的特许权使用费支付。
财联社3月30日电,受益于行业景气度提升、海外市场持续开拓、医药利好政策陆续落地,2025年,A股生物医药公司从长期“烧钱研发”阶段逐渐迈入“盈利兑现”新阶段,在韧性发展中不断书写出创新成绩单。Wind数据显示,截至3月29日,已有超过70家生物医药公司发布2025年业绩情况。其中,有61家公司实现盈利,占比近九成;有29家公司归母净利润同比实现正增长(剔除扭亏),其中7家公司业绩实现倍增。此外,荣昌生物、诺诚健华、数字人等公司预计实现扭亏为盈,盟科药业、君实生物、迈威生物等公司则同比实现减亏。
①创新药、健康消费品(非药)、银发健康将成为2026年院外市场最具确定性的增长赛道; ②消费型创新药同样有明确获批的适应症,并非脱离临床价值的泛健康产品,其本质仍是基于医学循证的处方药品,因此在商业化过程中,更需在消费化运营与合规化推广之间找到兼顾。
①当下,国产创新药BD出海持续活跃; ②机构称BD持续增长有较高的可预见性; ③BD收入已经成为中国创新药企重要资金来源。
财联社3月28日电,据国家药监局消息,今年前三个月,我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年的一半;国家药监局最新统计显示,截至3月27日,我国2026年已批准10款创新药,其中2款为进口,8款为国产,我国创新药取得历史性突破,保持了良好的发展势头和潜力。