财联社6月16日电，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：（一）国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。（二）入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。（三）全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。

①获得树兰（杭州）伦理委员会批件，是广生堂奈瑞可韦(GST-HG141)迈向III期临床的重要一步；
②广生堂自去年接连公布乙肝创新管线临床进展和成果，股价躁动明显。

《科创板日报》16日讯，泽璟制药今日宣布，已完成盐酸吉卡昔替尼（商品名：泽普平）首单出库，第一批新药将通过第三方物流战略合作伙伴向全国各大医院和药房供药。泽普平是一种新型的JAK抑制剂，属于1类新药，用于治疗骨髓纤维化。

①时隔两年，公募再次出现“翻倍基”；
②创新药横扫千军，霸屏涨幅榜；
③长期看好的共识之下，短期调整风险不容小觑。

①亿帆医药公布创新药F-627在美售价，与国内售价相比，前者约为后者的14倍；
②在成功“闯关”FDA后，包括君实生物特瑞普利单抗等在内的多款国产创新药出海后定价均远高于国内；
③行业专家认为，创新药企一定要去开拓海外市场。

财联社6月13日电，财联社记者从亿帆医药方面获悉，今日公司创新药F-627在美最终定价4600美元/支，而在我国该药此前已被纳入国家医保目录、定价2388元/支。这意味着该药在美售价约为国内售价的14倍。小财注：F-627是全球首个第三代长效G-CSF升白药，已在中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域获准上市销售，该药的美国合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标，并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta®自动注射研究，致力进一步提升在美国市场的份额。（财联社记者何凡）

①泽布替尼是一款可以口服的BTK抑制剂；
②截至目前，泽布替尼片剂剂型可用于所有已获批的共计五项适应症；
③百济神州（ONC）涨超5%，盘中一度创近3个月内历史新高。

①礼来将使用Juvena公司的JuvNET平台，从而确定肌肉靶向候选药物；
②再生元与翰森制药宣布，将获得后者在研GLP-1/GIP双受体激动剂全球独占许可；
③据悉，2025 ADA年会上将举办有关礼来增肌药物的专题研讨会。

①此次工作将培育食品及添加剂、生物制药、化妆品、化工、酶制剂等领域的中试平台；
②中商产业研究院预计，2025年中国生物制造市场规模达5750亿元。

①今年以来创新药出海交易总金额已达455亿美元，其中首付款达到22亿美元。
②融资轮次上，创新药早期阶段比重下降。过往，国内需要资金支持的中后期阶段项目，往往缺乏大PE资金的支持。
③随着BD的火爆，创新药投资预期发生变化。市场认为，BD正逐渐成为一个系统性退出机会。

《科创板日报》10日讯，渤健中国宣布，创新药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）正式在中国商业上市。这是全球首个获批的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）精准治疗药物，用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化成人患者。

财联社6月9日电，中办、国办印发《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》。推进优质医疗卫生资源共享。推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖。支持高水平医院人员、服务、技术、管理等向基层医疗卫生机构下沉，推进城市医联体建设。支持高水平医学人才向县级医院下沉，重点强化基层医疗卫生机构短板专业建设，因地制宜培育办好基层特色专科，提高常见病多发病诊治水平，推动基层医疗卫生机构提高服务能力。推动建立远程医疗服务网络，推广“分布式检查、集中式诊断”医疗服务模式。完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。

①美国糖尿病协85届科学年会将于6月20-23日在美国芝加哥举行；
②据开源证券统计，届时包括礼来、罗氏、再生元、biohaven等药企将现身会议。
③江海证券认为，2025年中国GLP-1类减肥药市场将迎来增长，市场规模预计超150亿元。

《科创板日报》9日讯，东吴证券研报指出，中国创新药闪耀ASCO会议，突破多个实体瘤治疗瓶颈。据统计，2025 ASCO会议共有来自中国的73项口头报告，数量创下历史新高。184项ADC管线相关研究入选，其中89项来自中国，约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项，占整体双抗研究的比例约49%。

①已经持续半个多月的两家公司的“暗战”已经升级为正面交锋；
②不管是华熙生物还是巨子生物，两家公司或面临竞争阵痛，或面临转型阵痛。

财联社6月6日电，创新药概念震荡回升，常山药业涨超15%，再创历史新高，迈威生物涨超10%，昂利康触及涨停，神州细胞、万邦德、新诺威、海创药业等纷纷冲高。消息面上，华福证券研报显示，2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元。2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，全年有望创新高。

①神州细胞近年来营收增幅下降迅速研发投入大，此次向控股股东募资9亿元拟全部用于补充流动资金；
②该公司表示，受宏观市场环境变化、核心产品集采价格下降、支付收紧等因素影响，公司今年营收压力大。

①泽璟制药公告称，授予默克子公司注射用重组人促甲状腺激素在华独家市场推广服务商；
②该产品是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，目前处于药品注册上市申请阶段。

①公告显示，万泰生物馨可宁9疫苗累计已完成研发投入约10亿元；
②截至2025年一季度末，钟睒睒个人直接持股万泰生物2.24亿股；
③目前，馨可宁9已于近期启动男性III期临床试验。

①IIa期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性，Rentosertib成为目前全世界进展最快的AI药物；
②其靶点识别和分子设计均由生成式AI平台驱动；
③AI技术可大大降低药物研发的时间成本和资金成本。