财联社8月29日电,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
财联社8月29日电,华海药业、康辰药业双双涨停,普蕊斯20CM涨停,多瑞医药涨超10%,皓元医药、华纳药厂、美迪西、立方制药、广生堂等涨超5%。消息面上,国家药监局日前介绍,目前,我国医药产业规模位居全球第二位,在研创新药数目达到全球30%左右。“十四五”以来,共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市,有效满足了重点人群的用药需求。
《科创板日报》28日讯,博瑞医药半年报披露,公司核心创新药BGM0504注射液在国内降糖、减重版本均已完成3期临床入组;近期公司将根据美国FDA的建议完善Ⅲ期临床方案并提交,有望跳过临床Ⅱ期;口服版BGM0504已取得FDA的临床批准,已开展Ⅰ期临床,进展快于国内;代谢线全新品种BGM1812注射液(Amylin靶点)也已完成中美临床的双申报,口服版目前处于临床前研发阶段。此外,公司新增两个基于BGM0504的复方制剂,分别面向减重、降糖场景。
《科创板日报》28日讯,辉瑞启动了PD-L1 ADC药物PF-08046054(SGN-PDL1V)的首个III期临床试验。该药物是首个进入III期阶段的PD-L1 ADC。
《科创板日报》28日讯,三生国健宣布,国际知名肿瘤学期刊Cancer Letters刊发了针对TIP方案(伊尼妥单抗+帕妥珠单抗+白蛋白紫杉醇)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的多中心Ⅱ期临床研究的专题评述。评述指出,该4周期治疗方案展现出强劲的疗效和良好的安全性,在ER阴性患者中观察到90.9%的总病理完全缓解(tpCR)率,提示这一高侵袭性亚型患者有望实现“近功能性治愈”的目标。
财联社8月28日电,创新药概念持续调整,南新制药、热景生物跌超10%,博瑞医药、美诺华、苑东生物、舒泰神、美迪西均跌超5%。
财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》。方案指出,探索率先使用创新药械。推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录,优化创新药物挂网流程,提高挂网效率。提升医疗服务供给水平。探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点,将门诊诊查等现有医疗服务价格项目的适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形。
财联社8月27日电,商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》,开展生物医药和医疗器械技术创新。支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目,发挥新型科研组织作用,着力突破创新药、高端医疗器械关键核心技术。加强大数据、人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械设计制造等方面的应用。支持企业参与细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械、生物医用材料、体外诊断试剂等的国家标准、行业标准制定。
财联社8月27日电,国金证券研报表示,中国创新药全面收获,ADC、双/多抗技术领先,管线数量全球第一。2023年License out首超License in,金额屡破纪录,海外MNC重金抢购。全球专利悬崖、技术迭代、头对头优效数据共振,肿瘤、自身免疫、减重等赛道国产新药加速出海。集采出清,政策审评、医保、商保全链条支持,业绩边际改善。
财联社8月26日电,上海市科学技术奖励大会8月26日上午举行,隆重表彰为上海科技事业作出突出贡献的科技工作者。上海市委书记陈吉宁在会上指出,要在关键核心技术攻关上勇当尖兵。深化落实三大先导产业新一轮“上海方案”,全力推进集成电路产业突围,系统推进创新药械发展突破,加速推进人工智能迭代升级和应用拓展,加快打造世界级产业集群。创新科技攻关模式,深入实施“揭榜挂帅”“赛马制”,大力推广攻关成果验证和产品应用。激发各类攻关主体的活力动力,推动国有企业更好发挥原创技术策源地作用,支持民营企业公平便利参与重大创新、担当重任,引导外资研发中心持续提升能级,支持企业牵头组建高水平创新联合体。
①微芯生物2025上半年营收4.07亿元,净利润2959.22万元,西格列他钠销量激增125.7%。 ②微芯生物两项目延期至2026年底,再融资申请获上交所受理。
