《科创板日报》23日讯,在恺力美新药上市投资人交流会上,据科济药业方面披露,恺力美的最终确官网定价为99万元/人份。同时,公司将通过商保等创新支付手段,进一步提升患者用药可及性。此外,科济药业方面还表示,在商业化初期,公司将重点聚焦国内100家头部肿瘤专科医院或三甲综合医院肿瘤科的细胞治疗中心开展布局。在销售业绩预期方面,科济药业预计恺力美将在上市后4-5年达到20亿元的销售峰值。日前,科济药业的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)获得国家药监局批准上市,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。
①美国制药巨头艾伯维宣布以109亿美元收购生物技术公司Apogee Therapeutics,这是其五年多来最大规模的并购交易; ②该交易旨在加强艾伯维在特应性皮炎和哮喘等炎症性疾病领域的治疗管线,并获取Apogee的核心候选药物zumilokibart。
①2026年国际生物技术大会上,SK生物制药与英矽智能宣布达成研发合作; ②双方将依托Pharma.AI平台,聚焦神经免疫适应症发现、设计并优化新型候选药物; ③截至发稿,英矽智能股价涨超13%。
①对于市场而言,业绩增长的可持续性才是聚焦点,该公司当前市净率、动态市盈率均大幅超出生物医药行业平均水平,增长能否稳住,将直接决定估值是否存在下行回调风险; ②若顺利纳入医保目录,预计将显著拉动泰它西普的销售放量,相关增量有望在明年上半年逐步显现。
①即便是被称为“最温和癌症”的甲状腺癌,其术后管理也依然存在着未被满足的临床痛点; ②目前临床上有两种“升TSH”的路径,停药法的弊端是会给患者带来不同程度的甲减反应。
①此次双方合作,剑指复杂大分子药物的“AI研发新范式”; ②尽管市场“冰火交织”,和铂医药把筹码押在了“未来”,试图用技术重构做药逻辑,而这步棋的成效,时间终将给出答案。
①成立16年,上市近5年,仅有1款产品实现商业化上市的上海谊众,或许还需要给到股东们更多的“定心丸”; ②YXC-001、YXC-002依托的两大技术平台尚未有成功案例的验证,该两款产品能否最终研发成功并实现商业化落地,还有很长的一段路要走。
①胰腺癌是所有实体瘤中KRAS阳性率最高的癌种,其中G12D和G12V两种突变合计占比超7成; ②RMC‑6236之所以能成为破局者,核心在于其“三元复合物”的独特设计; ③RMC‑6236的成功将触发RAS赛道一轮系统性的价值重估。
①南新制药共计虚增2023年度营业收入6468.28万元,占当期营业收入的8.69%,虚增利润总额1195.22万元,占当期利润总额157.11%; ②但即便手握帕拉米韦氯化钠注射液,南新制药近几年的业绩却不尽如人意,营收持续走低,且一直深陷亏损的泥潭。
①礼来下一代减肥药retatrutide在两项临床试验中表现优异,低剂量组实现约19%的减重效果,接近当前重磅减重药物Zepbound最高剂量水平; ②礼来首席执行官Dave Ricks透露,其口服药Foundayo的处方量显著增长。
财联社6月5日电,国家药品监督管理局近日批准天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。该药品处方源自临床经验方,具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。该药品的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
①5月1日至31日,共328家科创板公司获机构调研; ②其中,澜起科技、新锐股份、海天瑞声、海泰新光、安集科技为最受关注的五家企业; ③从机构关注方向来看,其密集聚焦AI算力迭代、创新药出海及硬科技新场景。
①HARMONi-6研究成为了全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得OS和 PFS双显著阳性结果的III期研究; ②HARMONi-6的答案依然还不是终局,市场还在等待更多的答案。
财联社5月31日电,国家医保局今天发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。同时,为帮助社会各界加深对政策的理解,组织编制了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答(2026年版)》。
①当中国创新药开始坐上全球牌桌,追求的早已不止是占有一席之位,而是想要掌握话语权,实现与MNC的平等对话,将更多的权益拽在自己手里; ②中国药企已从单纯的“供应商卖家“蜕变为可以利润共享的“全球合伙人”。
①近年来,BCMA/CD3双抗已成为全球布局的重点方向,截止目前,全球有多款在研BCMA/CD3双抗,并已有3款产品获批上市; ②智翔金泰仅有赛立奇单抗一款产品实现商业化上市,但该产品的销售收入并不能覆盖公司整体的运营支出。
①对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成; ②本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合; ③双方将就部分项目开展共同开发,并共同分担相关成本。
海和药物现拥有3款已上市产品,并有在研管线十余条。基于丰富的产品管线,公司业务布局已从非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌等恶性肿瘤拓展至脉管畸形、过度生长综合征等非恶性肿瘤治疗领域,由罕见病延伸至大病种。
①生物医药产业凭借高附加值和强创新的特质,已然成为新质生产力的核心赛道之一; ②多家港股上市企业嘉宾,将聚焦当下生物医药各大热门细分赛道,结合行业现状与企业实战经验,深度拆解创新药研发布局、产品落地及BD拓展的核心思路与实践逻辑。
①指导意见指出,将开展海洋药源生物资源调查、加强海洋生物制造原料供给保障; ②海洋创新药是来源于海洋,具有全新药物化学结构或全新药理作用机制的药物; ③我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类的近30%。