①此次IPO,泰诺麦博拟募资15亿元,计划本次募集资金用于新药研发项目等。 ②泰诺麦博获受理,是继禾元生物过会后,上交所落实证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》,重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市的又一典型案例。
财联社8月1日电,创新药概念近期反复走强,众生药业、联环药业、新天药业、福元医药涨停,昂利康、热景生物、科兴制药、悦康药业等多股涨超5%。消息面上,7月31日,海思科公告称,公司创新药HSK3486(环泊酚注射液)获FDA上市许可申请受理。同日,华海药业公告称,公司下属子公司华奥泰和华博生物的全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物HB0043获得国家药监局核准签发的药物临床试验许可。
①国家医保局方面首次对外公开“新上市药品首发价格机制”已经制定; ②2024年2月下发的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,核心为支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
①国家医保局新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目; ②在医保支持创新药械系列座谈会上,上海复旦大学附属华山医院分享了脑机接口等新技术的临床应用情况。
随着政策支持不断加码、CXO的蓬勃发展,中国创新药有望凭借明显的工程师红利、基础研究能力提升和大力研发投入再度迸发全新的活力。
《科创板日报》31日讯,国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示,我们支持高水平的创新药,在上市初期取得和高投入高风险相符的收益回报,实际上就是比较满意的一个价格水平。而且对于高水平的创新药,设置一定价格稳定期。第二方面,从挂网流程方面我们给予积极支持,包括采取一省受理各地通行这种联审通办的模式,来助力新药快速推向临床。
财联社7月31日电,默沙东宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其与阿斯利康合作的PARP抑制剂利普卓®(奥拉帕利)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。
财联社7月31日电,南新制药20CM涨停,奇正藏药、汉商集团涨停,海特生物、安科生物、回盛生物、振东制药、特宝生物、珍宝岛等涨超5%。消息面上,石药集团昨日宣布与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals达成重磅授权协议,将其口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产及商业化权益授予后者,交易总价值最高可达20.75亿美元。
财联社7月30日电,创新药概念反复活跃,辰欣药业走出8天5板,上海谊众20cm涨停,南新制药、睿智医药涨超10%,亚太药业、金石亚药、华润双鹤、奥锐特等涨幅靠前。消息面上,创新药BD(对外授权交易)热潮持续。近日恒瑞医药公告,与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作,覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
财联社7月30日电,据国家医保局消息,为贯彻落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,推动创新药械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,近日,国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会投资专场。来自全国社保基金理事会和中投公司等单位的有关负责同志,部分金融机构专家以及部分新闻媒体记者,围绕如何更好支持创新药械进行座谈交流,并提出意见建议。国家医保局党组成员、副局长施子海主持座谈会并讲话。与会人士一致认为,中国创新药械拥有巨大的政策优势、科研智力优势、产业制造优势和市场潜力。国家医保局会同有关部门出台《若干措施》,释放了国家坚定支持创新药械发展的鲜明信号,对中国创新药械产业形成了强大助力,市场各界对中国创新药械产业未来发展充满信心。
①药明康德第二季度实现归母净利润48.89亿元,创历史新高; ②公司上半年TIDES业务收入同比增长141.6%,成为业绩攀升的核心动力; ③信达证券表示,短期上看,市场板块轮动或将持续,估值处于历史低位的资产有望迎来新一轮估值提升的机会。
财联社7月29日电,创新药概念近期反复走强,亚太药业、联环药业走出2连板,此前辰欣药业、众生药业涨停,三元基因、广生堂涨超10%,微芯生物、新诺威、药石科技等多股涨超7%。消息面上,创新药BD(对外授权交易)热潮持续。恒瑞医药公告,与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作,覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
财联社7月29日电,据国家医保局消息,为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。近日,国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第四场,10余位专家学者、企业代表结合自身专业、行业特点,聚焦创新药研发现状、难点、发展方向等深入交流,并提出意见建议。
①今天是第十五个“世界肝炎日”,我国的宣传主题是“社会共治,消除肝炎”,旨在动员全社会共同参与,有效控制病毒性肝炎流行; ②专业医生表示,肝脏是一个“沉默的器官”,很多肝病患者并未有明显的症状。 ③哪家药企能首先拿下临床治愈乙肝的“桂冠”,备受关注。
财联社7月28日电,午后创新药概念持续走强,恒瑞医药触及涨停,此前海思科、联环药业、亚太药业涨停,广生堂涨超10%,热景生物、振东制药、前沿生物、泽璟制药等涨幅靠前。消息面上,今日早盘,恒瑞医药公告,与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作,覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。
《科创板日报》28日讯,百利天恒董事长朱义近日接受《科创板日报》记者专访时表示,从创新生物药生态的角度分析,MNC(跨国企业)是食物链顶端的,中国一个MNC都没有,那就没有话语权。目前国内生物医药领域的基础科学研究还不够强,中国企业在全球范围内需要获得话语权,是早研创新能力、临床开发能力、供应链能力和商业化能力等全方位的结合,企业要具备全方位的能力还需要有自己的发展战略。(记者 黄修眉)
①从2023年1月上市,到2024年拿下ADC领域全球最大单,再到公司市值超千亿,百利天恒在短短两年半时间内成为全球瞩目的“创新药新星”; ②此次,该公司董事长朱义,对科创板首富头衔、公司管线最新进展、中国创新药产业阶段、支持创新药发展政策、未来公司战略方向等多个话题进行了回应。
①上半年,中国创新药企业对海外授权交易金额已超去年全年; ②有业内人士预计,2026年或将成为行业三重拐点交汇的关键期; ③2025年下半年多个创新药龙头公司催化剂密集,其进展值得期待。
①商保创新药目录作为基本医保的补充,将重点纳入未被医保覆盖,但具有重大临床价值的高值药品; ②一共有超过100个药品申报了今年的商保创新药目录; ③商保创新药目录与保险公司的实际接轨方式,还需要进一步探索;