财联社3月19日电,据国家药品监督管理局,3月19日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴北京生命科学研究所,调研新机制、新靶点药物研发工作情况,召开座谈会听取专家意见建议。会议指出,当前我国创新药发展态势持续向好,具备稳步提质升级、实现高水平突破的基础与潜力。国家药监局将进一步聚焦源头创新,持续深化审评审批制度改革,支持“从0到1的突破”。要建立重大创新项目研发跟踪机制,建立健全针对早期研发阶段的沟通交流服务机制,加强相关领域监管科学研究和应用,提升对重大创新项目的服务质效,更好地满足公众用药需求。
①另有消息称,百图生科正在与中金公司、摩根士丹利和瑞银集团共同筹备此次发行,募集资金预计达数亿美元; ②去年9月,百图生科投资人已发生变更,包括李彦宏、百度全资子公司达孜县百瑞翔创业投资管理有限责任公司,以及北京百望众合咨询管理中心(有限合伙)等百度关联主体均悉数退出。
①国内医保支付体系仍待进一步完善,尽管相关政策在持续优化,但相较海外成熟市场仍存在提升空间。与此同时,本土企业家也需要具备更强的战略定力与行业洞察力,切忌盲目追逐热点; ②复杂分子已成为行业新的增长主线。
财联社3月17日电,据中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)消息,该中心程新研究组联合海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队,近日在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛(E-islet)微创移植,实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关成果已在国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》在线发表。未来,研究团队将通过基因编辑等手段进一步改造再生胰岛,使其不再被免疫系统识别,从而规避免疫抑制剂的使用,最终达到完全治愈糖尿病的目标。
①制药巨头罗氏宣布大规模扩充其全球人工智能基础设施; ②其将在美国和欧洲的混合云和本地环境中部署超过3500个英伟达Blackwell GPU; ③罗氏旗下基因泰克近90%符合条件的小分子药物研发项目都采用了人工智能技术。
①当下小核酸药物的开发与产业化,面临着诸多难以一言蔽之的挑战; ②相较于小分子化学药物,小核酸药物结构更为复杂,杂质种类繁多,加之精制纯化与分析检测手段相对有限,合成工艺也具有特殊性。
①这类由干细胞培养过程中分泌的生物活性物质,相关研究仍大多停留在学术探讨与理论层面。截至目前,我国尚无任何一款外泌体相关药品获批上市销售; ②外泌体的成分来源、效果成因需要大量临床数据验证,且全球范围内无获批先例,正规研发与获批注定需要较长周期,无法实现快速落地。
①有声音认为,市场对希维她的期待已跳出单一药品治疗范畴,畅想集中于这款兼具创新性与便捷性的无创治疗产品,或具备向消费品化演进的潜力; ②这类居家自用模式在打开消费医疗空间的同时,也可能带来超适应症使用风险,甚至出现产品滥用问题。
财联社3月5日电,阿尔茨海默病治疗研发领域迎来重要突破。中国科学院动物研究所李伟研究员、胡宝洋研究员、周琪研究员联合团队,开发了一种能高效跨越血脑屏障的新型靶向蛋白降解技术——可编程合成多肽介导的溶酶体靶向嵌合体(SPYTAC),首次实现了对外周和大脑中β-淀粉样蛋白(Aβ)的协同清除,有望为患者带来新的治疗策略。
财联社3月5日电,《政府工作报告》起草组负责人、国务院研究室主任沈丹阳3月5日在国新办吹风会上表示,在医疗方面,《报告》提出了很多支持举措。比如,加强基层用药衔接,就是要完善基本药物目录,优化上下级医疗卫生机构药品供应和用药衔接渠道,让群众在家门口用药更方便。再比如,《报告》连续第3年对支持创新药发展作出了部署,今年将强化全链条支持政策协同,进一步解决创新药“入院难”等问题,更好满足人民群众多元化就医用药的需求。
①希维她是一款集药物和器械为一体的光动力产品,由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成,通过局部给药与阴道内置冷光源设计,实现了治疗模式的突破; ②希维她的上市能否扭转亚虹医药的亏损态势,仍有待后续的市场验证
①公司拟向35名对象定增募集资金不超12.77亿元,投向包括新型HIV整合酶抑制剂、收购南大药业22.23%股权、补充流动资金等三大方向; ②目前,艾迪药业不仅正研发新型HIV整合酶抑制剂,两款仿制药达芦那韦片及多替拉韦钠片,其亦正研发HIV暴露前预防(PrEP)注射液。
①公司直接持有的其股权在报告期内确认公允价值变动收益由1.73亿元更正为-1.73亿元,原公告其他内容不变; ②近年来,受集采影响业绩承压,汇宇制药积极向创新药领域拓展。截至2025年三季报,汇宇制药在研I类创新药项目有14个。
财联社2月27日电,默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中,可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。
①申联生物拟2.37亿元收购世之源控股权,切入人用创新药领域,构建“人药+动保”双主业格局。 ②世之源拥有三款核心在研管线,其中艾滋病单抗药物曾被发表于《自然·医学》等,计划2026年提交临床申请。
①2026年以重磅BD强势开年,年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%; ②信达生物与礼来基于现有管线之外的全新分子达成合作,首付款没有附带其他确认条件; ③中金公司表示,中国创新药产业已进入2.0时代,由“引进模仿”转向“创新输出”。
《科创板日报》11日讯,中国科学院深圳先进技术研究院医药所研究员童丽萍、陈棣、约翰·斯彼克曼团队联合暨南大学副教授张还添团队在《细胞·代谢》上发表的最新研究显示,司美格鲁肽对代谢性骨关节炎展现出显著的软骨保护作用,且这一疗效独立于其减重功效之外。该研究首次揭示司美格鲁肽能够重塑骨关节细胞中的糖代谢规律,从而改善骨关节炎的关键作用机制,为代谢性骨关节炎的临床治疗研究提供了潜在的药物开发新靶点。
①当褪去“长寿科技”“线粒体”等吸睛概念的外衣,将目光聚焦于康诺生物业务层面便会发现,其经营不仅高度依赖单一产品,更存在研发投入占比偏低、市场营销投入却持续高企的隐患; ②康诺生物的客户集中度同样较高。
①在启动港股IPO前,丹诺医药前后已完成7轮融资,总融资金额超7亿元; ②百济神州创始人王晓东亦持有丹诺医药股份,据招股书披露,其个人持股77313股,对应股权比例为0.19%。
①在生物医药与生物制造两大万亿级市场中,MoleculeOS已具备解决AlphaFold 3等现有模型尚未完全攻克的复杂场景能力; ②该平台已在生物医药、合成生物学和新材料开发等领域实现落地; ③AI正颠覆创新药研发的“双十定律”。