《科创板日报》27日讯，上实集团发起的上海生物医药并购基金首关落地，首期规模约50.1亿元。基金得到市级母基金、产业集聚区引导基金、金融机构以及多家龙头“链主”企业的出资参与，是上海市推动生物医药产业高质量发展的重要举措。
 
该基金旨在促进产业转型升级，链接全球生物医药资源，助力本地“链主”企业在关键领域做大做强，提升创新能力和产业能级。管理人上实资本致力于打造创新投资生态圈，管理多支生物医药基金，推动上海成为全球生物医药创新核心枢纽。

①羟基磷灰石类产品恰好符合爱美人士的审美变化，从最开始的讨论“皮相美”过渡到追求“骨相美”；
②有产品在申请适应证时范围较广，看似与医美领域相关，直接导致胆子大的医美机构直接使用；
③预估医美领域的羟基磷灰石类产品在未来三年内会在国内获批，大概率应用于对面部容量缺失的补充。

财联社1月22日电，国家传染病医学中心，复旦大学附属华山医院张文宏团队近日在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》（中科院1区，IF=10.9）上发表了一项研究《ZX-7101A在成人无并发症流感中的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期试验》，这一研究通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐药率。研究团队总结称，单剂量口服ZX-7101A，能够有效减轻流感症状，快速降低病毒水平并清除病毒，且无需要根据体重调整剂量。同时安全性与安慰剂组相当，具有较好的安全性保障。

①诺诚健华和康诺亚将按各50%的比例合计获得1750万美元的首期及近期付款，还将获得Prolium的少数股权；
②近年来，NewCo模式交易热潮兴起，该模式具备融资、BD双重属性，为创新药企提供了除传统license out以外的另一种出海路径。

财联社1月20日电，奥赛康涨停，药明康德、荣昌生物、神州细胞、百济神州、海创药业、百利天恒等多股涨超5%。消息面上，1月17日，国家医疗保障局举行新闻发布会。国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇介绍，2025年我国将出台丙类药品目录，该目录将纳入超出“保基本”功能定位、暂时无法纳入基本医保药品目录的创新药品品种。

①从靶点的发现一直到临床前候选化合物的确定，目前的生成式AI主要还是聚焦于药物的早期研发阶段，可以带来很好的加速效果；
②AI制药如果要进一步打开想象空间，必定还要探索更多的可盈利的落地场景。

财联社1月17日电，国家医保局今天（17日）召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药，集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用，符合促进新质生产力发展方向。

《科创板日报》17日讯，17日，国家医保局召开新闻发布会，公布2025年有关医保工作安排。据国家医保局相关负责人介绍，今年医保谈判的预申报时间将提前到4月1日申报，9月结束医保谈判。而如果企业的产品预计5月底前可以获批，企业也可以预申报。此外，今年年内有望发布第一版丙类目录，丙类医保目录药品结算价格由医保局牵头药企和商保公司磋商，丙类目录主要纳入创新程度高，乙类目录无法承担的创新产品。（特约记者 高青）

①公司首席执行官欧雷强先生在第43届摩根大通年度医疗健康大会介绍了业务近况、公司在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局，以及未来发展规划和预期进展。
②百济神州第三季度经调整经营利润为6563.0万美元，已连续2个季度实现非GAAP（美国通用会计原则）经营利润盈利。

《科创板日报》14日讯，根据IDC报告，到2026年，在生成式AI快速部署、高质量临床数据以及医疗机构支持的推动下，医疗行业对生成式人工智能（GenAI）的投资将增加两倍。IDC预测，到2027年，由于数据低质量性、工作流程割裂和最终用户的阻力，75%的医疗行业GenAI计划将无法实现预期的收益。

财联社1月13日电，2025年1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率；持续动态调整医保药品目录，及时纳入符合条件的创新药品，稳定企业预期；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用；利用药品集中采购平台的丰富经验，主动加强对外宣介，支持医药产业“出海”寻求更广阔市场。

①BL-B01D1目前正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验；
②BL-B01D1被认定为“突破性治疗药物”后，可以加快审批速度，缩短在国内上市的时间，但不会对和BMS的合作产生直接利好。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。优化生物等效性试验备案机制。优化药品补充申请审评审批。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。优化原料药管理，原料药登记主体可依法变更。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导。

财联社1月3日电，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

《科创板日报》2日讯，日本研究团队日前在英国学术期刊《致癌基因》上发表论文说，胃癌组织中一种组蛋白的乳酸化水平较高与患者预后较差密切相关，相关生理机制有望成为胃癌治疗新标靶。

①创新药企业劲方医药冲刺港交所，核心收入依赖于对外授权收入，缺乏稳定、持续的“造血”能力；
②2024年上半年，劲方医药营收为0，净亏损为4.5亿元，负债净额增加至17亿元。

①2024年，登陆科创板的生物医药企业数量达到110家，较2023年新增一家，总市值超过1.1万亿，创新药企业百济神州市值领先。
②在重回报大趋势下，2024年回购、分红的企业数量明显增加，累计已实施的年中分红金额超过10亿元。

《科创板日报》26日讯，据科兴制药消息，科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）合作的出海产品——阿达木单抗，于近日接受沙特食品药品监督管理局（SFDA）对该产品生产线的GMP现场审计，目前进展顺利。这是今年以来继埃及、菲律宾验厂之后，阿达木单抗迎来的又一个海外国家验厂，公司在引进产品的海外商业化上已开启“加速度”。作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，阿达木单抗在治疗多种自身免疫性疾病方面表现出色，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩病和斑块状银屑病等。