①上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正转化为产业发展动力；
②国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，探索重点创新药临床试验审评审批在30个工作日内完成。

①九期一此次再注册，从“附条件批准”转为“完全批准”的申请未获监管部门批准，公司已申请延长附条件批准期限；
②九期一之所以争议不断，一个核心原因就是，脑肠轴理论尚未得到完全的科学验证；
③“混合型痴呆”不仅增加药物的开发难度，也让患者的临床诊疗变得异常艰难。

财联社7月7日电，在近期的调整行情中，长线资金持续加码创新药板块。与此同时，创新药主题基金密集上新将带来增量资金。在业内人士看来，创新药板块长期配置价值显现，但由于前期强势上涨，后市需要去伪存真，投资上要聚焦优质企业。

财联社7月7日电，科技与医药板块，正成为私募投资的“兵家必争之地”。私募排排网最新数据显示，6月私募证券投资基金管理人共调研387家上市公司，合计调研数量高达1769次。从行业来看，电子、医药生物、机械设备等板块受到私募青睐。与此同时，多家头部私募透露，关注科技和创新药相关标的。在业内人士看来，随着政策效果逐步显现，全球资金增配中国资产，A股和港股的结构性机会将持续涌现，尤其是科技和医药板块的优质企业有望迎来“戴维斯双击”，当下是“瞄准、射击”的好时候。

财联社7月4日电，《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划（2025-2027年）》3日发布。其中提出，充分发挥北京在人工智能技术策源、头部医疗资源汇聚、健康数据高度富集等方面的突出优势，以应用牵引为导向，统筹推进前沿技术创新、数据汇聚流通、深度赋能应用和产业生态培育，激发“人工智能+医药健康”创新发展潜能，到2027年，构建形成北京市“人工智能+医药健康”创新和应用并举的产业生态体系，基本建成具有国际影响力的“人工智能+医药健康”创新策源地、应用高地和产业聚集区。坚持创新驱动，强化技术策源。一体化推进创新范式变革、关键技术突破和产品创新研发，取得一批具有国际领先水平的创新成果，产出一批“人工智能+医药健康”新技术、新工具、新模式，落地转化30个以上核心技术和创新产品。突出场景牵引，深化落地应用。着力推动人工智能技术在创新药械产品研发、生产等环节的应用，实现医药健康产业数智化升级，以人工智能技术助力不少于20个创新药械研发进入临床试验阶段，加速推进人工智能技术在医疗服务、康养服务、医学科教、医疗健康保险及公共卫生等领域不少于10个场景的应用。

财联社7月4日电，四川省人民政府办公厅近日印发《关于发展壮大新兴产业加快培育未来产业的实施方案（2025—2027年）》。其中提到，以重大工程为牵引，带动磁约束、惯性约束核聚变技术双线突破，促进可控核聚变前沿技术成果加速转化，培育发展聚变能源创新型企业。加快建设准环对称仿星器，全力争取聚变堆关键技术攻关工程落地实施，开展氘氚燃烧、聚变材料等研制，提升真空器件、涉氚阀门等配套零部件生产能力。依托中国工程物理研究院，加快建设电磁驱动聚变大科学装置，全力争取高效激光聚变能源工程落地实施，开展大能量激光器、重频靶等研制，拓展新型功能材料研发、激光加工等方面应用场景和商业化应用。另外，推动核医疗全产业链创新突破。依托乐山核技术应用产业园，提升堆照医用同位素分离提纯生产能力，实现镥-177、钼-99、钇-90、铜-64等主要同位素稳定供应。加快精准靶向放射性创新药物研发，推动一批新药上市。依托绵阳核医疗健康产业园，加快 FLASH（闪光）放射治疗装备型号验证、尽早实现量产，促进硼中子俘获治疗设备、多室质子治疗设备、重离子治疗设备产业化进程。

财联社7月4日电，创新药概念反复走强，热景生物涨超15%，续创历史新高，此前塞力医疗4连板，中源协和涨停，神州细胞、广生堂、上海谊众、荣昌生物等涨幅靠前。消息面上，国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。

①《举措》强调，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查；
②东北证券认为，未来医疗器械行业有望进一步向智能化、高端化方向发展。

财联社7月3日电，从礼来获悉，其GIP/GLP-1药物替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应证的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。

①舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，被证明“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”；
②中泰证券认为，创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业。

财联社7月3日电，近日，山东省商务厅、省发展改革委联合印发《山东省2025年稳外资行动实施方案》，其中提出，支持符合条件的医药领域外资企业经批准开展生物制品分段生产。鼓励外资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批。持续开放创新药品挂网绿色通道，促进医药外资企业创新产品加快上市销售。

①和铂医药董事长王劲松在专访时分享认为：每个BD交易都非常有挑战性，研发体系需对标国际最高标准。
②王劲松透露称，公司与阿斯利康第一次合作挑战非常大，所有的信息和数据评估都是通过线上方式完成的。
③王劲松认为，产品要用于什么样的临床、病人需求，是一个金标准。

①迪哲医药核心产品舒沃哲®获美国FDA加速批准，是全球唯一获批治疗EGFR exon20ins NSCLC口服小分子靶向疗法；
②随着海外临床的推进，舒沃哲®有望实现从后线到一线的跃迁;
③未来市场竞争依然存在变数，舒沃哲®如何保持领先优势值得关注。

财联社7月3日电，迪哲医药公告，公司自主研发的舒沃哲®（英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲®通过通过优先审评（Priority Review）程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC 国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

①百力司康曾与卫材在2023年签下一笔最高20亿美元的BD合作，这是当年ADC领域最大的一笔BD交易。
②今年5月公司和卫材就BB-1701的临床试验合作开发事宜订立逐步终止合作协议。且卫材决定不行使其战略合作选择权，由百力司康独自负责BB-1701未来的全球开发及商业化。

财联社7月2日电，早盘创新药概念延续强势，塞力医疗2连板，微芯生物涨超10%，华海药业、未名医药、昂利康、悦康药业等跟涨。消息面上，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，其中提到，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录；增设商业健康保险创新药品目录。

① 云顶新耀自研mRNA创新技术平台主要包括两大类产品：一类是肿瘤治疗性疫苗，包括个性化肿瘤疫苗和通用型现货疫苗；另一大类产品是自体生成CAR-T。
②自研mRNA平台的长期价值的兑现，后期项目进展及临床数据的披露将是关键里程碑。

①禾元生物科创板IPO今日过会。这也是科创板重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市后，首家以第五套标准过会的企业。
②根据禾元生物的规划，首个产品HY1001预计于今年四季度获批上市，且单一适应症背景下预测2026年的市场渗透率为10%。

财联社7月1日电，国家医疗保障局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，并修订完善了《谈判药品续约规则》，现向社会公开征求意见。公众可于2025年7月7日（星期一）17:00前提出意见和建议。

《科创板日报》1日讯，当地时间6月30日，制药公司艾伯维宣布，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。艾伯维最新押注的Capstan基于mRNA技术开发CAR-T疗法。通过此项交易，艾伯维将获得Capstan公司包括脂质纳米颗粒（tLNP）在内的核心平台技术。该技术可通过重新编程细胞治疗疾病，在自身免疫性疾病领域具有广阔的潜力。