①是否具有国际化潜力，正成为投资人考量创新药企业和项目的标准； ②NewCo模式成为创新药企出海路径的当红选择，在当前投融资环境下，该模式更为灵活。
①微芯生物发布定增预案，计划募资9.6亿元，7.1亿元用于创新药研发，2.5亿元用于补充流动资金，补流比例达26.04%； ②多条研发管线让微芯生物持续烧钱，2021-2023年研发费用合计9.27亿元，目前有17个适应症的管线正在临床试验阶段。
①数据显示，近十年中国新药研发TOP 20靶点共有716个产品申报，占比高达29%，同质化及内卷亟待解决。 ②美、中、日、欧的原创新药中，中国占比仅有1.8%，中国医药企业呼唤从源头释放创新动能。 ③国内药企正加速出海，BD趋势已由License-in转向License-out。
《科创板日报》19日讯，在一项最新研究中，来自德国哥廷根大学、哥廷根医学中心和英国牛津大学的科学家，成功开发出一款分辨率达到5纳米的荧光显微镜。这款高分辨率显微镜有望揭示细胞内部极为细微的结构，促进生物医学等领域的发展。相关论文发表于最新一期《自然·光子学》杂志。
财联社11月15日电，自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理。11月15日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作方案批准的临床试验申请，审评审批用时21日。试点期间，药品审评机构、地方药品监管部门加强对临床试验机构、申请人的沟通指导，提高了临床试验申报的质量和效率。
①将BAT2206（乌司奴单抗）注射液授权给吉瑞医药1个月后，百奥泰收到对方1000万美元的付款，为快速消耗的现金流提供补充； ②由于国内竞争激烈，国外市场空间广阔，今年除了百奥泰之外，还有多家药企完成出海。
①AlphaFold 3可以预测DNA、RNA、小分子等几乎所有生物分子结构和相互作用； ②今年5月AlphaFold 3发布之初，曾因未开放底层代码而广受争议； ③据英伟达所述，使用AI技术可以将药物发现所需时间缩短至原来的1/3，成本节约至1/200。
财联社11月8日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
《科创板日报》8日讯，11月8日，第七届进博会上海市医疗保障局集中签约仪式暨医保政策政企交流会在国家会展中心（上海）顺利举行。本次签订采购意向的产品主要包括国家组织药品集中采购和本市高值医用耗材集中采购的部分外资企业中选产品，意向采购金额总计约21.6亿元，其中药品的意向采购金额为3.4亿元，高值医用耗材的意向采购金额为18.2亿元。礼来、强生等外资医药企业分别与上药控股、市药事所签订了采购意向书。
①国家医保局打击欺诈骗保行动不断推进，多家药企因此被卷入。据相关统计，自2018年开始打击骗保至今年9月底，医保局已累计追回医保资金超1000亿元。 ②严监管之下，整个医药产业势必将进一步提升合规管理水平。对于神州细胞来说，化解公司过度依赖单一产品的风险，或许也会变得更加紧迫。
财联社11月1日电，国家原子能机构、国家发展改革委等十二部门联合印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》，加强医学应用推广，助力健康中国建设。加快放射性诊疗药物研发，加强新靶点、新机制、新类型创新药研发投入，力争在高靶向、高安全、高疗效的放射性新药研制方面实现国际并跑。开展新一代高端核医学影像装备，以及质子治疗、重离子治疗、BNCT治疗、FLASH治疗等高端治疗装备研发。鼓励在条件成熟的地区设立核医学创新发展中心、构建核医学研发和临床转化集群、建设特色核医疗机构。积极扩大辐照技术在医疗物资灭菌、中药材加工等领域的应用规模。
财联社10月31日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。其中提出，提升专业服务能力。加强临床试验、实验动物等公共服务平台建设，为国内外企业在沪开展早期研发和临床试验等提供支撑。加快建设上海市“一带一路”综合服务中心、RCEP企业服务咨询站、虹桥海外发展服务中心等国际化发展功能平台。培育一批国际化CRO、检验检测等市场化专业服务机构，支持相关机构在目的地国家和地区深耕发展，为企业海外发展提供服务。加快上海市创新生物制品、医疗机器人质检中心建设，提升市食品药品检验研究院、市医疗器械检验研究院检验检测能力。支持第三方检验检测机构获得国际主流监管机构认可资质。积极引进国际权威检验检测认证机构。推进重点专业服务领域制度型开放，推动法律、专利、税务等专业服务机构多渠道全球化布局。促进律师事务所、仲裁机构和调解组织与生物医药企业联系交流，共同推动上海成为创新药械产品国际商事争议解决优选地。支持仓储、运输、维保等保障服务企业拓展海外业务。
财联社10月31日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。其中提出，持续支持创新研发。支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。
财联社10月31日电，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。加大对创新药械产品海外上市支持力度。支持本市企业研发的创新药械产品，申请通过美国国家食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册上市。强化金融产品创新和服务。鼓励企业开展海外投资和并购。支持企业单独或联合开展企业风险投资（CVC）。面向海外投资或并购，推动国资基金、产业母基金等探索与企业共同出资组建CVC等基金。
①前两天零星登场的中成药，在今天集中进场，能被确认的产品数量将近20个，涉及的企业包括健民、神威、扬子江、以岭药业等。 ②今天同时还有多款重磅创新药走上谈判桌，包括EGFR-TKI、PD-1、ADC等产品，涉及的企业有贝达、罗氏、广州誉衡、正大天晴等。
《科创板日报》29日讯，10月29日晚，亚虹医药披露三季报，三季度公司实现营业收入5845.82万元，同比增长1903.16%；前三季度，累计营业收入为1.39亿元，同比增长4537.79%。营收增长主要系公司在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比®），本报告期内商业化推广稳步推进，销量增加。
《科创板日报》29日讯，2024年国家医保谈判开启第三天下午场，下午1点59分左右，医保工作人员开始出场点名，下午进场的企业包括先声药业、拜耳、华润三九、强生等企业，进场产品包括硫酸拉罗替尼胶囊等。值得注意的是，上海谊众也于下午进场，带来唯一一款已上市产品紫杉醇胶束。（记者 郑炳巽）
①国谈次日全天胶着，上午、下午两场无缝衔接，康方生物、阿斯利康等企业携带重磅创新药登场。有企业人员出场直呼“心都快要跳出来了”。 ②《科创板日报》记者发现，今天有多款肿瘤创新药进场，其中有多个属于首次参加谈判，且今天至少有10款罕见病药物集中登场。
①今日，2024国家医保谈判开启，进场的企业包括华润、恒瑞、信立泰、人福等国内知名企业，也有诺华、默沙东、欧加隆等知名外企。 ②下午，多款罕见病用药进场谈判，进度胶着，离场企业表情比上午参与谈判的企业要严肃。
《科创板日报》27日讯，据了解，首日医保谈判的下午场将于2时30分正式开始。2点稍过，医保局多位工作人员开始在现场点名企业进场，被点名的企业包括信立泰、恒瑞医药、百奥泰生物、宜昌人福、成都倍特等企业。（记者 郑炳巽）
