财联社8月20日电,英矽智能今日宣布,与专注于下一代RNA创新药研发的元码智药(Byterna Therapeutics)正式达成研发合作。双方将围绕 AI 新抗原预测与序列设计、环状 mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造,共建下一代mRNA AI原生研发引擎,探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。
①mRNA赛道构成本轮上涨主力军,截至发稿,沃森生物、百克生物、莱美药业等多股涨停。 ②港股创新药板块与A股形成联动上行,康希诺生物、云顶新耀、思路迪医药等多股一度涨超50%。 ③综合各机构观点来看,本轮医药上涨的核心驱动力已不再是单纯的题材炒作,而更多来自盈利拐点和出海兑现。
财联社8月20日电,医药生物板块盘中持续走高,疫苗、细胞免疫、重组蛋白、基因编辑等方向均表现亮眼,石药创新、博腾股份、和元生物、康希诺、键凯科技、华大智造等近20股录得20cm涨停,森萱医药、东富龙、康泰生物、药石科技等多股涨超10%。
财联社8月20日电,近日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名称:恒优达)上市,该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
①美股医药股集体上涨,纳斯达克生物科技指数大涨6.4%,创下六年来最大涨幅; ②莫德纳与默沙东宣布,双方合作的个性化mRNA癌症疫苗首个III期临床试验取得初步阳性结果; ③今年4月,OpenAI推出一款用于药物发现和转化医学的推理模型,莫德纳正是其首批客户之一。
①莫德纳个性化癌症疫苗Ⅲ期试验传来重磅利好,推动公司股价一日翻倍; ②S3 Partners估算,空头单日损失约50亿美元,后续还可能被迫进一步回补仓位。
财联社8月19日电,上海市科学技术委员会印发《上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划》。其中提出,坚持高商业转化潜力重磅创新药为引领,增强生物医药全链条创新能力,形成以张江核心园为创新策源高地,闵行园、嘉定园等协同的产业体系。创新药械研发,支持新靶点、新机制创新药研发,开发影像诊断、微创手术、植入介入、体外诊断等高端医疗器械,建设药物靶标科学设施,推动神经与代谢药物研发中心等技术平台建设。临床研究与转化,支持上海临床创新转化研究院建设,提升张江药谷服务能级,完善医疗器械专业孵化与检验检测服务体系。生产制造与应用推广,推进抗体偶联药物(ADC)生产基地、生物制品跨境分段生产基地等产业化项目建设,加快落地嘉定影像设备生产研发基地,鼓励创新产品入院配备使用,举办“张江药谷国际创新大会”,加速创新成果转化应用。
财联社8月19日电,创新药上市公司2026年半年报、业绩预告集中披露,行业正式迎来商业化单品放量、出海BD(商务拓展)兑现、上游CXO(医药研发生产外包)全链条高景气三重业绩拐点。既有泽布替尼、玛仕度肽等爆款产品实现规模化盈利,还有石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级出海BD大单,CXO龙头利润与订单同步创出历史新高。在业内专家看来,创新药上半年的业绩表现并非短期脉冲,而是从单一产品出海、单一管线授权迈向全产业链体系化的转折点;但对标强生、礼来等跨国药企,国内企业还存在着显著的差距,产业追赶仍需长期耕耘。
①EyePoint表示,其某款试验性药物在后期试验中未能达到主要目标,一些患者因与目标疾病无关的原因而失明; ②2022年5月,贝达药业从EyePoint获得了这款药物的中国权益; ③DURAVYU是一款玻璃体内缓释植入剂,旨在通过每6个月给药一次,减少患者的注射负担。
财联社8月17日电,CRO龙头药明康德A、H股双双涨超4%,齐创历史新高,A+H股总市值突破5000亿。
①目前,国内创新药靶点同质化现象突出,研发资源高度集中在肿瘤免疫、代谢等治疗领域,以CD19、GLP‑1为代表的热门靶点,在研管线数量均已突破百个; ②BD交易背后的产业诉求已从快速拿到现金流,转向兼顾短期收益与长期全球价值。
①半年报显示,多家CRO公司经营业绩和在手订单均恢复快速增长,客户需求端强劲复苏; ②Q2基金对于医药板块整体仓位降至历史低位,但创新药和CRO成为资金在底部逆向增持的主要方向; ③CDMO子行业进入新签订单和海外重磅品种上量的关键期。
财联社8月13日电,创新药概念震荡走高,誉衡药业5天4板,科拓生物、百普赛斯、热景生物、君实生物跟涨。消息面上,海思科、以岭药业、恒瑞医药、苑东生物、悦康药业等相继披露创新药新临床进展,一批覆盖小分子、多肽、生物制剂、siRNA、PROTAC 等多种技术类型的自研产品取得阶段性突破,展现出国内创新药研发多点开花的态势。
①Foundayo在英国获批后,礼来希望凭借无需饮食限制的服用优势挑战Wegovy口服版的先发地位; ②礼来与诺和诺德的竞争正从注射减肥药延伸至口服领域,双方均押注口服产品打开更广阔市场。
财联社8月11日电,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准药捷安康(南京)科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片(商品名称:捷恩泰)上市,该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
①霍德生物完成近2亿元C轮融资首关,资金用于临床开发及商业化生产准备。 ②其核心产品hNPC01注射液获FDA再生医学先进疗法认定及两项新适应症IND批准。
财联社8月10日电,诺和诺德与亚马逊网络服务(AWS)今日宣布建立战略合作伙伴关系,通过智能人工智能和云技术加快药物发现进程并现代化诺和诺德的运营。作为合作的一部分,诺和诺德与AWS在伦敦创建了一个联合创新中心,两家公司的工程师和科学家利用AWS人工智能技术结合诺和诺德的数据和洞察,压缩从药物靶点到首次人类剂量的路径。伦敦新的人工智能联合创新中心汇聚了AWS工程师、人工智能专家和应用科学家,以及诺和诺德的研发团队,共同提升生产力,帮助缩短未来药品的上市时间。诺和诺德与多家支持医疗行业的亚马逊企业合作,包括亚马逊药房、亚马逊广告和亚马逊One Medical,共同改变新疗法的营销和交付方式。
①A股CXO、试剂、耗材等创新药上游板块集体走强,百普赛斯、毕得医药20CM涨停; ②美国DNA合成公司Twist日前发布第三财季季报:实现营收1.18亿美元,连续第14个季度实现增长; ③综合各机构观点来看,AIDD正成为驱动创新药上游产业链需求增长的核心因素。
财联社8月10日电,上海市商务委等七部门印发《上海市国家服务贸易创新发展示范区建设方案》。其中指出,支持生物医药产业创新发展。支持企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械全球注册认证并在当地实现销售。扩大生物医药创新成果国际合作业务。支持具有成熟生产经验的合同研发生产组织和生产企业承接委托生产活动。在自贸试验区开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点。在虹桥国际中央商务区、东方枢纽国际商务合作区建设国际医疗器械展览、培训、交易相关平台。重点布局浦东新区、闵行区、嘉定区,加快建设世界级生物医药产业集群。
①本周(8月3日至8月9日),共有57家A股公司获机构调研。 ②其中,百济神州获调研数量最多,共接待207家机构。 ③泽璟制药、九洲药业分别凭借97家、77家接待量,跻身调研机构家数排名前十的上市公司。