①指南将现行神经系统价格项目映射整合为82项,并为脑机接口技术单独立项; ②其中,侵入式脑机接口的置入与取出需分别计费; ③据券商统计,全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元。
①同源康医药TY-9591在与“肺癌神药”奥希替尼的头对头较量中脱颖而出; ②此次关键II期临床试验以客观缓解率(objective response rate,ORR)作为主要研究终点,有观点认为证据级别有点弱; ③即便数据过硬,未来TY-9591也将面临激烈的市场竞争。
财联社3月8日电,安进公司与协和麒麟株式会社3月8日公布了ROCKET III期临床试验项目的最新结果。该项目正在评估rocatinlimab(一种靶向OX40受体的在研T细胞再平衡疗法)用于治疗中重度特应性皮炎(AD)的疗效。IGNITE研究评估了rocatinlimab的两种剂量强度,达到了共同主要终点和所有关键次要终点,两种剂量组相较于安慰剂组均显示出统计学显著差异。
财联社3月6日电,国家发展和改革委员会主任郑栅洁:新质生产力正全面改造我们的生产方式,改变我们的生活方式。越来越多的产品装上了“中国芯”,人工智能大模型百舸争流、异军突起,工业机器人的密度也显著提高,人形机器人加快走向应用,一批具有国际竞争力的国产原创新药也层出不穷。过去在科幻片里看到的很多场景,出现在了现实生活中。我们正在稳步走向世界科技前沿、创新前沿。这也从另一个角度证明了某些势力要打压、封锁我们,但是越会加快我们自主创新的步伐。
①辉瑞B型血友病基因疗法Beqvez上市不到一年就宣布退市,引发业界关注; ②截至目前,全球已获批的8款AAV基因疗法商业化表现分化明显; ③基因疗法虽然在理论上具有巨大的潜力,但其商业化在现阶段仍受限于成本和适应症范围。
①我国已有188种罕见病药物上市,涉及101种罕见病,并且68种罕见病的126种药物已纳入医保。 ②将于年内发布的丙类目录,被视为创新药尤其是罕见病药物发展的重要利好政策。 ③专家建议,丙类目录除了要体现患者群体的重要声音,还要进行真实世界的研究。
①有药企管理层人士表示,“目前小分子药物发现难度很大,要找到有潜力的分子及结构已经非常难,而大分子新药领域的药物发现及设计还有很大潜力。” ②目前AI技术在影像领域的应用成熟度较高,相关厂商透露,AI影像大模型在一带一路国家“出海”市场空间较为广阔。
①港股生物医药股短线走强,哪些利好值得关注? ②我国在研新药数量跃居全球第二,政策面有何新助力?
①圣湘生物表示,公司看重红岸基元的产品操作便捷、稳定性好,且性价比较高,比较适合在基层医疗机构开展项目; ②红岸基元相关产品自2024年上市以来,一年时间在全国多省份完成数千台血球仪装机。
①近3个月以来,已有近20家医药公司向港交所提交了上市申请,包括真实生物与旺山旺水两家曾经的新冠明星药企; ②两家公司的营收大头仍集中在新冠相关的产品授权或商业化上,目前下滑严重,提供的现金流有限。
财联社2月23日电,创新药物donanemab(多奈单抗)2月21日在中国内地率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院),用于治疗处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,为国内患者带来新的用药选择。
①汉邦科技终端需求旺盛及本土化趋势是支撑募投项目建设的两大关键点。就项目可行性,汉邦科技提到该项目顺应政策要求、公司具备技术可行性以及质量管理体系等。 ②若“柱装填方法”、“分离介质浆料罐”两项专利纠纷最终Cytiva胜诉,那汉邦科技将面临合计1150万元的赔偿金。
财联社2月20日电,国家药监局副局长黄果近日带队赴山东,实地走访青岛海洋生物医药研究院、阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地、齐鲁制药有限公司,围绕促进医药产业高质量发展等工作深入调研。黄果强调,国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程,支持将原研药引进境内生产,增强跨国企业在华投资和发展的信心;同时将不断完善相关政策,支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发,积极参与国内、国际两个市场的竞争。
①三生国健将612项目和708项目独家授予给沈阳三生,两个项目已分别投入研发资金4261.46万元、2956.17万元,首个适应症预计上市日分别为2030年6月30日、2032年1月31日; ②公司证券部工作人员表示,公司看好自免赛道的发展。与此同时,授权也会增加收入。
①经汉邦科技初步核算,2024年实现营业收入6.91亿元,同比上升11.61%;归母净利润7934.12万元,同比上升54.07%。虽营收保持增长态势,但营收增速有所下滑; ②汉邦科技募资金额从9.8亿元缩水至5.98亿元。股东方面,药明康德持股比例达8.05%,为第二大股东。
①“科八条”发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得了证监会同意注册的决定。 ②近日,中国证监会主席吴清在《求是》杂志发表文章并表示:“支持新质生产力发展,支持优质未盈利科技型企业发行上市,发展多元化股权融资。”
①默沙东宣布将暂停向中国供应HPV疫苗,这一举措至少持续至2025年年中,甚至更长; ②HPV疫苗接种需求逐渐饱和,国产虽未上市但业界预计未来降价是大概率事件。
①世之源持有三款在研新药于中国大陆的商业化权益,2024年1-10月实现营业收入16.43万元,净利润-1254.42万元; ②世之源共计1050.0万人民币股权自2023年12月起冻结,涉及民事案件为一起建设工程施工合同纠纷,案件原告为一家A股上市公司亚翔集成。
《科创板日报》27日讯,上实集团发起的上海生物医药并购基金首关落地,首期规模约50.1亿元。基金得到市级母基金、产业集聚区引导基金、金融机构以及多家龙头“链主”企业的出资参与,是上海市推动生物医药产业高质量发展的重要举措。 该基金旨在促进产业转型升级,链接全球生物医药资源,助力本地“链主”企业在关键领域做大做强,提升创新能力和产业能级。管理人上实资本致力于打造创新投资生态圈,管理多支生物医药基金,推动上海成为全球生物医药创新核心枢纽。
①羟基磷灰石类产品恰好符合爱美人士的审美变化,从最开始的讨论“皮相美”过渡到追求“骨相美”; ②有产品在申请适应证时范围较广,看似与医美领域相关,直接导致胆子大的医美机构直接使用; ③预估医美领域的羟基磷灰石类产品在未来三年内会在国内获批,大概率应用于对面部容量缺失的补充。