①RBF投资通常不直接投资于药企的股权,而是针对某个药物的权益进行投资; ②此次的交易标的Imdelltra由百济神州与安进公司合作开发,可用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期成年人。
①推动商业保险在支付领域破局对于中国创新药构建完整商业闭环具有至关重要的意义,亦是推动行业实现持续、良性、快速发展的根本路径; ②药物经济学评价已成为药品医保准入与支付决策的重要工具。
①荣昌生物2025上半年营收10.98亿增48%,净亏损4.5亿元同比收窄,泰它西普等销量带动回暖。 ②荣昌生物RC148获CDE突破性认定,泰它西普海外授权,8月22日市值444.86亿元。
宣泰医药称,在国内市场方面,公司依托核心产品的持续放量和集采中标产品的稳定销售,保持了业务的稳健增长态势。
《科创板日报》22日讯,吉利德公司旗下的Kite宣布已达成最终协议,以3.5亿美元收购生物技术公司Interius BioTherapeutics,以布局体内 (in vivo)细胞疗法。这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞,并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
《科创板日报》21日讯,中国银河证券发布研报称,血液肿瘤分类复杂,多种细分亚型治疗领域仍存在较多投资机会。近年来在靶向、免疫以及细胞治疗等新兴治疗手段的推广应用下,血液瘤治疗已呈现与高血压、糖尿病类似的慢病管理趋势。血液瘤的长生存周期带来大量存量患者,且药物治疗费用高,导致重磅产品频出,潜在市场机会巨大。
①今年创新药BD交易的首付款总额远超2024年同期规模; ②“先本土、后海外,先新兴、后成熟”的务实国际化开发路径成为业内共识;
财联社8月20日电,据新华社,中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调,要深入贯彻习近平总书记关于生物医药产业发展的重要指示精神,加大高质量科技供给和政策支持,充分发挥企业创新主体作用,着力推动生物医药产业提质升级,研发生产更多优质高效的好药新药,不断增进人民健康福祉。 李强首先来到昌平实验室,听取有关重大疾病诊疗技术和设备设施研发进展汇报。李强指出,要在生物医药这条新赛道上跑出加速度,必须加大科技创新力度。希望大家锚定国际前沿和重要领域,重点围绕新靶点、新化合物、新作用机理等,集中协同开展科研攻关,多产出重大原创性成果,多培养生命科学领域高端人才,不断夯实我国生物医药产业发展根基。 在百济神州(北京)生物科技有限公司,李强了解有关新药研发情况,察看药物化学实验室,细致询问生产流程。李强说,我国健康产业市场空间巨大,创新药发展前景广阔。要及时发现临床价值高、转化潜力大的创新药项目,加强跟踪服务,推动医疗机构配备使用。要大力培育优质企业,在人才、融资等方面给予政策支持,鼓励企业深化国际合作,持续提升企业创新力、竞争力。 在北京飞镖国际创新中心,李强听取创新孵化模式推动生物医药创新成果加速转化等介绍,深入了解共享研发平台建设情况。李强勉励他们根据医药企业成长规律特点,做好软硬件配套支持,强化全方位全链条全周期服务,提供一站式研发解决方案,推动医工结合、产学研融通,促进更多科创成果落地应用。同时不断优化平台建设运营模式,形成可复制可推广的经验做法。 调研中,李强主持召开座谈会。听取有关企业和投资、研发、医疗机构负责人发言后,李强指出,生物医药产业既是战略性新兴产业,也事关人民健康福祉。要加强原始创新和关键核心技术攻关,发挥政府和市场两方面作用,充分调动各类资源,凝聚创新合力,尽快取得更大突破。要注重运用人工智能全面赋能产业发展,提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平。要强化产品研发、审评审批、管理使用等政策衔接和协同配合,优化药品集采和谈判议价机制,加大高水平创新药应用指导力度。李强强调,要依靠创新促进中医药振兴发展,充分运用现代科学的理论、技术、材料等,深化中医药基础理论、诊疗规律、作用机理的研究阐释,丰富治疗方法,推进中医药现代化、产业化。 尹力、吴政隆参加调研。
财联社8月20日电,恒瑞医药(600276.SH)发布2025年半年度报告,上半年实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%。公司创新药销售收入达75.70亿元,同比增长较快。小财注:Q1净利18.74亿元,据此计算,Q2净利25.76亿元,环比增长37.46%。