财联社7月25日电，国家药品监督管理局近日批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

①《方案》计划到2027年生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元；
②《方案》称将聚焦人工智能技术，在AI智药、前沿诊断、高端影像设备、医疗机器人、脑机接口等领域不断突破。

财联社7月24日电，国家医保局局长章轲在7月24日举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上透露，目前通过单目录申报和双目录申报，一共有超过100个品种的药品申请纳入创新药目录。接下来国家医保局会按照规定的程序做好后续的工作。7月10日，国家医保局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，明确2025年基本医保药品目录调整和商业健康保险创新药品目录制定将同步进行。方案明确，商保创新药目录主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

财联社7月24日电，上海市浦东新区人民政府办公室印发《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》。其中提出，对标国际一流，坚持科技创新与制度创新双轮驱动，坚持研发与制造并重，持续完善创新创业生态，聚焦张江科学城、外高桥区域，形成创新核爆点、产业承载区、产业联动区“1+1+X”一体发展的联动格局，加快建设“要素集聚、生态完备、配套齐全、活力四射”的世界级生物医药产业园区，致力打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地。到2027年，生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达到35—40%；三年新获批自主创新1类新药15个以上，新机制、新靶点创新药2—4个，全球首发产品实现倍增；培育百亿级创新药企1—2家，新增五十亿级单品1—2个；10个以上自主创新药械产品进入国际主流市场。

①“十四五”期间，全国基本医保参保率稳定在95%左右，2024年度全国基本医保参保人数达13.27亿人；
②截至2024年底，医保统筹基金累计结存3.86万亿元，累计追回医保基金1045亿元；
③“十四五”以来累计402种药品进入目录；
④集采中选不再简单以最低报价作为参考。

①市值仅6.34亿美元；
②全球IBD药物市场规模超200亿美元；
③该公司每年仍面临着巨额亏损，现金余额只能支持运营至2025年第四季度。

财联社7月23日电，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验，这都在世界上居于前列。据了解，国家药监局下一步将着力增加政策供给，引导和鼓励企业以临床价值为导向开展创新药研发。杨霆告诉记者，国家药监局还将完善药品审评审批程序和规则，提高研发质量和效率，鼓励多联疫苗、细胞和基因治疗产品研发创新等。

《科创板日报》23日讯，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，其中有很多都是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗的药物，比如批准了国内首款基因治疗产品，用于血友病B基因治疗，另外还批准了一个罕见病的药物用于免疫代谢疾病的治疗。

①创新药的发展离不开政策扶持；
②中国创新药从无到有，在数量（临床数量）、质量（FIC临床占比）、技术（同靶点国产分子上市时间）上均有明显突破；
③创新药投资的范式转移：考虑到中国创新药公司深厚的工程化改造能力，高质量的BIC、FIC分子持续涌现。

①该指南有望成为世界卫生组织首次正式推荐使用减肥药物治疗成人肥胖症。此举标志着该全球卫生机构在应对日益严重的肥胖危机方面政策的重大转变。
②近一个月以来，多款减重药物已传出重要进展。

财联社7月22日电，中信建投研报指出，国家医保局坚持集采与医保谈判常态化推进、促进医保基金“腾笼换鸟”的同时，在集采端优化品种遴选以及报量、竞价规则，有助于科学引导企业从“低价竞争”往“质量竞争+成本控制+合理利润”的方向转变，进而促进国内仿制药市场生态圈健康发展，更大程度上保障人民群众的用药需求。看好具有严格质量体系、具有规模成本优势、获得临床认可和广泛使用的产品在集采中维持甚至扩大市场份额。另一方面，创新药持续获得政策支持，2024年医保谈判中创新药成功率超90%，国产占比达70%以上，商保政策陆续出台，为创新药支付端提供增量可能；《支持创新药高质量发展的若干措施》对创新药从研发到支付全过程进行顶层设计。同时国内创新药企业国际化竞争力持续提升，新技术推动行业快速发展，未来继续看好相关创新药及制药企业。

①国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场，20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表参与；
②会议围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”议题深入交流，提出意见建议。

财联社7月21日电，据国家医保局网站消息，国家医保局近期召开医保支持创新药械系列座谈会第一场。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”等议题深入交流，并提出意见建议。与会代表一致表示，此次会议召开，体现了国家医保局“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的鲜明态度，开展医保综合价值评价，对于科学评价创新产品价值，助推医保资源高效利用，更好服务广大人民群众健康非常有意义。希望尽快推出一批基于医保综合价值评价的体系标准和规范指南，引领行业创新发展。各位专家也表示将运用自身所长，共同推动医保综合价值评价体系建设。

财联社7月18日电，午后创新药概念震荡回升，高位人气股昂利康涨停再创历史新高，此前汉商集团2连板，金城医药、欧林生物、键凯科技涨超10%，博瑞医药、康辰药业、千红制药、吉贝尔等跟涨。消息面上，日前第十一批国家组织药品集中采购工作启动，本次集采将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。此前，国家医保局新增商保创新药目录，首次构建起“基本医保保基本+商保目录覆盖高值创新药”的双轨支付体系。

财联社7月18日电，法国国家科学研究中心17日在官网说，该机构与法国互联医疗设备企业桑索姆公司（Sensome）等机构合作，利用一种微型传感器首次实现对肿瘤细胞时空动态（即随时间推移的细胞变化）的非侵入性实时监测，此项突破可能为癌症的诊断与治疗带来新视角。

财联社7月17日电，维康药业20CM涨停，成都先导涨超10%，力生制药、汉商集团涨停，博济医药、昂利康、塞力医疗、神州细胞、迈威生物、复旦张江等多股涨超5%。消息面上，7月15日，国家医保局消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动。本次集采坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围，创新药不会被纳入集采。

财联社7月16日电，创新药概念反复走强，人气股联环药业走出8天6板，益方生物涨超5%续创历史新高，力生制药、广生堂、亚太药业、丽珠集团、昂利康涨超5%。消息面上，7月15日，国家医保局消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动。本次集采坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围，创新药不会被纳入集采。

①麦济生物提交港股上市招股书，计划融资用于MG-K10相关产品的研发和临床试验，并推动该药剂在哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病的临床试验。
②公司2023年至2025年Q1的研发相关费用分别为1.66亿元、1.5亿元及0.24亿元，净亏损有所收窄。

财联社7月15日电，国家医保局消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动，经过三阶段筛选，55个品种纳入第十一批集采报量范围。

国家医保局相关司负责人介绍，第十一批国家组织药品集中采购工作，目前已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。采购规则总体将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，科学确定采购品种。集采药品都是已经上市多年、过了专利保护期、多家企业生产的品种，也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围，创新药不会被纳入集采。

本次集采保护行业创新积极性，排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。增加了市场规模条件，规定2024年各省份医药集中采购平台采购金额小于1亿元的品种不纳入采购范围。根据临床使用特点，采纳相关部门及专家意见，部分重点管理的抗菌药、不良反应多的药物等，暂不纳入本次集采范围。

国家组织药品集采始终坚持把“质优”摆在“价宜”前面，本次集采新增对企业质量管控能力的要求。国家药监局相关人员表示，药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”，对低价中选、委托生产药品等开展针对性检查。

财联社7月15日电，午后创新药概念表现回暖，益方生物、诺诚健华涨超6%，双双创历史新高，一品红、新诺威、百济神州、博瑞医药、康辰药业均涨逾5%。消息面上，华鑫证券研报指出，2025年国家医保局新增商保创新药目录，为临床价值高但支付存在瓶颈的新药提供支持，预计进入商保目录的品种将获得更高支付比例，提升新药可及性。